DANZEN TABLETAS

Para que sirve , efectos secundarios y adversos

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Prospecto e indicaciones



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Información adicional

  • Precaución con mayores de 12 años
  • Tenga especial cuidado durante el embarazo.
  • No usar DANZEN TABLETAS con lactantes.
  • Revise siempre que no sea alérgico a ninguno de los componentes de DANZEN TABLETAS
  • Recuerda consultar siempre con su médico, la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud.


DANZEN

TABLETAS
Auxiliar en los procesos inflamatorios con edema

HORMONA, S.A. de C.V., LABORATORIOS

- - - - - - - - - - - - - - - - - - NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

DENOMINACION GENERICA:

Serratiopeptidasa.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada tableta con capa entérica contiene:

SerratiopeptEUTICA Y FORMULACION:

Cada tableta con capa entérica contiene:

Serratiopeptidasa .




...... 5 o 10 mg

Excipiente, cbp .......... 1 tableta

 


INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Antiinflamatorio y fibrinolítico.

Tratamiento antiinflamatorio y fibrinolítico (mucolítico) en las siguientes afecciones:

  1. Reduce la inflamación y ayuda a la eliminación de la secreción mucopurulenta en las infecciones en otorrinolaringología.
  2. Ayuda a eliminar la inflamación y reducir el exudado seropurulento en neumología.
  3. Elimina la tumefacción, el exudado inflamatorio y el edema, facilitando la reabsorción del hematoma en cirugía, traumatología y ortopedia.
  4. Ayuda a disminuir la inflamación en cirugía ginecológica.

 


FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

La serratiopeptidasa es una enzima antiinflamatoria descubierta por Takeda Chemical Industries* de Osaka, Japón. Se trata de una proteasa producida por una bacteria del género Serratia (cepa E-15), encontrada en el intestino del gusano de seda. Esta enzima proteolítica ha demostrado en diversos estudios poseer mayor actividad antiinflamatoria que las enzimas tradicionales.

Por sus efectos proteolítico, fibrinolítico y antibradiquinina (normalizador de la permeabilidad capilar):

  1. Disminuye el edema inflamatorio, la tumefacción y el hematoma al mejorar la circulación del fluido tisular y facilita la absorción de los productos de descomposición a través de la sangre y los vasos linfáticos.
  2. Acelera la desintegración del moco viscoso y adherente (efecto mucolítico) y la secreción purulenta.
  3. Facilita la limpieza de las lesiones, favoreciendo su cicatrización.
  4. Favorece la concentración de los antibióticos en el tejido infectado, incrementando su acción terapéutica.

 


CONTRAINDICACIONES:


Discrasias sanguíneas, hipoprotrombinemia, degradación amarilla del hígado, pancreatitis aguda.


PRECAUCIONES GENERALES:


Puede administrarse con cuidado y vigilancia en pacientes con alteraciones de la coagulación sanguínea, pacientes con alteraciones renales y/o hepáticas.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:


Su uso durante el embarazo y la lactancia queda bajo la responsabilidad del médico.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


Ocasionalmente, anorexia, náuseas y erupción cutánea que desaparecen al suspender el tratamiento. Se han reportado casos aislados, muy poco frecuentes con síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica, disfunción hepática o ictericia.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:


Debe observarse especial cuidado en los pacientes que están recibiendo anticoagulantes.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:


Se aconseja control periódico en casos de tratamiento anticoagulante, concomitante con el uso de DANZEN®.


PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:


Teratogénesis: En estudios realizados no hubo anomalías en los fetos de ratas y conejas preñadas, al administrarse DANZEN® a las dosis de la toxicidad aguda.

Toxicidad aguda: No se encontraron anormalidades al administrar la dosis máxima técnicamente administrable de 2,500 mg/kg en ratones y de 2,000 mg/kg en ratas y conejos.

Mutagenicidad: En estudios realizados en animales de experimentación no se encontró evidencia alguna de mutagenicidad.

Antigenicidad: En estudios realizados se encontró que la serratiopeptidasa no produce antigenicidad, porque DANZEN® al combinarse con la macroglobulina α-2 forma un complejo que no ocasiona antigenicidad.


DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


Oral.

Niños de 5 a 12 años: 1 tableta de 5 mg, 3 veces al día.

Adultos y mayores de 12 años: 2 tabletas de 5 mg, 3 veces al día, o 1 tableta  de 10 mg, 3 veces al día.

 


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:


No se ha reportado sobredosificación con DANZEN® (serratiopeptidasa). En caso de sobredosificación deberán tomarse medidas generales, si no se ha absorbido, lavado gástrico; si ya hubo absorción, administre abundantes líquidos y mantenga los signos vitales.


PRESENTACIONES:


Caja con 30 tabletas de 5 mg.

Caja con 20 tabletas de 10 mg.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:


Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.


LEYENDAS DE PROTECCION:


Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.


LABORATORIO Y DIRECCION:


Hecho en México por:
Grimann®, S.A. de C.V.
Circuito Nemesio Diez Riega No. 11
Parque Industrial El Cerrillo II
C.P. 52000 Lerma, Edo. de México
Distribuido por:
Laboratorios Hormona®, S.A. de C.V.
Hormona No. 2-B
Col. San Andrés Atoto, C.P. 53500
Naucalpan de Juárez, Edo. de México
Bajo la Licencia de:
Takeda Pharmaceutical Company Limited Osaka, Japón.
® Marca registrada


NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :


Reg. Núm. 76248, SSA IV



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    Comentarios

    Malu Romero enviado el 2014-03-13 17:25:22
    en una fractura de tibia, para que ayuda?

    Lidia Gonzalez enviado el 2013-08-21 22:50:32
    en caso de estar recibiendo quimioterapias, el danzen es recomendable?

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