DERMOX TINTURA

Para que sirve , efectos secundarios y adversos

Prospecto e indicaciones



Recomendaciones

  • Precaución con mayores de 40 años
  • Tenga especial cuidado durante el embarazo.
  • No usar DERMOX TINTURA con lactantes.
  • Revise siempre que no sea alérgico a ninguno de los componentes de DERMOX TINTURA
  • Recuerda consultar siempre con su médico, la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud.


DERMOX

TINTURA
Antisoriásico

REPRESENTACIONES MEX-AMERICA, S.A. de C.V.

- - - - - - - - - - - - - - - - - NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

DENOMINACION GENERICA:

Metoxaleno.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

DERMOX Tabletas:

8-Metoxipsoraleno (metoxalen) .... 10 mg

Excipiente, cbp ......................... 1 tableta

DERMOX Tintura:

8-Metoxipsoralen (metoxalen) ...... 1 g

Vehículo, cbp ............................ 100 ml


INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Repigmentación de la piel en vitíligo y auxiliar en el tratamiento de la psoriasis.


FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

El metoxaleno es un sensibilizador potente de la piel particularmente a la luz ultravioleta de onda larga (320 a 400 nm). La fotosensibilidad inhibe selectivamente la síntesis epidérmica de DNA sin inhibición proporcionada de la producción de células epidérmicas. Después de la ingestión, aumenta la sensibilidad en una hora, alcanza el máximo en dos horas y desaparece en unas ocho horas. La aplicación tópica es más eficaz y la mayor sensibilidad persiste varios días. La exposición de pacientes tratados con metoxalen a la luz ultravioleta engruesa el extracto córneo, produce reacción inflamatoria en la piel y aumenta la concentración de melanina en al región expuesta. La administración tópica se recomienda para el tratamiento de repigmentación de pequeñas áreas que deberán ser expuestas en forma controlada a la luz solar o a la radiación ultravioleta tipo A.

La administración oral se recomienda para el tratamiento de áreas extensas o mayores de 40% de la superficie corporal.


CONTRAINDICACIONES:


El metoxalen está contraindicado en la insuficiencia hepática y en enfermedades acompañadas de fotosensibilidad, de la índole de porfiria lupus eritematoso agudo, hidro a y erupciones polimórficas lumínico. No debe administrarse simultáneamente con otros medicamentos de efecto fotosensibilizante como alquitrán y bronceadores solares ni en pacientes que presentan melanoma o con invasión de células (carcinomas).



RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:


En la forma farmacéutica oral, no debe administrarse durante el embarazo y el periodo de lactancia. En la presentación tópica no existe contraindicación durante estos periodos.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


Puede presentarse posible reacción alérgica si se inhala el polvo; pueden presentarse náusea y vómito, con menor frecuencia dolor de cabeza, nerviosismo e insomnio. La aplicación local puede provocar fotosensibilidad vesicular aguda y puede desarrollarse dermatitis aguda.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:


Con fenotiacinas, alquitranes y bronceadores.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:


No conocidas.


PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:


Se ha encontrado que los psoralenos aumentan la carcinogenicidad inducida por la radiación ultravioleta en animales de laboratorio y pueden incrementar el riesgo de carcinoma cutáneo en humanos, especialmente en aquellos con factores de predisposición.


DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


Administración oral: Adultos y niños mayores de 12 años una tableta dos horas antes de la exposición solar o la radiación ultravioleta tipo A. Posteriormente aumentar cuidadosamente la dosificación hasta tres tabletas (30 mg), cuidando siempre los tiempos de exposición

Administración tópica (tintura): Aplicar cuidadosamente en el área que se desee pigmentar y exponerla a las radiaciones solares o ultravioletas tipo A de medio a un minuto una vez a la semana, aumentándolo progresivamente a criterio del médico. Se recomienda usar anteojos negros y protector de labios en las sesiones de exposición solar o de lámpara de radiaciones ultravioleta


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:


En caso de sobredosificación accidental o sobreexposición, se recomienda que la persona se mantenga en un cuarto oscuro durante ocho horas o hasta que la reacción cutánea disminuya.

Si es necesario, administrar tratamiento para quemaduras y provóquese vómito. Durante su uso debe evitarse la exposición inadvertida por periodos prolongados al sol.


PRESENTACIONES:


DERMOX Tintura: Frasco con 15 ml.

DERMOX Tabletas: Frasco con 30 tabletas.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:


Consérvese en lugar fresco y seco.


LEYENDAS DE PROTECCION:


No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos. El empleo de este medicamento debe estar controlado por el médico. Salvo indicación médica evite la exposición al sol durante el tiempo que se ingiere.


LABORATORIO Y DIRECCION:


REPRESENTACIONES MEX-AMERICA, S.A. de C.V.
Laboratorio de Especialidades Dermatológicas
Diagonal 20 de Noviembre Núm. 264
Colonia Obrera
06800 México, D.F.


NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :


Regs. Núms. 87960 y 78789, SSA
BEA-3142/96 y CEA-3141/96/IPPA




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