Brenoxil Capsulas

BRENOXIL

CAPSULAS
Antibiótico de amplio espectro

TECNOFARMA, S.A. de C.V.

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Denominacion generica:

Amoxicilina.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada cápsula contiene

Amoxicilina trihidratada
equivalente a ………… 500 mg
de amoxicilina

Excipiente, cbp ………. 1 cápsula

Indicaciones terapeuticas:

BRENOXIL, antimicrobiano indicado en infecciones agudas o crónicas de vías respiratorias altas y bajas, otitis media, infecciones genitourinarias, gonorrea, ruptura prematura de membranas, infecciones del tracto gastrointestinal, infecciones de la piel, tejidos blandos, fiebre tifoidea, meningitis e infecciones entéricas.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

BRENOXIL, se absorbe bien por vía oral en 89% y su absorción no es afectada por los alimentos. Se une a proteínas en 17%, se distribuye ampliamente en concentraciones variables en los tejidos y líquidos corporales, tiene una semivida plasmática de 1 a 1.5 h (en insuficiencia renal puede prolongarse de 7 a 20 horas) y el volumen de distribución es de 0.3 lt./kg. Atraviesa la barrera placentaria y se elimina en pequeñas cantidades por la leche materna. Una cantidad pequeña del fármaco es metabolizado por hidrólisis del anillo betaláctamico, la cual es excretada por la orina. La eliminación de la amoxicilina se lleva acabo por los riñones mediante filtración glomerular y secreción tubular. Cantidades detectables de amoxicilina pueden persistir por más de 8 horas luego de una dosis oral.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, penicilina y cefalosporinas. En infecciones causadas por bacterias productoras de ?-lactamasas.

Precauciones generales:

Se debe tener precaución en aquellos pacientes con antecedentes de alergias a las penicilinas y cefalosporinas.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

Aunque los estudios preclínicos muestran que la amoxicilina carece de efectos teratogénicos, la seguridad de su uso durante el embarazo no ha sido aún establecida. Aunque pequeñas cantidades de amoxicilina son secretadas por la leche materna, se debe tener presente la posibilidad de causar reacción de hipersensibilidad y alteraciones de la flora intestinal en el lactante.

Reacciones secundarias y adversas:

Reacciones alérgicas y erupciones cutáneas de diversos grados de severidad, eosinofilia, fiebre, angioedema, choque anafiláctico, elevaciones de TGO y TGP, agranulocitosis y leucopenia. Náuseas, vómito, diarrea y colitis pseudomembranosa. Nefritis Intersticial.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

El probenecid aumenta la concentración plasmática de amoxicilina. Los macrólidos, tetraciclina y cloranfenicol pueden neutralizar la acción bacteriostática de la amoxicilina.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

Puede incrementar los niveles de TGO y TGP, aunque su significado clínico se desconoce.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

Los estudios preclínicos no mostraron que la amoxicilina posea efectos mutagénicos, carcinogénicos, teratogénicos o sobre la fertilidad.

Dosis y via de administracion:

Oral.

Adultos y niños de 20 kg o más: 1 cápsula de 500 mg cada 8 horas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Aunque la amoxicilina es bien tolerada, en caso de sobredosificación el paciente puede presentar diarrea, náuseas y vómitos. No se conoce un antídoto específico y puede ser necesario inducir la emesis, lavado intestinal seguido de la aplicación de carbón activado y un laxante de acción osmótica.

Presentaciones:

Caja con frasco con 9, 12 y 16 cápsulas de 500 mg.

Caja con 9, 12 y 16 cápsulas de 500 mg en envase de burbuja.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

Leyendas de proteccion:

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos. Este medicamento contiene color azul No. 1 el cual puede producir reacciones alérgicas. Léase instructivo.

Laboratorio y direccion:

TECNOFARMA, S.A. de C.V.
Oriente 10 Núm.8
Colonia Nuevo Parque Industrial
76809 San Juan del Río, Qro.

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Reg. Núm. 128M94, SSA IV
JEAR-07330022080071/RM2007/IPPA