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CEFACIDAL SOLUCION INYECTABLE

Para que sirve , efectos secundarios y adversos


Prospecto e indicaciones



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Información adicional

  • Tenga especial cuidado durante el embarazo.
  • No usar CEFACIDAL SOLUCION INYECTABLE con lactantes.
  • Revise siempre que no sea alérgico a ninguno de los componentes de CEFACIDAL SOLUCION INYECTABLE
  • Recuerda consultar siempre con su médico, la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud.


CEFACIDAL

SOLUCION INYECTABLE
Antibiótico

BRISTOL-MYERS SQUIBB DE MEXICO, S. de R.L. de C.V. (DIVISION BRISTOL)

- - - - - - - - - - - - - - - - - NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

DENOMINACION GENERICA:

Cefazolina sódica.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada frasco ámpula contiene:

Cefazolina sódica
   equivalente a .

.............. 250, 500 y 1,000 mg
   de cefazolina


INDICACIONES TERAPEUTICAS:

CEFACIDAL* (cefazolina sódica) está indicada en el tratamiento de las siguientes infecciones graves causadas por organismos sensibles:

Infecciones del tracto respiratorio:

  • Streptococcus pneumoniae (anteriormente D. pneumoniae).
  • Klebsiella spp.
  • Haemophilus influenzae.
  • Staphylococcus aureus (sensible y resistente a la penicilina).
  • Streptococcus β-hemolítico del grupo A.

La penicilina G benzatina inyectable es considerada el medicamento de elección en el tratamiento y prevención de las infecciones estreptocócicas, incluyendo la profilaxis de la fiebre reumática.

CEFACIDAL* es efectivo en la erradicación del estreptococo de la nasofaringe; sin embargo, no hay datos disponibles actualmente para establecer su eficacia en la prevención subsecuente de la fiebre reumática.

Infecciones del tracto urinario:

  • Escherichia coli.
  • Proteus mirabilis.
  • Klebsiella spp.
  • Algunas cepas de Enterobacter y enterococos.

Infecciones de piel y tejidos blandos:

  • Staphylococcus aureus.
  • Streptococcus β-hemolítico del grupo A.
  • Otras cepas de estreptococos.

Infecciones del tracto biliar:

  • Escherichia coli.
  • Varias cepas de estreptococos.
  • Proteus mirabilis.
  • Klebsiella spp.
  • Staphylococcus aureus.

Infecciones de huesos y articulaciones:

  • Staphylococcus aureus.

Infecciones genitales (por ejemplo, prostatitis, epididimitis):

  • Escherichia coli.
  • Proteus mirabilis.
  • Klebsiella spp.
  • Algunas cepas de enterococo.

Septicemia:

  • Streptococcus pneumoniae (anteriormente D. pneumoniae).
  • Staphylococcus aureus (sensible y resistente a la penicilina).
  • Proteus mirabilis.
  • Escherichia coli.
  • Klebsiella spp.

Endocarditis:

  • Staphylococcus aureus (sensible y resistente a la penicilina).
  • Streptococcus β-hemolítico del grupo A.
  • Se recomienda determinar la sensibilidad del organismo causal a CEFACIDAL*, por medio de cultivos y pruebas de sensibilidad adecuadas.

Profilaxis perioperatoria: La administración profiláctica de CEFACIDAL* pre, intra y posoperatoria puede disminuir la incidencia de ciertas infecciones posoperatorias en pacientes sometidos a procedimientos quirúrgicos que son clasificados como no contaminados o potencialmente contaminados (por ejemplo, histerectomía vaginal y colecistectomía en pacientes de alto riesgo, tales como pacientes de más de 70 años con colecistitis aguda, ictericia obstructiva y cálculos en el conducto biliar común).

El uso perioperatorio de CEFACIDAL* puede ser efectivo, asimismo, en pacientes quirúrgicos en quienes la infección en el sitio de la herida quirúrgica pudiera representar un riesgo verdadero, por ejemplo, durante la cirugía de corazón abierto y artroplastia protésica.

La administración profiláctica de CEFACIDAL* deberá descontinuarse dentro de un periodo de 24 horas después del procedimiento quirúrgico. En cirugía, en donde la ocurrencia de una infección puede ser particularmente devastante, por ejemplo, cirugía de corazón abierto y artroplastia protésica, la administración profiláctica de CEFACIDAL* puede continuarse por 3 a 5 días después de concluida la cirugía. Si hubiera signos de infección, se deberán obtener especímenes para cultivo e identificación del organismo causal, y así poderse instituir un tratamiento adecuado (ver Dosis y vía de administración).

Nota: Si las pruebas de sensibilidad muestran que el organismo causal es resistente a CEFACIDAL*, se deberá instituir otro tratamiento apropiado.


FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

CEFACIDAL* (cefazolina sódica) es una cefalosporina semisintética para administración parenteral. El contenido de sodio por gramo de cefazolina sódica es de 48.3 mg/g.

Farmacología clínica:

Intramuscular: En la tabla siguiente se muestran los niveles sanguíneos de cefazolina sódica logrados a intervalos específicos después de la administración intramuscular (IM):

Concentración sérica (µg/ml)
después de la administración IM

Dosis

Horas

½

1

2

4

6

8

10

250 mg

15.5

17

13

5.1

2.5

500 mg

36.2

36.8

37.9

15.5

6.3

3

1 g*

60.1

63.8

54.3

29.3

13.2

7.1

4.1

* Promedio de dos estudios.

Los estudios de farmacología clínica en pacientes hospitalizados con infecciones indican que la cefazolina produce niveles séricos máximos medios aproximadamente equivalentes a aquéllos observados en voluntarios normales.

Intravenosa: La siguiente tabla demuestra la concentración sérica promedio después de la inyección intravenosa (IV) de una dosis única de 1 g:

Concentraciones séricas después de una dosis IV de 1 g
Concentraciones séricas (µg/ml)

5 min

15 min

30 min

1 h

2 h

4 h

pico

Vida media
en h

188.4

135.8

106.8

73.7

45.6

16.5

190.0

1.4

Un análisis de los niveles séricos logrados en voluntarios normales durante una infusión intravenosa constante demostró que cuando se administraron dosis de 3.5 mg/kg en una hora (aproximadamente 250 mg) y 1.5 mg/kg en las siguientes dos horas (aproximadamente 100 mg), a la tercera hora la cefazolina produjo un nivel sérico constante aproximadamente 28 µg/ml.

CEFAZIDAL* es excretado sin cambios en la orina. Posterior a la inyección IM de 500 mg de cefazolina, el 63 ± 17% de la dosis administrada es recuperada en las siguientes 6 horas; aproximadamente 80 a 100% es recuperado dentro de las siguientes 24 horas. Después de la administración IM de dosis de 500 mg y 1 g se logran concentraciones urinarias máximas de aproximadamente 1,000 µg/ml y 4,000 µg/ml respectivamente.

Diálisis peritoneal: Los niveles séricos medios obtenidos en pacientes bajo diálisis peritoneal (2 lt./h), después de la administración para 24 horas de una solución dializante que contenía 50 y 150 mg/lt., fueron de aproximadamente 10 y 30 µg/ml de cefazolina, respectivametne. Los niveles máximos medios fueron de 29 µg/ml (intervalo de 13 a 44 µg/ml) y 72 µg/ml (intervalo de 26 a 142 µg/ml) respectivamente. La administración de cefazolina sódica intraperitoneal es generalmente bien tolerada.

En pacientes con tracto biliar no obstruido, se obtienen concentraciones elevadas por arriba de los niveles séricos en la vesícula biliar y en la bilis. Cuando la cefazolina se administra a pacientes con tracto biliar obstruido, las concentraciones en el suero son considerablemente más altas que las de la bilis.

La concentración de cefazolina en el espacio articular, cuando la sinovial está inflamada, es comparable a las concentraciones encontradas en el suero debido a la facilidad con que el antibiótico cruza la membrana inflamada.

Adultos voluntarios normales participaron en estudios controlados donde se administró 1 g de cefazolina cuatro veces al día por 10 días. Los resultados no indicaron cambios clínicamente significativos atribuibles a la cefazolina en los siguientes estudios: biometría hemática completa, TGO, TGP, bilirrubinas, fosfatasa alcalina, nitrógeno ureico sanguíneo, creatinina y examen general de orina

Microbiología: La acción bactericida de las cefalosporinas es el resuldado de la inhibición de la síntesis de la pared celular. CEFACIDAL* es activo contra los siguientes microorganismos in vitro y en infecciones clínicas:

  • Staphylococcus aureus (sensible y resistente a la penicilina).
  • Staphylococcus epidermis. Los estafilococos resitentes a la meticilina, generalmente son resistentes a CEFACIDAL*.
  • Streptococcus beta-hemolítico del grupo A y otras cepas de Streptococcus (muchas cepas de enterococo son resistentes).
  • Streptococcus pneumoniae (anteriormente D. pneumoniae).
  • Escherichia coli.
  • Proteus mirabilis.
  • Klebsiella spp.
  • Enterobacter aerogenes.
  • Haemophilus influenzae.

La mayoría de las cepas de Enterobacter cloacae y de Proteus indol positivos (P. vulgaris), Morganella morganii (anteriormente Proteus morganii), Providencia rettgeri (anteriormente Proteus rettgeri) son resistentes. Serratia, Pseudomonas y Acinetobacter calcoaceticus (anteriormente Mima Herellea especies) son casi uniformemente resistentes a la cefazolina.

Pruebas de sensibilidad en disco (Bauer, A.W., Kirby W M M, Sherris J.C. and Turk M: Antibiotic testing by standardized single disc method. Am J Clin Path. 45: 493, 1966; Standardized Disc Susceptibility test, Federal Register 39:19182-19184, 1974.): Los métodos cuantitativos que requieren la medición de los diámetros de inhibición dan los estimados más precisos de la sensibilidad a los antibióticos. Se ha recomendado un procedimiento que emplea discos para pruebas de sensibilidad a los antibióticos de la clase de las cefalosporinas. La interpretación implica la correlación de los diámetros obtenidos en el disco con los valores de la CMI para el CEFACIDAL*. Con este procedimiento, un resultado de laboratorio que indique “sensibilidad” señala que el agente infectante posiblemente responda al tratamiento. Un resultado de “resistente” indica que el microorganismo pudiera ser susceptible si la infección se localizara en tejidos o líquidos (por ejemplo, orina) en la cual se obtendrán altas concentraciones del medicamento.


CONTRAINDICACIONES:


CEFACIDAL* (cefazolina sódica) está contraindicado en pacientes con alergia conocida al grupo de los antibióticos cefalosporínicos o cualquier componente de la fórmula.



RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:


La seguridad de este producto para su uso durante el embarazo no ha sido establecida. No se han realizado estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Se ha encontrado que la cefazolina cruza rápidamente la barrera placentaria hacia el cordón umbilical y líquido amniótico.

Los niveles del medicamento en la sangre del cordón umbilical de las madres a quienes se les administró cefazolina antes de la cesárea han sido de una cuarta a una tercera parte de los niveles maternos del medicamento. Parece que el medicamento no tiene efectos adversos sobre el feto.

Cefazolina está presente en muy bajas concentraciones en la leche de madres en periodos de lactancia. CEFACIDAL* debe administrarse con precaución en mujeres que se encuentran en periodo de lactancia.

Otras precauciones: No se ha establecido la seguridad y efectividad para uso en prematuros y lactantes menores de un mes de edad (ver Dosis y vía de administración, dosis pediátrica).

En pacientes alérgicos a la penicilina, las cefalosporinas deberán ser utilizadas con precaución. Existe evidencia clínica y de laboratorio de alergenicidad cruzada parcial de las penicilinas y las cefalosporinas, y hay casos de pacientes que han tenido reacciones a ambos medicamentos (incluyendo anafilaxis fatal después del uso parenteral). Las reacciones anafilácticas graves requieren tratamiento de emergencia.

Cualquier paciente que haya demostrado alguna forma de alergia, particularmente a medicamentos, deberá recibir antibióticos cautelosamente y sólo cuando sea absolutamente necesario.

La reducción en la dosis de CEFACIDAL* puede ser adecuada en pacientes con daño de la función renal (ver Dosis y vía de administración, dosis para adulto).

El uso prolongado de CEFACIDAL* puede resultar en el sobrecrecimiento de organismos no sensibles. Si ocurriese superinfección durante el tratamiento, deberán tomarse medidas apropiadas. Los antimicrobianos de amplio espectro deben ser prescritos con precaución en pacientes con antecedentes de enfermedad gastrointestinal, particularmente colitis.

La colitis pseudomembranosa ha sido reportada con casi todos los antimicrobianos y puede variar de moderada a grave. Por lo tanto, es importante considerar este diagnóstico en pacientes que presentan diarrea posterior a la administración de antimicrobianos. Posteriormente al diagnóstico de colitis deben iniciarse las medidas terapéuticas.

No se recomienda la administración intratecal de CEFACIDAL*. Existen reportes de toxicidad severa del sistema nervioso central, incluyendo convulsiones cuando la cefazolina fue administrada por vía intratecal.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


  • Hipersensibilidad: Al igual que las otras cefalosporinas, CEFACIDAL* tiene el potencial de producir reacciones de hipersensibilidad. Se han observado con CEFACIDAL* reacciones de hipersensibilidad, incluyendo eosinofilia, fiebre medicamentosa, erupción cutánea, prurito, urticaria, angioedema y anafilaxia.
  • Renal: Se ha observado en forma transitoria, elevación de nitrógeno ureico sanguíneo sin evidencia clínica de daño renal. Nefritis intersticial y otras alteraciones renales han sido reportadas rara vez. La mayoría de los pacientes que experimentaron esas reacciones habían estado gravemente enfermos y estaban recibiendo tratamientos múltiples. No ha sido determinado el papel de cefazolina en el desarrollo de nefropatías.
  • Hematológicas: Han ocurrido leucopenia, trombocitopenia, neutropenia y prueba de Coombs directa o indirecta positivas.
  • Hepáticas: Se ha observado rara vez aumento transitorio de TGO, TGP y fosfatasa alcalina. Se ha reportado rara vez hepatitis transitoria e ictericia colestásica.
  • Gastrointestinales: Pueden aparecer síntomas de colitis pseudomembranosa durante o después del tratamiento. Se han reportado rara vez náuseas y vómito. Asimismo, se han reportado anorexia, diarrea y candidiasis oral (moniliasis oral).
  • Otras: Ha ocurrido dolor con poca frecuencia en el sitio de la inyección después de la administración IM, ocasionalmente con induración. CEFACIDAL* es bien tolerado cuando se administra por infusión intravenosa y la incidencia de flebitis con CEFACIDAL* es baja.
  • Otras reacciones incluyen prurito genital y anal, moniliasis genital y vaginitis.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:


El probenecid puede disminuir la secreción tubular renal de las cefalosporinas cuando se utilizan concomitantemente, dando como resultado niveles sanguíneos mayores y más prolongados de estas últimas.

Se ha reportado nefrotoxicidad posterior a la administración concomitante de cefalosporinas y aminoglucósidos.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:


Pueden presentarse reacciones de glucosa falsas positivas en la orina, si se utiliza el método de reducción de cobre. Por lo tanto se ha recomendado que se utilicen pruebas para glucosa basadas en reacciones enzimáticas de glucosa-oxidasa.

Se han presentado pruebas positivas de antiglobulinas directa e indirecta (Coombs); también pueden presentarse en neonatos cuyas madres han recibido cefalosporinas antes del parto.

 


PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:


No se han llevado a cabo estudios de mutagenicidad y a largo plazo en animales para determinar el potencial carcinogénico de CEFACIDAL*.

No hay evidencia de daño a la fertilidad o al feto por CEFACIDAL* en estudios de reproducción realizados en ratas, ratones y conejos a dosis 25 veces superiores de la dosis humana. Debido a que los estudios de reproducción animal no siempre son pronósticos de la respuesta humana, este medicamento se deberá utilizar durante el embarazo, sólo si es clara su necesidad.


DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


El tratamiento se debe continuar por un mínimo de 48 a 72 horas más allá del tiempo que el paciente esté asintomático o cuando se tenga evidencia de erradicación bacteriana. Se recomienda un mínimo de 10 días de tratamiento para cualquier infección causada por estreptococo β-hemolítico del grupo A.

La administración intravenosa preferida es la de infusión por goteo particularmente cuando se administran grandes dosis.

Dosis para adultos: Las siguientes dosis son recomendadas para la administración de CEFACIDAL* reconstituido, preferentemente por infusión intravenosa, inyección intravenosa lenta (de 3 a 5 minutos) o por vía intramuscular.

Dosis de adultos

Tipo de infección:

Dosis

Frecuencia

Infecciones leves causadas por cocos grampositivos sensibles

250 a 500 mg

c/8 horas

Neumonía neumocócica

500 mg

c/12 horas

Infecciones agudas del tracto urinario no complicadas

1 g

c/12 horas

Infecciones moderadas a severas

500 mg a 1 g

c/6 a 8 horas

Infecciones graves que amenazan la vida (por ejemplo, endocarditis, septicemia)

1 a 1.5 g

c/6 horas

* En casos raros se han utilizado dosis de hasta 12 g de CEFACIDAL* por día.

Dosis pediátrica: En niños y aquellos pacientes que pesan menos de 40 kg, la administración de 25 a 50 mg/kg/día administrados en 3 ó 4 dosis divididas equitativamente, son efectivas para la mayoría de las infecciones leves a moderadamente graves. Para infecciones graves que amenazan la vida, la dosis diaria total se puede incrementar a 100 mg/kg/día. Ya que la seguridad de su uso en prematuros y en lactantes menores de un mes aún no ha sido establecida, no se recomienda el uso de CEFACIDAL* en estos pacientes.

Guía de dosis pediátrica

Peso
(kg)

25 mg/kg/día

50 mg/kg/día

Dividida volumen
(ml) en 3 dosis
necesario con
mg cada 8 h
dilución de
125 mg/ml

Dividida volumen
(ml) en 4 dosis
necesario con
mg cada 6 h
dilución de
125 mg/ml

Dividida volumen
(ml) en 3 dosis
necesario con
mg cada 8 h
dilución de
225 mg/ml

Dividida volumen
(ml) en 4 dosis
necesario con
mg cada 6 h
dilución de
225 mg/ml

5.0

41.7
0.33

31.3
0.25

83.3
0.37

62.5
0.28

10.0

83.3
0.67

62.5
0.5

166.7
0.74

125.0
0.56

15.0

125.0
1.0

93.8
0.75

250.0
1.1

187.5
0.83

20.0

166.7
1.33

125
1.0

333.3
1.48

250.0
1.11

25.0

208.3
1.67

156.3
1.25

416.7
1.85

312.5
1.39

30.0

250.0
2.0

187.5
1.5

500.0
2.22

375.0
1.67

35.0

291.7
2.33

218.8
1.75

583.3
2.59

437.5
1.94

Daño renal: Todas las recomendaciones de dosis reducidas se aplican después de una dosis de carga inicial de acuerdo con la severidad de la infección. Pacientes sometidos a diálisis peritoneal: ver sección de Farmacocinética y farmacodinamia en humanos.

Ajuste de dosis para adultos con función renal disminuida

Depuración de creatinina ml/min

Creatinina sérica mg/dl

Ajuste de la dosis

Mayor o igual que 55

Menor o igual que 1.5

Dosis total

35 a 54

1.6 a 3.0

Dosis total, pero la dosificación debe ser restringida a intervalos de por lo menos c/8 horas

11 a 34

3.1 a 4.5

La mitad de la dosis c/12 h

Menor o igual que 10

Mayor o igual que 4.6

La mitad de la dosis cada 18 a 24 horas

Ajuste de dosis para niños con función renal disminuida

Depuración
de creatinina
ml/min

Ajuste de la dosis

70 a 40

60% de la dosis diaria normal en dosis igualmente divididas c/12 horas

40 a 20

25% de la dosis diaria normal en dosis igualmente divididas c/12 horas

20 a 5

10% de la dosis diaria normal c/24 horas

Uso profiláctico preoperatorio: Las dosis recomendadas para prevenir la infección posoperatoria en cirugía contaminada o potencialmente contaminada, son las siguientes:

1 g administrado IV o IM de media a una hora antes del inicio de la cirugía.

Para procedimientos quirúrgicos prolongados (por ejemplo, dos o más horas) se debe administrar de 0.5 a 1 g vía IV o IM durante la cirugía (la administración se modificará de acuerdo con la duración de la operación).

0.5 a 1 g vía IV o IM cada seis u ocho horas posoperatoriamente.

Es importante que: La dosis preoperatoria sea administrada antes del inicio de la cirugía (media a una hora antes) para que al momento de la incisión quirúrgica, se encuentren presentes niveles adecuados del antibiótico en el suero y en los tejidos.

CEFACIDAL* será administrado si es necesario, a intervalos adecuados durante la cirugía, para asegurar niveles suficientes del antibiótico en los momentos anticipados de mayor exposición a organismos infectantes.

En aquellas cirugías en las cuales la presencia de infección puede ser particularmente peligrosa (por ejemplo, cirugía de corazón abierto y artroplastia protésica), la administración profiláctica de CEFACIDAL* se puede continuar por 3 a 5 días después de terminada la cirugía.

Reconstitución:

Administración intramuscular: Reconstituya CEFACIDAL* con agua estéril para inyección, o agua bacteriostática para inyección o cloruro de sodio al 0.9% para inyección, de acuerdo con la tabla de dilución.

Tabla de dilución

Tamaño del
frasco ámpula

Diluyente a
agregarse

Volumen
disponible
aproximado

Concentración
promedio
aproximada

250 mg

2 ml

2 ml

125 mg/ml

500 mg

2 ml

2.2 ml

225 mg/ml

1 g

2.5 ml

3.0 ml

330 mg/ml

El frasco de 1 g debe ser reconstituido solamente con agua estéril para inyección o agua bacteriostática para inyección.

Agítese bien hasta disolverse. CEFACIDAL* debe inyectarse en una gran masa muscular.

Administración intravenosa: CEFACIDAL* puede ser administrado por inyección intravenosa directa o por infusión intermitente o continua. Las dosis diarias totales son las mismas que las dosis de las inyecciones intramusculares.

Inyección intravenosa directa: Se reconstituyen 0.5 a 1 g de CEFACIDAL* con agua para inyección, en un mínimo de 10 ml de agua para inyección. Se inyecta la solución lentamente en tres a cinco minutos. Puede administrarse directamente en una vena o a través de un catéter en pacientes que reciben líquidos parenterales, como se señala adelante.

Infusión intravenosa intermitente: CEFACIDAL* puede ser administrado junto con líquidos intravenosos básicos en un equipo de infusión controlado o en un contenedor secundario separado para líquidos intravenosos.

Después de la reconstitución de 500 mg o 1 g de cefazolina con agua para inyección, de acuerdo con la tabla de dilución señalada, se pueden diluir en 50 a 100 ml de una de las siguientes soluciones intravenosas:

  • Solución de cloruro de sodio al 0.9%.
  • Solución de dextrosa en agua al 5 ó 10%.
  • Solución de dextrosa en agua al 5% en solución lactada de Ringer.
  • Solución mixta de cloruro de sodio al 0.9% más solución de dextrosa en agua al 5% (asimismo, puede utilizarse solución de dextrosa al 5% con solución salina al 0.45% o al 0.2%).
  • Solución de lactato de Ringer.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:


La administración inapropiada de dosis elevadas de cefalosporinas parenterales puede causar mareos, parestesias y cefalea. Pueden ocurrir convulsiones con la sobredosis de algunas cefalosporinas, particularmente en pacientes con alteración renal en quienes es probable que ocurra la acumulación. Cuando está alterada la función renal, es necesaria la reducción de la dosis (ver Dosis y vía de administración). En caso de presentarse las convulsiones, debe suspenderse de inmediato el medicamento; pueden administrarse anticonvulsivos si clínicamente está indicado. Puede considerarse la hemodiálisis en caso de una sobredosis excesiva. Las anomalías de laboratorio que pueden ocurrir después de una sobredosis incluyen elevaciones en: creatinina, nitrógeno ureico sanguíneo, enzimas hepáticas y bilirrubinas. Otras alteraciones son: prueba de Coombs positiva, trombocitosis, trombocitopenia, eosinofilia, leucopenia y prolongación del tiempo de protrombina.


PRESENTACIONES:


Caja con 1 frasco ámpula de 250 mg de cefazolina sódica y ampolleta con diluyente.

Caja con 1 frasco ámpula de 500 mg de cefazolina sódica y ampolleta con diluyente.

Caja con 1 frasco ámpula de 1 g de cefazolina sódica y ampolleta con diluyente.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:


Las soluciones que contienen CEFACIDAL* deben utilizarse en las siguientes 24 horas a partir de su preparación, cuando se almacenan a temperatura ambiente (25°C), o en las siguientes 96 horas cuando están bajo refrigeración (4°C).

Las soluciones que contienen CEFACIDAL* en agua estéril para inyección, dextrosa en agua al 5% o solución de cloruro de sodio al 0.9% y que son congeladas inmediatamente después de su reconstitución en el frasco contenedor original, son estables hasta por doce semanas cuando se almacenan a -20°C.

Si el producto congelado es calentado, se deberá tener cuidado en no exponerlo al calor directo después de su congelación. Una vez descongelada la solución no debe volverse a congelar.


LEYENDAS DE PROTECCION:


Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.


LABORATORIO Y DIRECCION:


BRISTOL-MYERS SQUIBB DE MEXICO, S. de R.L. de C.V.
(DIVISION BRISTOL)
Av. Revolución Núm. 1267
Colonia Tlacopac
01040 México, D.F.
* Marca registrada


NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :


Reg. Núm. 78495, SSA
AEA-33487/97/IPPA



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