CODIPRONT

Para que sirve , efectos secundarios y adversos

Prospecto e indicaciones


Recomendaciones

  • Precaución con mayores de 14 años
  • Especial antención con menores de 2 años
  • Tenga especial cuidado durante el embarazo.
  • No usar CODIPRONT con lactantes.
  • Revise siempre que no sea alérgico a ninguno de los componentes de CODIPRONT
  • Recuerda consultar siempre con su médico, la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud.


GRÜNENTHAL PERUANA S. A.

Lima


Calle Las Letras 261 San Borja
Tel: 224-1727
Fax: 224-1870
www.grunenthal.com.pe

CODIPRONT Cápsulas
Suspensión oral

CODEÍNA
FENILTOLOXAMINA

COMPOSICIÓN

 

Cápsulas

Suspensión oral

 

 

(5 ml = 1 cucharadita)

100 ml

Codeína anhidra*

30,0 mg

11,11 mg

222,2 mg

Feniltoloxamina*

10,0 mg

 3,67 mg

 73,4 mg

Excipientes c.s.p.

1 cápsula

 5 ml

 100 ml


* Incorporadas a resinas intercambiadoras de iones, que les otorga acción prolongada.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

ACCIÓN FARMACOLÓGICA
CODIPRONT® contiene dos principios activos diferentes, cuyos efectos se complementan adecuadamente. La codeína alivia el estímulo tusígeno por medio de una atenuación del centro de la tos a nivel del sistema nervioso central.
La feniltoloxamina, como antihistamínico posee también una influencia favorable sobre los procesos alérgicos-inflamatorios de las vías respiratorias.
Los principios activos codeína y feniltoloxamina están unidos a una resina intercambiadora de iones. Se liberan en el tracto gastrointestinal de una manera lenta y uniforme. Esto permite una administración conveniente de dos veces al día, con el objeto de obtener un efecto antitusivo sostenido y disminuir la aparición de posibles efectos secundarios.

INDICACIONES

INDICACIONES
CODIPRONT® está indicado en tos seca aguda y crónica de cualquier origen.
Estados gripales que cursan con tos seca.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS

CONTRAINDICACIONES
CODIPRONT® está contraindicado en caso de: Hipersensibilidad conocida a las sustancias activas (codeína, feniltoloxamina). Hipersensibilidad a parabenos. Insuficiencia respiratoria. Ataque asmático agudo. Coma. Hipertrofia prostática. Glaucoma de ángulo estrecho.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS ESPECIALES

PRECAUCIONES
CODIPRONT® debe administrarse con especial precaución en caso de: Pediatría: Existe riesgo elevado de una depresión respiratoria en niños menores de 2 años de vida.
La administración de codeína está contraindicada en el ataque asmático agudo. Por esta razón debe prestarse especial atención al hecho que a menudo, la tos crónica especialmente en niños, puede ser un síntoma temprano de asma bronquial.
Geriatría: Estos pacientes eliminan este medicamento mas lentamente que los adultos jóvenes, por lo que son más susceptibles a los efectos de la codeína. Pueden inducir a retención urinaria en aquellos pacientes que tienen diferentes grados de hipertrofia de próstata. Es esta situación se recomienda disminuir la dosis o ampliar el intervalo de administración.
Embarazo: CODIPRONT® sólo debe ser administrado durante el embarazo bajo la instrucción explícita del médico. CODIPRONT® está contraindicado si el parto está próximo ó si es inminente el parto prematuro, ya que el fármaco atraviesa la barrera placentaria y puede provocar desórdenes respiratorios en neonatos.
CODIPRONT® aparece en la leche materna y puede producir efectos indeseados en los niños. La madre debe interrumpir la lactancia en caso de ser necesaria la administración del medicamento.
ADVERTENCIAS
Uso prolongado: La codeína posee un potencial primario de dependencia. El uso prolongado y en altas dosis pueden provocar un desarrollo de tolerancia así como dependencia física y mental. La habituación a la codeína puede provocar una habituación a otros opiáceos y viceversa. En caso de una dependencia preexistente de opiáceos debe contarse con graves recidivas.
Capacidad de conducción y manejo de maquinaria: Este medicamento puede modificar la capacidad activa de tal forma que se afecta la aptitud para la participación activa en tráfico rodado o para el manejo de maquinaria, especialmente si se combina con alcohol o medicamentos con efectos sedativos centrales.
Otras enfermedades: Se advierte que puede agravarse el estado de las siguientes enfermedades: Trastornos de la conciencia. Estados acompañados de presión cerebral elevada. Estreñimiento crónico.
Hipotensión en caso de hipovolemia (a dosis altas).
Hipotiroidismo. Cirugía reciente de abdomen y vías urinaria (disminución del peristaltismo). Arritmias cardiovasculares. Enfermedades convulsivas.

EFECTOS ADVERSOS

REACCIONES ADVERSAS: Se han reportado náuseas y vómitos al comienzo del tratamiento. Otros efectos secundarios que pueden ocurrir son: Estreñimiento, cefaleas y cansancio leves. Pueden producirse manifestaciones de excitación en niños (después de una sobredosificación), desencadenamiento de glaucoma (glaucoma de ángulo estrecho), muy infrecuentemente alteraciones del recuento sanguíneo y molestias al momento de la micción.
Muy raras veces se presentan severas reacciones de hipersensibilidad en pacientes predispuestos también a causa del contenido de parabenos. En casos aislados se ha descrito un aumento de peso.
La codeína puede aumentar el tono de la musculatura lisa (músculos involuntarios, p. ej., la musculatura intestinal, los músculos de la vejiga) especialmente en casos de dosis individuales de más de 60 mg.
Los efectos secundarios normalmente desaparecen después de una reducción de la dosis y por regla general pueden evitarse ajustando la dosis considerada individualmente.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS

INTERACCIONES CON OTRAS SUSTANCIAS
La administración simultánea de CODIPRONT® con otros fármacos de acción depresora central (psicofármacos, barbitúricos, en algunos casos también analgésicos, agentes antialérgicos-antihistamínicos puede producir una potencialización del efecto de sedación y depresión respiratoria.
La combinación de alcohol y codeína reduce la capacidad psicomotora (capacidad para resolver problemas complejos, capacidad de concentrarse) más que la toma de dichas sustancias por separado. Por esta razón no se permite la combinación de alcohol y CODIPRONT®.

INCOMPATIBILIDADES

INCOMPATIBILIDADES: No se han descrito hasta el momento.

SOBREDOSIFICACIÓN

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS
Vaciamiento del estómago por inducción de la emesis o por lavado gástrico dentro de las 4 horas de la ingestión.
Cuando existe depresión respiratoria se indica naloxona, en dosis de 0,1 a 0,2 mg por 2 o 3 minutos hasta que la ventilación se restablezca. De ser necesario puede repetirse con 2 horas de intervalo. Pueden ser necesarias dosis de hasta 2 mg como dosis simple en adultos. En niños la dosis es de 0,01 mg/kg de peso corporal.
Si estas dosis no mejoran la condición del paciente se puede doblar la cantidad, es decir 0,02 mg/kg de peso corporal.
Adicionalmente se requiere monitoreo cardiovascular y medidas de soporte general, durante el tiempo que sea necesario.

Cómo tomar Y POSOLOGIA

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Para administrar por vía oral.
La dosis y duración de la administración depende de la enfermedad base así como la intensidad y frecuencia de la tos.

 

Cápsulas

Suspensión oral

Niños de
2 a 4 años

2,5 ml (1/2 cucharadita) cada 12 horas.

Niños de
4 a 6 años

5 ml (1 cucharadita) cada 12 horas.

Niños de
6 -14 años

10 ml (2 cucharaditas) cada 12 horas.

Adultos y niños
mayores de 14 años

1 cápsula,
cada 12 horas

15 ml (1 cucharada
sopera), cada 12 horas.


La codeína está contraindicada en niños menores de un año y no existen recomendaciones disponibles para niños durante el segundo año de edad.
Será necesaria otra recomendación de uso, en caso de insuficiencia renal ó pacientes ancianos. En cualquier caso, la dosis individual es determinada por el médico.
El fármaco debe ser tomado de preferencia antes de acostarse.
La duración del tratamiento es determinada por el médico.
CODIPRONT®Suspensión se espesa cuando se deja en reposo. Este comportamiento denominado ?tixotropismo?, garantiza una distribución siempre uniforme de los principios activos. Por medio de una agitación enérgica antes del uso, CODIPRONT®Suspensión vuelve a fluidificarse de manera que puede ser dosificado de un modo exacto y cómodo.
A dosis elevadas o en pacientes predispuestos pueden estar afectadas la coordinación motora y la capacidad visual, dependiendo de la dosis administrada. Puede presentarse también depresión respiratoria y euforia.
En raros casos se presentan prurito, reacciones cutáneas (rubefacción), respiración corta, sequedad bucal, trastornos del sueño y tinnitus.
Altas dosis terapéuticas o sobredosificación pueden provocar síncope y reducción de la presión arterial, y producirse un edema pulmonar en pacientes con trastornos de la función pulmonar.

ALMACENAMIENTO

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN
No almacenar a más de 25 ºC. Manténgase en lugar seco y protegido de la luz.
CODIPRONT® no deberá usarse después de la fecha de vencimiento indicada en el empaque.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Adminístrese bajo prescripción médica.

PRESENTACIÓN

PRESENTACIONES
CODIPRONT® Suspensión oral: Frasco por 60 ml.
CODIPRONT® Cápsulas: Caja por 10 cápsulas.
Para mayor información comuníquese a
GRÜNENTHAL PERUANA S.A.
Dirección médica
Calle Las Letras 261, Teléfono: 224-1727
San Borja, Lima-Perú



Glosario
  1. ABDOMEN, Es la cavidad delimitada, por arriba, por el diafragma por abajo, por los huesos y músculos de la pelvis: por detrás, por la columna vertebral y sus músculos y por los lados y por delante, por los músculos que se tienden entre las costillas, la pelvis y la columna vertebral.
  2. EDEMA, Es la tumefacción de los tejidos debido a un aumento del líquido existente en ellos y suele aparecer tras una lesión.


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