BIFEBRAL COMPRIMIDOSSUSPENSION

Para que sirve , efectos secundarios y adversos

Prospecto e indicaciones


Recomendaciones

  • Precaución con mayores de 4 años
  • Especial antención con menores de 2 años
  • Tenga especial cuidado durante el embarazo.
  • No usar BIFEBRAL COMPRIMIDOSSUSPENSION con lactantes.
  • Revise siempre que no sea alérgico a ninguno de los componentes de BIFEBRAL COMPRIMIDOSSUSPENSION
  • Recuerda consultar siempre con su médico, la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud.


BIFEBRAL

COMPRIMIDOS , SUSPENSION
Tratamiento del dolor y la fiebre

SANOFI-AVENTIS MEXICO, S.A. de C.V.

-

DENOMINACION GENERICA:

Ketoprofeno y paracetamol.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada comprimido contiene:

Paracetamol .................... 300 mg

Ketoprofeno sódico
   equivalente a ............... 100 mg
   de ketoprofeno

Excipiente, cbp .............. 1 comprimido

El frasco con polvo contiene:

Paracetamol .................. 1.197 y 1.71 g

Ketoprofeno sódico
   equivalente a ............. 0.42 y 0.60 g
   de ketoprofeno

Excipiente, cbp .............. 21.00 y 30.00 g

Hecha la mezcla de la suspensión, cada cucharadita de 5 ml contiene 85 mg de paracetamol y 30 mg de ketoprofeno.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Fiebre y dolor:

Tratamiento sintomático de todas aquellas enfermedades que cursen con éstos síntomas como: Infecciones respiratorias, dolores osteomusculares, otalgias, postoperatorio de amígdalas y cirugía orofaríngea, procesos dentarios, traumatismos y cefalea, cuando se busque efecto analgésico y antipirético y como complemento del tratamiento etiológico.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

Ketoprofeno:

  • Impide la síntesis de prostaglandinas PGE2 responsables del dolor y la inflamación (inhibiendo la ciclooxigenasa).
  • Posee características antibradiquinina, que impiden la vasodilatación y el dolor en los procesos inflamatorios.
  • Posee efecto antiplaquetario, inhibiendo así la agregación plaquetaria en los mismos procesos.
  • Inhibe la migración y extravasación de los macrófagos, estabiliza la membrana lisosomal de los mismos (inhibiendo la liberación de ?-glucuronidasa).

Paracetamol:

  • Posee un efecto analgésico y antipirético.
  • Es un débil inhibidor de las prostaglandinas.
  • Su actividad antipirética reside en la estructura del aminobenceno, la introducción de otros radicales en el grupo hidroxilo del paraaminofenol y en el grupo amino libre de la anilina reduce la toxicidad sin pérdida de la acción antipirética.
  • No se ha explicado exactamente porqué el paracetamol es un analgésico antipirético efectivo, pero posee una acción antiinflamatoria débil.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, embarazo, lactancia y niños menores de 2 años.

Enfermedades hepáticas, ingesta de anticoagulantes, trastornos de la coagulación, úlcera péptica activa.

PRECAUCIONES GENERALES:

Pacientes con enfermedad gastrointestinal, con antecedentes de úlcera gastroduodenal o antiguas gastrectomías.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Ketoprofeno: Aunque las pruebas teratogénicas han sido satisfactorias, se aconseja no administrarlo en el primer trimestre del embarazo y durante la lactancia.

Paracetamol: Ha sido detectado en la leche materna, por lo que no deberá ser empleado durante la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

BIFEBRAL® generalmente es bien tolerado, sin embargo, en casos aislados pueden presentarse gastralgias de tipo ardoroso, náusea y vómito.

Ocasionalmente: Síndrome de Stevens-Johnson, enfermedad de Lyell, anemia aplástica y reacciones de fotosensibilidad.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

Deben tomarse precauciones al utilizar simultáneamente  BIFEBRAL® y los siguientes fármacos: anticoagulantes, ciclosporina, diuréticos, fenobarbital, hidantoínas, metotrexato, probenecid y sulfonamidas.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

Ketoprofeno y sus metabolitos en orina interfieren en las pruebas para detectar: albúmina, sales biliares, 17-cetosteroides ó 17-hidroxicorticosteroides en orina.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

  • Adultos: 1 comprimido cada 8 horas.
  • Niños menores de 4 años: ½ cucharadita cada 8 horas.
  • Niños mayores de 4 años: 1 cucharadita cada 8 horas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

El paracetamol en dosis masivas puede causar daño hepático. En caso de existir sobredosificación se aconseja efectuar lavado gástrico y seguir el manejo convencional para aquellos casos de intoxicación medicamentosa.

PRESENTACIONES:

Comprimidos:

  • Caja con 12 y 24.

Suspensión:

  • Caja con frasco con 21 g de polvo para reconstituir a 70 ml.
  • Caja con frasco con 30 g de polvo para reconstituir a 100 ml.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y el lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

LABORATORIO Y DIRECCION:

SANOFI-AVENTIS DE MEXICO, S.A. de C.V.
Oficinas: Av. Universidad Núm. 1738
Coyoacán
04000 México, D.F.
Planta: Acueducto del Alto Lerma Núm. 2
Zona Industrial Ocoyoacac
52740 Ocoyoacac, Edo. de México
® Marca registrada

:

Regs. Núms. 546M89 y 547M89, SSA IV
CEAR-06350122740067/RM2007 y DEAR-6350122740068/RM2007/IPPA


Consejos de salud

Ensalada Griega

En esta ocasión os traemos una deliciosa receta sobre un plato muy típico en Grecia, su famosa ensalada griega, bajo en calorías y muy deliciosa, para los mejores paladares!

¿Es posible entrenar al cerebro para que prefiera la comida sana?

Cada vez más estudios científicos desvelan la ineficacia de las dietas milagro para mantener la pérdida de peso de forma ...

Bebidas energéticas ¡Cuidado con el corazón!

Que tire la primera piedra quien jamás ha probado una bebida energética. De hecho, se trata de una práctica que ...


Opiniones

Síguenos

X