Brenoxil-s Suspension

BRENOXIL-S

SUSPENSION
Antibiótico de amplio espectro

TECNOFARMA, S.A. de C.V.

–

Denominacion generica:

Amoxicilina.

Forma farmaceutica y formulacion:

250 mg/5 ml:

El frasco con polvo contiene:

Amoxicilina trihidratada
equivalente a ………….. 3.0 y 3.75 g
de amoxicilina

Vehículo, cbp …………….. 60 y 75 ml

500 mg/5 ml:

El frasco con polvo contiene:

Amoxilina trihidratada
equivalente a ………….. 3.0 y 3.75 g
de amoxilina

Vehículo, cbp …………….. 60 y 75 ml

Indicaciones terapeuticas:

BRENOXIL-S antimicrobiano indicado en infecciones agudas o crónicas de vías respiratorias altas y bajas, otitis media, infecciones genitourinarias, gonorrea, ruptura prematura de membranas, infecciones del tracto gastrointestinal, infecciones de la piel y tejidos blandos.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

BRENOXIL-S, se absorbe bien por vía oral en 89%, su absorción no interfiere con los alimentos, después de 1.5 a 2 horas como dosis única de 500 mg, alcanza una concentración plasmática máxima de 10 mg/ml. Se une a proteínas en 17%, se distribuye rápidamente en el organismo y su volumen de distribución es de 0.3 lt./kg. Una cantidad pequeña del fármaco es metabolizado por hidrólisis del anillo ?-láctamico, la cual es excretada por la orina. La eliminación de la amoxicilina se lleva acabo por los riñones mediante filtración glomerular y secreción tubular. El tiempo de vida media de la amoxicilina es de aproximadamente 60 min, en pacientes con insuficiencia renal y aclaramiento de creatinina menor de 13 ml/min se puede incrementar hasta 7 horas. Cantidades detectables de amoxicilina pueden persistir por más de 8 horas, luego de una dosis oral.

Contraindicaciones:

• En pacientes alérgicos a la penicilina o cefalosporinas.
• En infecciones causadas por bacterias resistentes a la amoxicilina.

Precauciones generales:

• Hipersensibilidad a los componentes de la formula, penicilina y cefalosporinas.
• Bacterias productoras de ?-lactamasa.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

Estudios de reproducción en animales han mostrado que la amoxicilina atraviesa la barrera placentaria; sin embargo no existen evidencias de alteraciones en la fertilidad o daño en el feto.

No se recomienda la administración de BRENOXIL-S durante el embarazo (especialmente durante el primer semestre) a menos que el médico lo considere esencial valorando los riesgos y beneficios potenciales.

Lactancia: Aunque pequeñas cantidades de amoxicilina son secretadas por la leche materna, se debe tener presente la posibilidad de causar reacción de hipersensibilidad y alteraciones de la flora intestinal en el lactante.

Reacciones secundarias y adversas:

Reacciones alérgicas y erupciones cutáneas de diversos grados de severidad, eosinofilia, fiebre, angioedema, choque anafiláctico, elevaciones de TGO y TGP, agranulocitosis y leucopenia. Náuseas, vómito, diarrea y colitis pseudomembranosa. Nefritis intersticial.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

El probenecid y fenilbutazona aumentan la concentración plasmática de amoxicilina. Macrólidos, tetraciclina y cloramfenicol pueden neutralizar la acción bacteriostática de la amoxicilina.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

Puede incrementar los niveles de TGO y TGP, aunque su significado clínico se desconoce.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

Los estudios preclínicos no mostraron que la amoxicilina posea efectos mutagénicos, carcinogénicos, teratogénicos o sobre la fertilidad.

Dosis y via de administracion:

Oral.

• Adultos y niños de 20 kg o más: 250 a 500 mg cada 8 horas.
• Niños con peso menor a 20 kg: 20 a 40 mg/kg/día en 3 dosis.
• Neonatos: 30 mg/kg/dia en 2 dosis.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Aunque la amoxicilina es bien tolerada, en caso de sobredosificación el paciente puede presentar diarrea náuseas y vómitos. No se conoce un antídoto específico y puede ser necesario inducir la emesis, lavado intestinal seguido de la aplicación de carbón activado y un laxante de acción osmótica.

Presentaciones:

Caja con frasco con polvo para 60 ml de suspensión de 250 y 500 mg y cucharita dosificadora.

Caja con frasco con polvo para 75 ml de suspensión de 250 y 500 mg y cucharita dosificadora.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco. Hecha la mezcla el producto se conserva 7 días a temperatura ambiente a no más de 30°C o 14 días en refrigeración de 2 a 8°C. No se congele.

Leyendas de proteccion:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Agítese antes de usarse. Puede contener color amarillo No. 5 el cual puede producir reacciones alérgicas.

Laboratorio y direccion:

Hecho en México por: TECNOFARMA, S.A. de C.V.
Oriente 10 Núm. 8
Colonia Nuevo Parque Industrial
76809 San Juan del Río, Qro.

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Reg. Núm. 129M94, SSA IV
HEAR-07330022080070/RM2007/IPPA