DAFALGAN 1 G

Para que sirve , efectos secundarios y adversos

Prospecto e indicaciones



Recomendaciones

  • Precaución con mayores de 15 años
  • Tenga especial cuidado durante el embarazo.
  • No usar DAFALGAN 1 G con lactantes.
  • Revise siempre que no sea alérgico a ninguno de los componentes de DAFALGAN 1 G
  • Recuerda consultar siempre con su médico, la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud.







En este prospecto:
1.
Qué es DAFALGAN 1 g y para qué se utiliza 2. Antes de tomar DAFALGAN 1 g 3. Cómo tomar DAFALGAN 1 g 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de DAFALGAN 1 g DAFALGAN 1 g Paracetamol
El principio activo es paracetamol.
Cada comprimido contiene:
Paracetamol (D.C.I.) ………………………………..1 g
Los excipientes son ácido cítrico anhidro, bicarbonato sódico, carbonato sódico anhidro, sorbitol, docusato sódico, polividona, sacarina sódica, benzoato de potasio.
Titular:
LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A.
Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221
08041 - Barcelona
Fabricado por:
BRISTOL MYERS SQUIBB
979, AVENUE DES PYRÉNÉES
47520 LE PASSAGE (FRANCE

1. QUÉ ES DAFALGAN 1 g Y PARA QUÉ SE UTILIZA
DAFALGAN 1 g se presenta en forma de comprimidos efervescentes para administración oral. Cada envase contiene 8, 20 y 40 comprimidos. Los comprimidos tienen una ranura que permite partirlos por la mitad.
DAFALGAN 1 g pertenece al grupo de medicamentos llamados analgésicos y antipiréticos.
DAFALGAN 1 g está indicado para el tratamiento sintomático del dolor de intensidad moderada, tales como dolor musculoesquelético, artrosis, artritis reumatoide, cefalea, dolor dental o dismenorrea. Estados febriles.

2. ANTES DE TOMAR DAFALGAN 1 g
No tome DAFALGAN 1 g:
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios Si es menor de 15 años.
En caso de haber experimentado una reacción alérgica a paracetamol o a algún otro componente de
DAFALGAN 1 g.
Tampoco tome este medicamento si padece alguna enfermedad en el hígado.
Tenga especial cuidado con DAFALGAN 1 g:

No tomar más dosis de las recomendadas.
Si el dolor se mantiene durante más de 10 días, la fiebre durante más de 3 días o bien el dolor o la fiebre empeoran o aparecen otros síntomas, hay que interrumpir el tratamiento y consultar al médico.
La utilización de paracetamol en pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o más bebidas alcohólicas al día) puede provocar daño en el hígado.
En alcohólicos crónicos, se deberá tener la precaución de no tomar más de 2 g/día de paracetamol.
En pacientes con enfermedades renales, cardíacas o pulmonares y en pacientes con anemia, consultar con el médico antes de ingerir el medicamento.
Se recomienda precaución en pacientes asmáticos sensibles al ácido acetilsalicílico, debido a que se han descrito ligeras reacciones broncoespásmicas con paracetamol (reacción cruzada) en estos pacientes, aunque solo se manifestaron en menos del 5% de los ensayados.
En caso de régimen sin sodio o hiposódico, hay que saber que cada comprimido de DAFALGAN 1 g contiene aproximadamente 567 mg (24,66 mEq) de sodio y tenerlo en cuenta en la ración diaria.
En pacientes ancianos se recomienda que consulte a su médico antes de tomar este medicamento. Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión y para el feto. Si está embarazada o cree que puede estarlo, consulte a su médico antes de tomar DAFALGAN 1 g. Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. El paracetamol se excreta en leche materna, por lo que las mujeres en periodo de lactancia deben consultar al médico antes de utilizar
DAFALGAN 1 g . Conducción y uso de máquinas
No se ha descrito ningún efecto que afecte a la conducción y el uso de máquinas.
Información importante sobre algunos de los componentes de DAFALGAN 1g MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios Este medicamento contiene 252,20 mg de sorbitol como excipiente por comprimido efervescente. Puede causar molestias de estómago y diarrea. No debe utilizarse en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa.
Toma de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta médica.
El paracetamol puede tener interacciones con los siguientes medicamentos:
- Anticoagulantes orales (utilizados para el tratamiento de las enfermedades tromboembólicas)
- Antiepilépticos (utilizados para el tratamiento de crisis epilépticas)
- Anticonceptivos
- Diuréticos (utilizados para aumentar la eliminación de orina)
- Isoniazida (utilizado para el tratamiento de la tuberculosis)
- Lamotrigina (utilizado para el tratamiento de la epilepsia)
- Probenecid (utilizado para el tratamiento de la gota)
- Propranolol (utilizado para el tratamiento de la hipertensión, arritmias cardiacas)
- Rifampicina (utilizado para el tratamiento de la tuberculosis)
- Anticolinérgicos (utilizado para el alivio de espasmos o contracciones de estómago, intestino y vejiga)
- Zidovudina (utilizado para el tratamiento de las infecciones por VIH))
- Colestiramina (utilizado para disminuir los niveles de colesterol en sangre)
No utilizar con otros analgésicos sin consultar al médico.
Interacciones con pruebas de diagnóstico

Consultar con el médico si tiene que someterse a un análisis de sangre u orina.

3. CÓMO TOMAR DAFALGAN 1 g
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Los comprimidos efervescentes deben tomarse disueltos en un vaso de agua. Antes de ingerir el medicamento es necesario que cese la efervescencia o el burbujeo.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con DAFALGAN 1 g. No suspenda el tratamiento antes ya que, de lo contrario, el medicamento podría no producir el efecto deseado.
Adultos y niños mayores de 15 años: la dosis habitual para adultos y niños mayores de 15 años es de 1 comprimido (1 g) 3 ó 4 veces al día. Las tomas deben espaciarse a intervalos de al menos 4 horas. No se tomarán más de 4 comprimidos (4g) en 24 horas.
Pacientes con enfermedad en el hígado o riñón: deben consultar al médico.
Pacientes de edad avanzada: deben consultar al médico.
Si estima que la acción de DAFALGAN 1 g es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Si Vd. toma más DAFALGAN 1 g del que debiera:
Si Usted ha tomado DAFALGAN 1g más de lo que debe consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 5620420.
Si se ha ingerido una sobredosis, debe acudirse rápidamente a un centro médico aunque no haya síntomas, ya que a menudo no se manifiestan hasta pasados 3 días desde la ingestión de la sobredosis, aún en casos de intoxicación grave.
Los síntomas de sobredosis pueden ser: mareos, vómitos, pérdida de apetito, coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia) y dolor abdominal.
El tratamiento de la sobredosis es más eficaz si se inicia dentro de las 4 horas siguientes a la ingestión del medicamento.
Los pacientes en tratamiento con barbitúricos o los alcohólicos crónicos pueden ser más susceptibles a la toxicidad de una sobredosis de paracetamol.

Si olvidó tomar DAFALGAN 1 g:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, simplemente tome la dosis olvidada cuando se acuerde y tome las siguientes dosis con la separación entre tomas indicada en cada caso (4 – 6 horas).

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, DAFALGAN 1 g puede tener efectos adversos.

DAFALGAN 1g puede dañar el hígado a dosis altas o en tratamientos prolongados. También pueden aparecer erupciones cutáneas, alteraciones sanguíneas, hipoglucemia (bajada de glucosa), hipotensión
(bajada de tensión).
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE DAFALGAN 1 g
Mantenga DAFALGAN 1 g fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25º C.
Conservar protegido de la humedad
Caducidad:

No utilizar DAFALGAN 1 g después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en Julio de 2002.

MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios






En este prospecto:
6.
Qué es DAFALGAN 1 g y para qué se utiliza 7. Antes de tomar DAFALGAN 1 g 8. Cómo tomar DAFALGAN 1 g 9. Posibles efectos adversos 10. Conservación de DAFALGAN 1 g DAFALGAN 1 g Paracetamol
El principio activo es paracetamol.
Cada comprimido contiene:
Paracetamol (D.C.I.) ………………………………..1 g
Los excipientes son ácido cítrico anhidro, bicarbonato sódico, carbonato sódico anhidro, sorbitol, docusato sódico, polividona, sacarina sódica, benzoato de potasio.
Titular:
LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A.
Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221
08041 - Barcelona
Fabricado por:
BRISTOL MYERS SQUIBB 304, Av. Dr. Jean Bru (Agen)
- F-47000 - Francia
5. QUÉ ES DAFALGAN 1 g Y PARA QUÉ SE UTILIZA
DAFALGAN 1 g se presenta en forma de comprimidos efervescentes para administración oral. Cada envase contiene 8, 20 y 40 comprimidos. Los comprimidos tienen una ranura que permite partirlos por la mitad.
DAFALGAN 1 g pertenece al grupo de medicamentos llamados analgésicos y antipiréticos. Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios DAFALGAN 1 g está indicado para el tratamiento sintomático del dolor de intensidad moderada, tales como dolor musculoesquelético, artrosis, artritis reumatoide, cefalea, dolor dental o dismenorrea. Estados febriles.

6. ANTES DE TOMAR DAFALGAN 1 g
No tome DAFALGAN 1 g:

Si es menor de 15 años.
En caso de haber experimentado una reacción alérgica a paracetamol o a algún otro componente de
DAFALGAN 1 g.
Tampoco tome este medicamento si padece alguna enfermedad en el hígado.
Tenga especial cuidado con DAFALGAN 1 g:

No tomar más dosis de las recomendadas.
Si el dolor se mantiene durante más de 10 días, la fiebre durante más de 3 días o bien el dolor o la fiebre empeoran o aparecen otros síntomas, hay que interrumpir el tratamiento y consultar al médico.
La utilización de paracetamol en pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o más bebidas alcohólicas al día) puede provocar daño en el hígado.
En alcohólicos crónicos, se deberá tener la precaución de no tomar más de 2 g/día de paracetamol.
En pacientes con enfermedades renales, cardíacas o pulmonares y en pacientes con anemia, consultar con el médico antes de ingerir el medicamento.
Se recomienda precaución en pacientes asmáticos sensibles al ácido acetilsalicílico, debido a que se han descrito ligeras reacciones broncoespásmicas con paracetamol (reacción cruzada) en estos pacientes, aunque solo se manifestaron en menos del 5% de los ensayados.
En caso de régimen sin sodio o hiposódico, hay que saber que cada comprimido de DAFALGAN 1 g contiene aproximadamente 567 mg (24,66 mEq) de sodio y tenerlo en cuenta en la ración diaria.
En pacientes ancianos se recomienda que consulte a su médico antes de tomar este medicamento. Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión y para el feto. Si está embarazada o cree que puede estarlo, consulte a su médico antes de tomar DAFALGAN 1 g. Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. El paracetamol se excreta en leche materna, por lo que las mujeres en periodo de lactancia deben consultar al médico antes de utilizar
DAFALGAN 1 g . MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios Conducción y uso de máquinas
No se ha descrito ningún efecto que afecte a la conducción y el uso de máquinas.
Información importante sobre algunos de los componentes de DAFALGAN 1g
Este medicamento contiene 252,20 mg de sorbitol como excipiente por comprimido efervescente. Puede causar molestias de estómago y diarrea. No debe utilizarse en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa.
Toma de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta médica.
El paracetamol puede tener interacciones con los siguientes medicamentos:
- Anticoagulantes orales (utilizados para el tratamiento de las enfermedades tromboembólicas)
- Antiepilépticos (utilizados para el tratamiento de crisis epilépticas)
- Anticonceptivos
- Diuréticos (utilizados para aumentar la eliminación de orina)
- Isoniazida (utilizado para el tratamiento de la tuberculosis)
- Lamotrigina (utilizado para el tratamiento de la epilepsia)
- Probenecid (utilizado para el tratamiento de la gota)
- Propranolol (utilizado para el tratamiento de la hipertensión, arritmias cardiacas)
- Rifampicina (utilizado para el tratamiento de la tuberculosis)
- Anticolinérgicos (utilizado para el alivio de espasmos o contracciones de estómago, intestino y vejiga)
- Zidovudina (utilizado para el tratamiento de las infecciones por VIH))
- Colestiramina (utilizado para disminuir los niveles de colesterol en sangre)
No utilizar con otros analgésicos sin consultar al médico.
Interacciones con pruebas de diagnóstico

Consultar con el médico si tiene que someterse a un análisis de sangre u orina.

7. CÓMO TOMAR DAFALGAN 1 g
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Los comprimidos efervescentes deben tomarse disueltos en un vaso de agua. Antes de ingerir el medicamento es necesario que cese la efervescencia o el burbujeo.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con DAFALGAN 1 g. No suspenda el tratamiento antes ya que, de lo contrario, el medicamento podría no producir el efecto deseado.
Adultos y niños mayores de 15 años: la dosis habitual para adultos y niños mayores de 15 años es de 1 comprimido (1 g) 3 ó 4 veces al día. Las tomas deben espaciarse a intervalos de al menos 4 horas. No se tomarán más de 4 comprimidos (4g) en 24 horas. MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Pacientes con enfermedad en el hígado o riñón: deben consultar al médico.
Pacientes de edad avanzada: deben consultar al médico.
Si estima que la acción de DAFALGAN 1 g es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si Vd. toma más DAFALGAN 1 g del que debiera:
Si Usted ha tomado DAFALGAN 1g más de lo que debe consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 5620420.
Si se ha ingerido una sobredosis, debe acudirse rápidamente a un centro médico aunque no haya síntomas, ya que a menudo no se manifiestan hasta pasados 3 días desde la ingestión de la sobredosis, aún en casos de intoxicación grave.
Los síntomas de sobredosis pueden ser: mareos, vómitos, pérdida de apetito, coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia) y dolor abdominal.
El tratamiento de la sobredosis es más eficaz si se inicia dentro de las 4 horas siguientes a la ingestión del medicamento.
Los pacientes en tratamiento con barbitúricos o los alcohólicos crónicos pueden ser más susceptibles a la toxicidad de una sobredosis de paracetamol.

Si olvidó tomar DAFALGAN 1 g:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, simplemente tome la dosis olvidada cuando se acuerde y tome las siguientes dosis con la separación entre tomas indicada en cada caso (4 – 6 horas).

8. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, DAFALGAN 1 g puede tener efectos adversos.

DAFALGAN 1g puede dañar el hígado a dosis altas o en tratamientos prolongados. También pueden aparecer erupciones cutáneas, alteraciones sanguíneas, hipoglucemia (bajada de glucosa), hipotensión
(bajada de tensión).
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE DAFALGAN 1 g
Mantenga DAFALGAN 1 g fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25º C.
Conservar protegido de la humedad
Caducidad:
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios No utilizar DAFALGAN 1 g después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en Julio de 2002.

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