BRUDEX JARABE

Para que sirve , efectos secundarios y adversos

Prospecto e indicaciones



Recomendaciones

  • Especial antención con menores de 6 años
  • Tenga especial cuidado durante el embarazo.
  • No usar BRUDEX JARABE con lactantes.
  • Revise siempre que no sea alérgico a ninguno de los componentes de BRUDEX JARABE
  • Recuerda consultar siempre con su médico, la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud.


BRUDEX

JARABE
Tratamiento de la tos irritativa

BRULUART, S.A., IMPORTADORA Y MANUFACTURERA

- - - - - - - - - - - - - - - - - - NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

DENOMINACION GENERICA:

Bromhidrato de dextrometorfano.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada 100 ml de jarabe contienen:

Bromhidrato
   de dextrometorfano .... 300 mg

Vehículo, cbp ............... 100 ml


INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Alivio contra la tos irritativa debida a irritaciones menores de garganta o bronquios.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

El bromhidrato de dextrometorfano es un antitusivo sintético de acción central, relacionado con la codeína. No tiene efectos analgésicos, sedantes o constipantes.

Su metabolismo es genéticamente polimorfo, similar al metabolismo de la codeína. Se absorbe bien en el tracto digestivo, no se conocen con exactitud los procesos de biotransformación que sufre tanto el principio, como sus metabolitos que se excretan principalmente por el riñón. Tiene biodisponibilidad < 1%, el pico a nivel plasmático lo alcanza a las dos horas. Tiene una vida media de 3 a 4 horas.

El dextrometorfano inhibe el reflejo de la tos con una potencia equivalente a la de la codeína. Su acción central deprime el centro de la tos que está situado en el bulbo raquídeo.

CONTRAINDICACIONES:


Este producto no debe administrarse a niños menores de 6 años ni a pacientes diabéticos, pacientes con asma, gastritis, úlcera péptica, tos crónica, asma, enfisema o enfermedad hepática.

Hipersensibilidad a los componenetes de la fórmula.

Que estén en tratamiento con inhibidores de la MAO.

PRECAUCIONES GENERALES:


La administración a niños con fiebre alta o tos persistente debe hacerse considerando la utilidad terapéutica.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:


Dadas las recomendaciones generales del uso de fármacos, se sugiere no administras a mujeres durante el embarazo ni la lactancia. Su uso durante esta etapa debe evaluarse por el médico a nivel del riesgo-beneficio. Este producto atraviesa la barrera placentaria y se distribuye hacia la leche materna.

No hay estudios sistemáticos controlados en mujeres embarazadas. Aunque no han habido informes de teratogenicidad ni mutagénesis.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


En algunos pacientes puede provocar sequedad de boca, contracción pupilar, náusea, vómito, anorexia, mareos, leves molestias gastrointestinales y somnolencia, que ceden rápidamente al disminuir la dosis o suprimir su administración.

En dosis mayores a las recomendadas puede causar depresión nerviosa y disnea intensiva.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:


No debe administrarse con medicamentos tranquilizantes, antidepresivos o que contengan furazolidona o quinidina ni con inhibidores de la MAO.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:


El dextrometorfano puede producir elevación de la amilasa sérica y transaminasa.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:


A la fecha, no se han reportado casos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis ni sobre la fertilidad.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


Oral.

No se recomienda a niños menores de 6 años.

  • Niños de 6 a 12 años: 1½ cucharaditas (7.5 ml) cada 6 a 8 horas.
  • 12 años a adultos: 3 cucharaditas (15 ml) cada 6 a 8 horas. No exceda de 4 dosis en 24 horas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:


A dosis elevadas, el dextrometorfano produce confusión, mareo, náusea o vómito, excitación aguda inusual, nerviosismo, intranquilidad o irritabilidad.

La suspensión de su administración revertirá los efectos indeseables. A muy altas dosis puede provocar síntomas neuropsiquiátricos (euforia, intranquilidad, pérdida de la percepción, alucinaciones, reacciones esquizofrénicas) que son similares a los efectos del agente alucinógeno fenciclidina No se ha establecido si estos problemas están relacionados con el fenotipo metabólico individual.

PRESENTACIONES:


Frasco 120 ml.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:


Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCION:


No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

LABORATORIO Y DIRECCION:


IMPORTADORA Y MANUFACTURERA BRULUART, S.A.
Geranios Núm. 9
Col. San Francisco Chilpan
54940 Tultitlán, Edo. de México

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :


Reg. Núm. 0208M79, SSA

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