CREMA BISMUTO PROSPECTO

Para que sirve , efectos secundarios y adversos


Prospecto e indicaciones



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PROSPECTO Industria Argentina Venta bajo receta
CREMA DE BISMUTO CHOBET ® CON PECTINA Gel de Hidróxido de Bismuto equivalente a 3 g. de Bismuto metálico. Pectina 750 mg. Suspensión
Formula cuali - cuantitativa:
Cada 100 ml contiene:
GEL DE HIDRÓXIDO DE BISMUTO (Equivalente a 3 g de Bismuto metálico)
PECTINA ......................................................................... 750 mg
Excipientes:
Glicerina 2500 mg Metilparabeno 70 mg Propilparabeno 25 mg Esencia de frambuesa 25 mg Vainillina 7 mg Saca500 mg Metilparabeno 70 mg Propilparabeno 25 mg Esencia de frambuesa 25 mg Vainillina 7 mg Sacarina Sódica 75 mg Rojo amaranto 0,7 mg Agua c.



s.p. 100 ml
ACCIÓN TERAPEUTICA
Antidiarreico. Adsorbente intestinal. Tópico protector de la mucosa gastrointestinal. Los compuestos de bismuto, en combinación con los antibióticos apropiados, son utilizados en el tratamiento bactericida de la
úlcera gastroduodenal causada por Helicobacter Pylori.

INDICACIONES
Tratamiento de la diarrea infecciosa, asociado en aquellos casos que se requiera, a una terapia antibiótica específica.


CARACTERÍSTICAS FARMACOLOGICAS
ACCIÓN FARMACOLÓGICA
Crema de Bismuto Chobet ® con Pectina actúa como adsorbente a nivel gastrointestinal, concentrando en su superficie bacterias, toxinas y tóxicos ingeridos por vía oral. Protector de la mucosa gastrointestinal. Crema de Bismuto Chobet ® con Pectina posee propiedades antibacterianas y antisecretoras. La Crema de Bismuto Chobet ® ha demostrado in vitro poseer acción inhibitoria de la producción de rotavirus humano.
Tapiza y protege la mucosa intestinal mejorando la secreción de mucus y
HCO 3 -. La pectina es un agente adsorbente. La capacidad de estos agentes para absorber agua los hace útiles para manejar y regular el efluente en pacientes con fístulas estercoláceas, ileostomía y colostomía (ano contra natura). La acción de la Pectina sobre la mucosa y el contenido gastrointestinal refuerza el mecanismo de acción del Bismuto potenciando su acción terapéutica.
Los compuestos de bismuto no tienen una capacidad sustancial para neutralizar el ácido gástrico.
FARMACOCINÉTICA
La absorción de Bismuto es insignificante (< 0.05%) y carece de significación clínica.
La pectina es un carbohidrato purificado formado principalmente por ácidos poligalacturónicos parcialmente metoxilados.
La pectina liga los ácidos biliares, reduciendo su reabsorción intestinal y promoviendo su excreción.

POSOLOGÍA
Agítese bien antes de usarlo.
Las dosis, frecuencias de administración y duración del tratamiento deberán ser individualizadas para cada paciente.
Como posología media de orientación se aconseja:
Adultos y niños mayores de 12 años: 2 a 4 cucharadas soperas de 15 ml cada una (de 30 a 60 ml) cada 4 a 6 horas.
Niños menores de 12 años: 1 a 2 cucharadas soperas de 15 ml cada una cada 4 a 6 horas.
Lactantes: 1 cucharadita de café (5 ml), que puede repetirse cada 4 a 6 horas o según indicación del médico.
Usar hasta que se detenga la diarrea. Debe consultarse inmediatamente con el médico en los casos de agravamiento de los síntomas o en diarreas de más de 5 días de duración.

CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad conocida a cualquier componente de la formulación.
Insuficiencia renal.

ADVERTENCIAS
Finalizado el cuadro diarreico, el uso de Crema de Bismuto Chobet® con
Pectina ocasionalmente puede provocar constipación que cede al interrumpir el tratamiento Puede provocar deposiciones negras que carecen de importancia patológica y excepcionalmente manchas en lengua y dentadura que desaparecen con la finalización del tratamiento. Hasta ahora no se han registrado efectos secundarios adversos del Gel de Hidróxido de Bismuto, sin embargo la sobre ingesta excesiva de otras sales de bismuto pueden causar encefalopatía, ataxia y osteodistrofia.
Debe consultarse inmediatamente con el médico en los casos de agravamiento de los síntomas o en diarreas de más de 5 días de duración.
Por tratarse de una suspensión coloidal pueden formarse grumos que desaparecen con la agitación y que no alteran la eficacia del producto.

PRECAUCIONES
No se han informado precauciones en el uso.

INTERACCIONES
Las sales de bismuto disminuyen la absorción y la acción de las tetraciclinas; esto podría, eventualmente, aumentar la absorción del Bismuto. Inhibidores de la bomba de protones, como omeprazol o antagonistas H 2, como ranitidina pueden llevar a un aumento del ph, por disminución de secreción de ácido clorhídrico, esto podría aumentar la absorción de bismuto.

Embarazo y Lactancia
La seguridad de este compuesto en el embarazo y lactancia no ha sido establecida.

REACCIONES ADVERSAS
Finalizado el cuadro diarreico, el uso de Crema de Bismuto Chobet ® con
Pectina ocasionalmente puede provocar constipación que cede al interrumpir el tratamiento. La toxicidad del bismuto no es algo común. La absorción anormal de Bismuto podría provocar nauseas, vómitos y encefalopatía reversible .

SOBREDOSIFICACIÓN
Aún no se han reportado casos en que haya habido sobredosis no tratada.
Los signos de intoxicación incluyen trastornos gastrointestinales, reacciones en la piel, estomatitis y coloración de las membranas mucosas.
Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más cercano o comunicarse con los Centros de Toxicología:
Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez: 4962-6666
Hospital A. Posadas: 4654-6658

PRESENTACIÓN:
Envases conteniendo 45, 90,120, 200 y 240 ml y 4 y 6 sachets de 15,5 ml cada uno: Venta al público
Envases conteniendo 500 y 1000 ml: Uso hospitalario.
Conservar en lugar fresco. MANTENER ESTE Y TODOS LOS MEDICAMENTOS ALEJADOS DEL
ALCANCE DE LOS NIÑOS.
ESPECIALIDAD MEDICINAL AUTORIZADA POR EL MINISTERIO DE
SALUD. Certificado Nº 30.223
SOUBEIRAN CHOBET SRL. - Iberá 5055 - C1431AEI Ciudad Autónoma de
Buenos Aires
Director Técnico: Dr. Silvio L. Gaguine -Farmacéutico

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