DOLFORT-DE

Para que sirve , efectos secundarios y adversos

Prospecto e indicaciones


Recomendaciones

  • Especial antención con menores de 2 años
  • Tenga especial cuidado durante el embarazo.
  • No usar DOLFORT-DE con lactantes.
  • Revise siempre que no sea alérgico a ninguno de los componentes de DOLFORT-DE
  • Recuerda consultar siempre con su médico, la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud.


DOLFORT-DE

TABLETAS
Analgésico y antipirético

DEGORT'S CHEMICAL, S.A. de C.V.

DENOMINACION GENERICA

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION

INDICACIONES TERAPEUTICAS

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS

CONTRAINDICACIONES

PRECAUCIONES GENERALES

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL

PRESENTACIONES

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

LEYENDAS DE PROTECCION

LABORATORIO Y DIRECCION

DENOMINACION GENERICA

Ketoprofeno y paracetamol.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION

Cada tableta contiene:

Ketoprofeno ................ 100.0 mg

Paracetamol CD al 90%
equivalente a ........... 300.0 mg
de paracetamol

Excipiente, cbp ............ 1 tableta

INDICACIONES TERAPEUTICAS

Fiebre y dolor: Tratamiento sintomático de todas aquellas enfermedades que cursen con estos síntomas como: infecciones respiratorias, dolores osteomusculares, otalgias, postoperatorio de amígdalas y cirugía orofaríngea, procesos dentarios, traumatismos y cefaleas, cuando se busque efecto analgésico y antipirético, y como complemento del tratamiento etiológico.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS

Ketoprofeno El fármaco, a pesar de ser un inhibidor de la ciclooxigenasa, estabiliza las membranas lisosómicas según algunos señalamientos y puede antagonizar las acciones de la bradicinina. Impide la síntesis de prostaglandinas PGE2 responsables del dolor y la inflamación. Después de ser ingerido, el ketoprofeno se absorbe de manera rápida y en término de una a dos horas alcanzan concentraciones máximas en plasma; la presencia de alimentos disminuye la rapidez de la absorción, pero no su magnitud.

El producto se liga ampliamente a proteínas plasmáticas (99%) y su vida media en plasma es de unas dos horas; en ancianos se han observado cifras de vida media del producto un poco más altas. Este fármaco se conjuga con ácido glucorónico en hígado, y el conjugado se excreta por la orina. Los sujetos con disminución de la función renal eliminan el medicamento con mayor lentitud. Posee características antibradicinina, que impiden la vasodilatación del dolor en los procesos inflamatorios. Posee efecto antiplaquetario, inhibiendo así la migración y extravasación de los macrófagos, estabiliza la membrana lisosomal de los mismos.

Paracetamol: Posee un efecto analgésico y antipirético, sin embargo la acción antiinflamatoria es débil, ésta puede atribuirse a que constituye un inhibidor débil de la ciclooxigenasa en presencia de altas concentraciones de peróxidos que aparecen en lesiones inflamatorias. A diferencia de ello, el efecto antipirético puede explicarse por su capacidad para inhibir la ciclooxigenasa en el encéfalo,, donde la concentración del peróxido es baja.

Después de ingerir el paracetamol, éste se absorbe de manera rápida y así se completa en el tubo digestivo. Su concentración plasmática llega a un máximo en 30 a 60 minutos y la vida media en plasma es de unas dos horas después del consumo de dosis terapéuticas. El paracetamol se distribuye de manera relativamente uniforme en casi todos los líquidos corporales. Es variable la unión de este fármaco a proteínas plasmáticas, y sólo 20 a 50% puede ligarse en las concentraciones que se detectan durante la intoxicación aguda.

Después de dosis terapéuticas, en orina es posible identificar 90 a 100% del fármaco, en las primeras 24 horas, sobre todo después de conjugación hepática con ácido glucorónico (60% en promedio), ácido sulfúrico (35%, aproximadamente) o cisterina (en promedio 3%); también se han detectado cantidades pequeñas de metabolitos hidroxilados y desacetilados.

CONTRAINDICACIONES

  • Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, embarazo, lactancia y niños menores de 2 años.
  • Enfermedades hepáticas, ingesta de anticoagulantes, trastornos de la coagulación, úlcera péptica activa.

PRECAUCIONES GENERALES

Pacientes con enfermedad gastrointestinal, con antecedentes de úlcera gastroduodenal o antiguas gastrectomías.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

Ketoprofeno Aunque las pruebas teratogénicas han sido satisfactorias, se aconseja no administrarlo en el primer trimestre del embarazo y durante la lactancia.

Paracetamol: Ha sido detectado en la leche materna, por lo que no deberá ser empleado durante la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

Generalmente es bien tolerado, sin embargo, en casos aislados pueden presentarse gastralgias de tipo ardoroso, náuseas y vómito.

Ocasionalmente: Síndrome de Stevens-Johnson, enfermedad de Lyell, anemia aplásica y reacciones de fotosensibilidad.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO

Deben tomarse precauciones al utilizar ketoprofeno-paracetamol simultáneamente y los siguientes fármacos: anticoagulantes, ciclosporina, diuréticos, fenobarbital, hidantoínas, metotrexato, probenecid y sulfonamidas.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

El ketoprofeno y sus metabolitos en orina interfieren en las pruebas para detectar: albúmina, sales biliares, 17-cetosteroides o 17-hidroxicorticosteroides en orina.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

No se ha demostrado ninguno de los efectos antes mencionados.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION

Vía de administración: Oral.

Adultos: Una tableta cada 8 horas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL

El paracetamol en dosis masivas puede causar daño hepático. En casos de existir sobredosificación se aconseja efectuar lavado gástrico y seguir el manejo convencional para aquellos casos de intoxicación medicamentosa.

PRESENTACIONES

Caja con frasco con 12, 18 y 24 tabletas.

Caja con 12 y 18 tabletas en tira de celopolial.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCION

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos. No se use en el embarazo y la lactancia.

LABORATORIO Y DIRECCION

DEGORT’S CHEMICAL, S.A. de C.V.
Alhambra Núm. 310
Colonia Portales
03300 México, D.F.

Reg. Núm. 161M2005, SSA
DEAR-05330060100293/R2005/IPPA


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