CEFOTAXIMA

Para que sirve , efectos secundarios y adversos


Prospecto e indicaciones



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Información adicional

  • Tenga especial cuidado durante el embarazo.
  • Revise siempre que no sea alérgico a ninguno de los componentes de CEFOTAXIMA
  • Recuerda consultar siempre con su médico, la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud.


FARMACOLOGIA
     CEFOTAXIMA

 

 

La información farmacológica contenida en esta revisión está concebida como un suplemento y no como un substituto del conocimiento, experiencia, habilidades y juicio del médico para el tratamiento de su paciente.



La ausencia de información o advertencias para un fármaco específico o para una combinación de fármacos no debe ser interpretada como indicativa de que el fármaco o su combinación es segura, apropiada o efectiva para todo paciente.

INTRODUCCIÓN

Cefotaxima es una cefalosporina aminotiazolil de uso parenteral; fue el primer agente del grupo de las cefalosporinas de tercera generación que se distribuyó comercialmente en Estados Unidos.  Es un antibiótico betalactámico semisintético, resistente a muchas B-lactamasas bacterianas y efectivo contra muchas bacterias aerobias Gram positivas y Gram negativas.  Cefotaxima está comercialmente disponible como sal sódica.(1,2)

CLASIFICACIÓN

Es una cefalosporina de tercera generación (ver familia de Cefalosporinas).(1,3)

FARMACOCINÉTICA

Cefotaxima no se absorbe significativamente desde el tracto gastrointestinal, por lo que debe administrarse por vía parenteral.(2)

Luego de una dosis IM o IV, cefotaxima se distribuye ampliamente en los tejidos y fluidos corporales incluyendo el humor acuoso, secreciones bronquiales, esputo, secreciones del oído medio, líquidos ascítico y pleural, bilis, fluido prostático y líquido cefalorraquídeo.  El volumen de distribución es de 0,23 +/- 0,02 L/kg y la ligadura proteica del 21 +/- 6%.(1,2)

El fármaco se metaboliza parcialmente en el hígado hacia desacetilcefotaxima, la cual se transforma luego en desacetilcefotaxima lactona; cefotaxima y sus metabolitos se eliminan fundamentalmente por vía renal, siendo su vida media de 1,6 +/- 0,1 horas, pudiendo prolongarse en la insuficiencia hepática y renal.(1,2,3)

FARMACODINAMIA

Las cefalosporinas inhiben la síntesis de la pared bacteriana de manera similar a como lo hace la penicilina.  El espectro de acción antibacteriana de la cefotaxima se parece al de ceftriaxona y ceftizoxima.(1,2)

Cefotaxima es menos activa contra cocos Gram positivos que los agentes de la primera generación; así, su actividad in vitro contra estafilococos sensibles es menor que la de cefalosporinas de primera generación.  Sin embargo, cefotaxima  posee un espectro de actividad mucho más extendido contra bacterias Gram negativas, comparada con cefalosporinas de primera y segunda generación.  Su actividad contra Bacteroides fragilis es débil en comparación con clindamicina o metronidazol; además, cefotaxima es inactiva contra clamidias, hongos y virus.  El metabolito mayor de la cefotaxima, la desacetilcefotaxima es también microbiológicamente activo, manifestando un 10 % de la actividad antimicrobiana del fármaco original.(1,2,3)

INDICACIONES

Cefotaxima sódica está indicada,(4) para el tratamiento de pacientes con infecciones serias causadas por cepas susceptibles de los microorganismos que a continuación se nombran, en las condiciones especificadas:

  • Infecciones del tracto respiratorio inferior.(4)

Neumonía causada por Streptococcus pneumoniae [], Streptococcus pyogenes (estreptococo del grupo A), y otros estreptococos (exceptuando los enterococos), Staphylococcus aureus (productor o no de penicilinasa), Escherichia coli, especies de Klebsiella, Haemophilus influenzae (incluyendo las cepas resistentes a ampicilina), Haemophilus parainfluenzae, Proteus mirabilis, Serratia marcescens, especies de Enterobacter, especies de Proteus indol positivo y Pseudomonas (incluyendo P.  aeruginosa).

  • Infecciones genitourinarias.(4)

Causadas por especies de Enterococcus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus (productor o no de penicilinasa), especies de Citrobacter, especies de Enterobacter, Escherichia coli, especies de Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus inconstans del grupo B, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Serratia marcescens, especies de Pseudomonas (incluyendo P.  aeruginosa).  También gonorrea no complicada de uno o múltiples sitios causada por Neisseria gonorrhoeae, incluyendo cepas productoras de penicilinasa.

  • Infecciones ginecológicas.(4)

Enfermedad inflamatoria pélvica, endometritis y celulitis pélvica causadas por Staphylococcus epidermidis, especies de Streptococcus, especies de Enterococcus, especies de Enterobacter, especies de Klebsiella, Escherichia coli, Proteus mirabilis, especies de Bacteroides (incluyendo Bacteroides fragilis), especies de Clostridium y cocos anaerobios (incluyendo especies de Peptostreptococcus y Peptococcus) y especies de Fusobacterium (incluyendo F.  Nucleatum).

Cefotaxima no tiene actividad contra Chlamydia trachomatis.

  • Bacteriemia / septicemia.(4)

Causadas por Escherichia coli, especies de Klebsiella, Serratia marcescens, Staphylococcus aureus y especies de Streptococcus (incluyendo S.  pneumoniae).

  • Infecciones de piel y estructuras cutáneas.(4)

Causadas por Staphylococcus aureus (productor o no de penicilinasa), Streptococcus pyogenes (estreptococo del grupo A) y otros estreptococos, especies de Enterococcus, especies de Acinetobacter, Escherichia coli, especies de Citrobacter (incluyendo C.  freundii), especies de Enterobacter, especies de Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, especies de Pseudomonas, Serratia marcescens, especies de Bacteroides y cocos anaerobios (incluyendo especies de Peptostreptococcus y Peptococcus).

  • Infecciones intra abdominales.(4)

Peritonitis causada por especies de Streptococcus, Escherichia coli, especies de Klebsiella, especies de Bacteroides, cocos anaerobios (incluyendo especies de Peptostreptococcus y Peptococcus), Proteus mirabilis y especies de Clostridium.

  • Infecciones de huesos y/o articulaciones.(4)

Causadas por Staphylococcus aureus (productor o no de penicilinasa), especies de Streptococcus (incluyendo S.  pyogenes), especies de Pseudomonas (incluyendo P.  aeruginosa) y Proteus mirabilis.

  • Infecciones del sistema nervioso central.(4)

Causados por Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae y Escherichia coli.

  • Prevención de infecciones quirúrgicas.(4)

SITUACIONES ESPECIALES

Pertenece a la Categoría B para uso en el embarazo.  Cefotaxima se excreta en pequeñas cantidades en la leche materna, por lo que se debe tener precaución cuando se administra a una mujer que amamanta.(4)

CONTRAINDICACIONES

Cefotaxima está contraindicada en pacientes que han presentado reacciones alérgicas o de hipersensibilidad a las cefalosporinas.  En pacientes alérgicos a la penicilina u otros betalactámicos, las cefalosporinas deben administrarse con precaución.  Existen evidencias clínicas y de laboratorio sobre alergenicidad parcial cruzada entre penicilinas y cefalosporinas, incluyendo anafilaxis a ambos tipos.(4)

EFECTOS SECUNDARIOS

Los efectos adversos de cefotaxima incluyen los siguientes:(5)

  • Efectos locales:  flebitis, tromboflebitis, dolor e induración en el sitio de inyección; la extravasación perivascular del fármaco puede causar daño tisular .
  • Reacciones de hipersensibilidad:  fiebre, anafilaxia, angioedema, eritema multiforme, rash cutáneo, síndrome de Stevens-Johnson, enfermedad del suero.
  • Efectos neurológicos:  convulsiones.
  • Efectos gastrointestinales:  candidiasis oral, anorexia, náusea, vómito, dolor abdominal, diarrea, colitis pseudomembranosa. [][]
  • Efectos renales:  incrementos transitorios en las concentraciones plasmáticas de BUN o creatinina, nefritis intersticial.
  • Efectos hepáticos:  incrementos transitorios en las enzimas séricas AST, ALT, fosfatasa alcalina y bilirrubina (en < 1% de pacientes).
  • Efectos hematológicos:  anemia hemolítica, hipoprotrombinemia, raramente ocurren citopenias.
  • Otros efectos:  candidiasis vaginal u otras sobreinfecciones.

PRECAUCIONES

Es necesario tomar las siguientes precauciones:(6)

  • Antes de iniciar la administración deberá averiguarse sobre posibles reacciones alergias anteriores del paciente al fármaco o a otras cefalosporinas o penicilinas, ya que puede haber alergia cruzada entre antibióticos betalactámicos.
  • El uso prolongado de cefotaxima puede dar lugar a sobreinfecciones por microorganismos no susceptibles a la acción del fármaco, como cándida o pseudomonas.
  • Deberá administrarse con precaución en pacientes con historia de enfermedad gastrointestinal, particularmente en aquellos con el antecedente de colitis de cualquier tipo. []
  • Carcinogénesis, mutagénesis, trastornos de la fertilidad:  no se ha llevado a cabo estudios a largo plazo en animales sobre el potencial carcinogénico del fármaco; las pruebas de mutagenicidad in vitro han sido negativas y no hay evidencia de efectos nocivos contra la fertilidad en estudios con animales.
  • Es necesario disminuir la dosis en insuficiencia renal.

INTERACCIONES

  • El uso concurrente de aminoglucósidos y cefalosporinas puede incrementar el riesgo de nefrotoxicidad.(7)
  • El probenecid puede disminuir el aclaramiento renal de la cefalosporinas y elevar las concentraciones plasmáticas de cefalosporinas, aumentando la nefrotoxicidad.(7)
  • Cefotaxima administrada conjuntamente con vacunas basadas en microorganismos vivos, puede anular la efectividad de estas últimas.(7)

SOBREDOSIS, TOXICIDAD Y TRATAMIENTO

Cefotaxima y sus metabolitos pueden removerse del organismo mediante hemodiálisis.(2)

CONSERVACIÓN

El vial con polvo sin reconstituir debe ser almacenado por debajo de 30°C y este así como las soluciones ya preparadas para inyección se protegerán de las altas temperaturas y del calor excesivo.  Las inyecciones premezcladas de cefotaxima se expenden como solución isoosmótica, estéril, congelada y requieren almacenamiento a temperaturas iguales o inferiores a 20°C.(4)

POSOLOGÍA

Las dosis de cefotaxima sódica son iguales para la administración IV o IM.(8)  La duración de la terapia depende del tipo de infección, pero generalmente debe continuarse por al menos 48 a 72 horas después de que el paciente se torne afebril o de que se obtenga evidencia de erradicación de la infección.(8)

Adultos.(8)

La dosis usual para tratar infecciones no complicadas es de 1 g IM o IV cada 12 horas.  Las infecciones moderadas a severas suelen responder a 1 – 2 g IV o IM cada 8 horas; la septicemia debe ser tratada con 2 g IV cada 6 a 8 horas y las infecciones graves que amenazan la vida pueden requerir de hasta 2 g IV cada 4 horas.  La dosis máxima diaria no debe sobrepasar de 12 g.

Pacientes pediátricos.(8)

  • Prematuros o neonatos menores de una semana de edad:  50 mg/kg cada 12 horas.
  • Neonatos de una a cuatro semanas de edad:  50 mg/kg cada 8 horas.
  • Niños de un mes a 12 años con menos de 50 kg de peso:  50 a 180 mg/kg/día repartidos en cuatro a seis dosis divididas iguales.
  • Niños de más de 50 kg:  la dosis usual diaria del adulto, sin sobrepasar los 12 g/día.

Insuficiencia renal.(8)

No es necesario modificar la dosis en pacientes con un aclaramiento de creatinina igual o mayor a 20 mL/minuto/1,73 m2 de superficie corporal.  En los que tengan un aclaramiento menor al señalado se debe administrar la mitad de la dosis usual, con los mismos intervalos de tiempo.  En los individuos sometidos a diálisis se recomienda 0,5 a 2 g como dosis única diaria, con una dosis suplementaria después de cada diálisis.

Insuficiencia hepática.(8)

No se requiere ajuste de la dosis a menos que haya insuficiencia renal asociada.

COMERCIALES

CEFOTAXIMA

FDA: 1981

IESS: No pertenece

MSP: No pertenece


Nombre
Comercial
Presentación
Componente(s)
Concentración
Casa
Farmacéutica
Cefotaxima Merck
Ampollas CEFOTAXIMA 1 g / 5 mL Merck
Cefotaxima Teuto
Vial CEFOTAXIMA 1 g Teuto
Celaxin
Frasco Ampolla CEFOTAXIMA 1 g Life
Claforan
Frasco Ampolla CEFOTAXIMA 1 g Aventis
Fotexina IV Frasco Ampolla CEFOTAXIMA 1 g Comerciosa/Pisa
Fotexina IM Ampollas CEFOTAXIMA
LIDOCAÍNA
1 g
40 mg
Comerciosa/Pisa

BIBLIOGRAFÍA

  1. Mandell G, Petri WA. Penicilinas, cefalosporinas y otros antibióticos β-lactámicos. En: Hardman J, Limbird LE, olinoff PB, Rudon R, Goodman A, eds. Goodman & Gilman. Las bases Farmacológicas de la Terapéutica. 9 ed. México DF: McGraw-Hill Interamericana; 1996. pp. 1141-71.

  2. Medscape DrugInfo. Cefotaxime sodium injection [web en línea] 2001 [visitado el 4 de octubre de 2001]. Disponible en Internet desde: http://promini.medscape.com/drugdb/drug_pharmacology_chemistry.asp?DrugCode
    =2%2D3985&DrugName=CEFOTAXIME+SODIUM+INJECTION&DrugType=1

  3. Chambers H, Hadley W, Jawetz E. Antibióticos betalactámicos y otros inhibidores de la síntesis de la pared celular. En: Katzung B, ed. Farmacología básica y clínica. 7 ed. México DF: Editorial El Manual Moderno; 1998. pp. 835-51.

  4. MDConsult Drug Information. Cefotaxime sodium [web en línea] 2001 [visitado el 8 de marzo de 2002]. Disponible en Internet desde: http://home.mdconsult.com/das/drug/view/13473551/1/689/top?sid=62687818

  5. Medscape DrugInfo. Cefotaxime sodium injection [web en línea] 2001 [visitado el 4 de octubre de 2001]. Disponible en Internet desde: http://promini.medscape.com/drugdb/drug_adverse_effects.asp?DrugCode
    =2%2D3985&DrugName=CEFOTAXIME+SODIUM+INJECTION&DrugType=1

  6. Medscape DrugInfo. Cefotaxime sodium injection [web en línea] 2001 [visitado el 4 de octubre del 2001]. Disponible en Internet desde:
    http://promini.medscape.com/drugdb/drug_precautions.asp?DrugCode=2%
    2D3985&DrugName=CEFOTAXIME+SODIUM+INJECTION&DrugType=1

  7. Medscape DrugInfo. Cefotaxime sodium injection [web en línea] 2001 [visitado el 4 de octubre de 2001]. Disponible en Internet desde:
    http://promini.medscape.com/drugdb/drug_interactions.asp?DrugCode=2%
    2D3985&DrugName=CEFOTAXIME+SODIUM+INJECTION&DrugType=1


  8. Medscape DrugInfo. Cefotaxime sodium injection [web en línea] 2001 [visitado el 4 de octubre de 2001]. Disponible en Internet desde: http://promini.medscape.com/drugdb/drug_uses_dosage.asp?DrugCode=2%
    2D3985&DrugName=CEFOTAXIME+SODIUM+INJECTION&DrugType=1#744205


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