CAPTOPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA PENSA 50 mg/25 mg COMPRIMIDOS EFG

Para que sirve , efectos secundarios y adversos

Prospecto e indicaciones



Recomendaciones

  • Revise siempre que no sea alérgico a ninguno de los componentes de CAPTOPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA PENSA 50 mg/25 mg COMPRIMIDOS EFG
  • Recuerda consultar siempre con su médico, la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud.


POSIBLES EFECTOS ADVERSOS


Al igual que todos los medicamentos, Captopril/ Hidroclorotiazida PENSA 50 mg/25 mg comprimidos puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Suspenda el tratamiento con Captopril /Hidroclorotiazida PENSA 50 mg/25 mg comprimidos y busque asistencia médica si nota alguna de las siguientes reacciones:
- hinchazón de los brazos, las piernas, los tobillos, la cara, los labios, la lengua y/o la garganta con dificultad al tragar o respirar, dolor de garganta o fiebre,
- mareo o desmayos,
- dolor abdominal severo,
- pulso cardíaco inusualmente acelerado o irregular,
- ictericia (ojos/piel amarillenta),
- cualquier erupción o quemazón repentina o inexplicable, piel descamada o enrojecida.
Seguidamente encontrará efectos adversos clasificados por orden decreciente de gravedad que fueron observados con captopril y/u otros inhibidores de la ECA, además de los efectos adversos observados con la hidroclorotiazida.
Los siguientes efectos adversos fueron frecuentemente observados (al menos 1 de cada 100 pacientes y menos de 1 de cada 10 pacientes) con captopril así como con otros inhibidores de la ECA:
- trastornos del sueño,
- alteración del gusto, mareo,
- tos seca, irritativa, dificultad al respirar,
- náuseas, vómitos, irritación gástrica, dolor abdominal, diarrea, estreñimiento, sequedad de boca,
- problemas dermatológicos como picores, erupción cutánea y caída del cabello.
Los siguientes efectos adversos fueron poco frecuentemente observados (al menos 1 de cada 1000 pacientes y menos de 1 de cada 100 pacientes) con captopril así como con otros inhibidores de la ECA:
- problemas cardíacos como pulso inusualmente rápido e irregular, dolor en el pecho (angina), sentir los latidos de tu corazón,
- presión arterial baja, mala circulación en los dedos (síndrome de Raynaud), enrojecimiento o palidez de la piel,
- hinchazón de las manos, la cara, los labios y la lengua,
- dolor en el pecho, cansancio, malestar.
Los siguientes efectos adversos fueron raramente observados (al menos 1 de cada 10000 pacientes y menos de 1 de cada 1000 pacientes) con captopril así como con otros inhibidores de la ECA:
- pérdida de apetito (anorexia),
- sensación de sueño, dolor de cabeza y sensación anormal en su piel como de quemazón o picor, ,


- lesiones en la boca, como llagas y ampollas,
- angioedema gastrointestinal (reacción alérgica que afecta al intestino que produce dolor intenso),
- trastornos de la función renal, trastornos en la eliminación de orina.
Los siguientes efectos adversos fueron muy raramente observados (menos de 1 de cada 10000 pacientes icluyendo los casos aislados) con captopril así como con otros inhibidores de la ECA:
- efectos secundarios que afectan a la sangre y a sus componentes, como anemia, la acual puede causar infección, dolor de garganta o fiebre, debidos a la carencia de células blancas, o sangrado. Reducción en la capacidad de la sangre para coagular (trombocitopenia) lo que puede causar sangrado o moratones.
- confusión, depresión,
- desfallecimiento, desmayos,
- visión borrosa,
- ataque cardíaco,
- trastornos respiratorios (incluyendo dificultad en el respirar o respiración silbante; nariz taponada o con mocos , un tipo de neumonía causada por cambios en la sangre o alguna otra condicion la cual causa tos, fiebre, acortamiento de la respiración o respiración silbante)- inflamación de la lengua, úlcera de estómago, pancreatitis (inflamación del páncreas que causa dolor de estómago).
- alteración hepática, incluyendo ictericia la cual causa la coloración amarillenta de la piel y de los ojos, hepatitis,
- reacciones en la piel severas como reacciones alérgicas que causan picor y enrojecimiento de la piel
(urticaria), sarpullido en todo el cuerpo (índrome de Steven jonson), sarpullido alérgico que produce la aparición en la piel de manchas rosadas con el centro más claro (eritema multifome), sensibilidad a la luz, enrojecimiento de la piel (eritrodermia), serie de reacciones en la que pueden causar unas ampollas llenas de líquido (reacciones penfigoides) y descamación de la piel (dermatitis exfoliativa)
- dolor muscular y de las articulaciones,
- problemas renales,
- impotencia, volumen excesivo de las mamas en el hombre,
- fiebre,
- cambios en el resultado de los test de laboratorio.
Los siguientes efectos adversos fueron observados con la hidroclorotiazida, el segundo principio activo de
Captopril/ Hidroclorotiazida PENSA 50 mg/25 mg comprimidos:
- inflamación de las glándulas salivares,
- efectos secundarios que afectan a la sangre y a sus componentes los cuales pueden causar disminución en la funcionalidad, cansancio, así como infección, dolor de garganta o fiebre debidos a la carencia de células blancas, reducción de la capacidad de la sangre para coagular lo que puede causar sangrado o magulladuras,
- pérdida de apetito (anorexia), azúcar en la orina, cambios anormales en los componentes de la sangre tales como azúcar, ácido úrico (gota), sodio, potasio, altos niveles de colesterol, y otros lípidos en la sangre.
- agitación, depresión y perturbaciones del sueño,
- hormigueo y aturdimiento,
- problemas en los ojos y la visión como “visión amarilla” y visión borrosa,
- mareo,
- presión arterial baja, problemas de corazón como pulso irregular, problemas de circulación,
- problemas circulatorios como inflamación de las venas incluidas aquellas en la piel y otros órganos
(angitis),
- problemas pulmonares y respiratorios como dificultad respiratoria,
- irritación gástrica, diarrea, estreñimiento, pancreatitis,
- ictericia (coloración amarilla de piel y ojos), ,


- reacciones severas en la piel como sensibilidad a la luz, erupción, una erupción alrededor de la nariz y las mejillas con manchas rojas en forma de mariposa (lupus y trastornos tipo lupus), reacciones alérgicas las cuales causan picor y enrojecimiento de la piel (urticaria
- una sobre reacción de las defensas naturales del cuerpo (reacciones de hipersensibilización),
- espasmos musculares,
- problemas renales,
- fiebre, debilidad.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE CAPTOPRIL/ HIDROCLOROTIAZIDA PENSA 50 MG/25 MG
COMPRIMIDOS Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Captopril /Hidroclorotiazida PENSA 50 mg/25 mg comprimidos después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el cartón. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 30°C.
Conservar en el embalaje original.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 6.

INFORMACIÓN ADICIONAL


Composición de Captopril/ Hidroclorotiazida PENSA 50 mg/25 mg comprimidos:
- Los principios activos son captopril e hidroclorotizida. Cada comprimido de Captopril
/Hidroclorotiazida PENSA 50 mg/25 mg comprimidos contiene 50 mg de captopril y 25 de hidroclorotiazida. - Los demás componentes son: lactosa, celulosa microcristalina, almidón pregelatinizado, estearato de magnesio, ácido esteárico y amarillo-anaranjado S (E110).
Aspecto del producto y contenido del envase:
Captopril/ Hidroclorotiazida PENSA 50 mg/25 mg son comprimidos.
Cada envase contiene 30 comprimidos de 50 mg/25 mg cada uno.
Titular de la autorización de comercialización:
Pensa Pharma, S.A
Jorge Comín (médico pediatra), 3 - bajos
46015– Valencia
Responsable de la fabricación:
Laboratorios Dr. Esteve, S.A
C/ San Martí, s/n. Polígono Industrial La Roca
08107 Martorelles (Barcelona)
Este prospecto ha sido aprobado en: Mayo 2008

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