AZITROMICINA

Para que sirve , efectos secundarios y adversos


Prospecto e indicaciones



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Información adicional

  • Especial antención con menores de 16 años
  • Tenga especial cuidado durante el embarazo.
  • Revise siempre que no sea alérgico a ninguno de los componentes de AZITROMICINA
  • Recuerda consultar siempre con su médico, la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud.


FARMACOLOGIA
     AZITROMICINA

 

 

La información farmacológica contenida en esta revisión está concebida como un suplemento y no como un substituto del conocimiento, experiencia, habilidades y juicio del médico para el tratamiento de su paciente.



La ausencia de información o advertencias para un fármaco específico o para una combinación de fármacos no debe ser interpretada como indicativa de que el fármaco o su combinación es segura, apropiada o efectiva para todo paciente.


INTRODUCCIÓN

Es un antibiótico semisintético derivado de eritromicina con mejor estabilidad, penetración y espectro que su progenitor.(1)

CLASIFICACIÓN

Pertenece a los Macrólidos de segunda generación.(1)

FARMACOCINÉTICA

La absorción de azitromicina es rápida y completa pues es más resistente que eritromicina a la acción del ácido gástrico.  Los alimentos disminuyen su biodisponibilidad, en tanto que los antiácidos a base de hidróxido de aluminio y magnesio afectan la concentración plasmática máxima pero no su biodisponibilidad global.(1,2)  Una vez que llega al plasma (con la administración de 500 mg alcanza una concentración sérica máxima de 0,4 µg/mL) se distribuye ampliamente en los tejidos con un volumen de 31 L/kg; por tanto, los niveles del fármaco son mayores en las células y secreciones que a nivel sanguíneo.  La unión a las proteínas corresponde al 51% pudiendo ser menor al aumentar la cantidad del antibiótico.  La vida media es de 68 horas.  Durante la trasformación hepática se generan metabolitos inactivos cuya ruta de eliminación constituye la bilis, en la orina aparece el 6,5% de la dosis.(1)

FARMACODINAMIA

Para el mecanismo de acción ver familia de Macrólidos.(1)

Tiene actividad sobre:

  • Moraxella catarrhallis(1)
  • Pasteurella multocida(1)
  • Chlamydia trachomatis(3)
  • Chlamydia pneumoniae(3)
  • Micoplasma pneumoniae(1)
  • Legionella pneumophylla(1)
  • Especies de Fusobacterium(1)
  • Neisseria gonorrhoeae(1) []
  • B. burgdorferi(1)
  • Haemophylus influenzae(1)
  • Haemophylus ducreyi(3)
  • Especies de Campilobacter(1)
  • Staphylococcus aureus(3)
  • Streptococcus pneumoniae(3)
  • Streptococcus pyogenes(3)
  • Streptococcus agalactiae(3)

La mayoría de estafilococos meticilino resistentes y Enterococcus faecalis presentan resistencia a azitromicina.(3) []

INDICACIONES

  • Neumonía adquirida en la comunidad en niños y adultos cuyo agente causal es Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Mycoplasma pneumoniae y Streptococcus pneumoniae.(3) []
  • Enfermedad inflamatoria pélvica por Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae y Mycoplasma hominis.(3)
  • Exacerbaciones infecciosas agudas en pacientes adultos con EPOC producidas por Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis y Streptococcus pneumoniae.(3)
  • Faringitis y amigdalitis en niños y adultos por Streptococcus pyogenes como terapia alternativa.(3)
  • Infecciones de la piel no complicadas en adultos causadas por Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes y Streptococcus agalactiae.(3)
  • Uretritis y cervicitis debido a Chlamydia trachomatis y Neisseria gonorrhoeae.(3)
  • Enfermedades ulcerosas genitales en hombres producidas por Haemophilus ducreyi.(3)
  • Otitis media aguda en niños por Haemophilus influenzae , Moraxella catarrhalis y Streptococcus pneumoniae.(3) []

SITUACIONES ESPECIALES

Pertenece a la categoría B para uso en el embarazo, atraviesa la placenta pero en estudios animales no existe evidencia de alteración fetal.  No hay información adecuada sobre su secreción por la leche materna.(3)

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad conocida a los Macrólidos.(3)

EFECTOS SECUNDARIOS

Ver familia de Macrólidos.

PRECAUCIONES

  • Pacientes con alteración de la función hepática.(3)
  • No se conocen estudios relacionados con el uso de azitromicina y daños de la función renal.(3)
  • Administrar la infusión intravenosa en un tiempo mayor a 60 minutos.(3)
  • Se han observado reacciones locales en el sitio de aplicación durante administración intravenosa de la sustancia.(3)
  • Las reacciones alérgicas serias raramente se han reportado con el uso de éste antibiótico, pero de existir se debe descontinuar el fármaco.(3)
  • No se conoce la seguridad y efectividad de las soluciones parenterales en menores de 16 años.(3)
  • No emplear en casos de infecciones en los que se haya determinado la terapia oral como inadecuada, tal como:  fibrosis quística, bacteremia, infecciones nosocomiales, ancianos y pacientes debilitados.(3)

INTERACCIONES

Ver familia de Macrólidos.

Son específicas de azitromicina:

  • Antiácidos:  se reducen las concentraciones séricas pero no la biodisponibilidad global del antibiótico.(1)
  • Cimetidina:  la absorción de azitromicina no se altera si se administra cimetidina dos horas antes.(3)
  • Teofilina:  no existen evidencias de interacciones farmacocinéticas.(3)
  • Warfarina:  pueden coadministrarse, pero hay que controlar el tiempo de protrombina en forma continua.(3)

SOBREDOSIS, TOXICIDAD Y TRATAMIENTO

Se ha observado fosfolipidosis en tejidos de animales que recibieron cantidades varias veces superiores a las usadas en clínica terapéutica humana.  El efecto fue reversible luego de suspender el fármaco. No se conocen las implicaciones en seres humanos.(3)

CONSERVACIÓN

La presentación parenteral de la azitromicina, una vez diluida, permanece estable durante 24 horas a una temperatura de 35°C, en refrigeración a 5°C se conserva por 7 días.(3)

Las tabletas se mantienen entre 15°C y 30°C. Guardar la suspensión a una temperatura menor de 30°C.(3)

POSOLOGÍA

Niños:

Suspención oral: el primer día una dosis de 10 mg/kg, sin superar los 500 mg/día; continuar con 5 mg/kg durante cuatro días sin superar los 250 mg/día.(3)

Adultos:

Vía oral

En exacerbaciones infecciosas agudas de severa y moderada intensidad de pacientes con EPOC, neumonías adquiridas en la comunidad leves y moderadas, infecciones de la piel no complicadas, faringitis y amigdalitis, se utilizan 500 mg el primer día en una sola toma, los siguientes cuatro días una dosis de 250 mg.(3)

Para enfermedades ulcerosas genitales por Haemophilus ducreyi, uretritis no gonocócica y cervicitis por Chlamydia trachomatis, se recomienda una sola dosis de un gramo.

En la uretritis y cervicitis cuyo agente sea Neisseria gonorrhoeae  se administra una dosis única de dos gramos.(3)

Vía parenteral

En neumonía adquirida en la comunidad y enfermedad inflamatoria pélvica administrar 500 mg por vía intravenosa al menos por dos días, cambiar luego a terapia oral de 250 mg/día durante 7 a 10 días.(3)

COMERCIALES

AZITROMICINA

 

FDA:  1991

IESS:  No pertenece

MSP:  No pertenece


Nombre
Comercial
Presentación
Componente(s)
Concentración
Casa
Farmacéutica
Azitrex
Suspensión AZITROMICINA 200 mg / 5 mL Química Ariston
Comprimidos 250 mg
500 mg
Azitromicina Farmandina
Suspensión AZITROMICINA 200 mg / 5 mL Farmandina
Tabletas 500 mg
Azitromicina GenFar
Suspensión AZITROMICINA 200 mg / 5 mL GenFar
Tabletas 500 mg
Azitromicina MK Suspensión AZITROMICINA 200 mg / 5 mL McKesson
Tabletas 500 mg
Azitromicina Teuto
Cápsulas AZITROMICINA 250 mg Teuto
Azitromin Suspensión AZITROMICINA 200 mg / 5 mL Grupo Farma
Tabletas 500 mg
Ricilina
Comprimidos AZITROMICINA 500 mg Recalcine
Tobil
Cápsulas AZITROMICINA 500 mg Janssen-Cilag
Suspensión 200 mg
Trex
Comprimidos AZITROMICINA 500 mg Saval
Suspensión 200 mg / 5 mL
200 mg / 5 mL
Ultrabac Cápsulas AZITROMICINA 250 mg Life
Comprimidos 500 mg
Suspensión 200 mg / 5 mL
Zitromax Suspensión AZITROMICINA 600 mg Pfizer
Tabletas 500 mg

BIBLIOGRAFÍA

  1. Kapusnik-Uner J, Sande M, Chambers H. Fármacos antimicrobianos: tetraciclinas, cloranfenicol, eritromicina y diversos antibacterianos. En: Harman J, Limbird L, Molinoff R, Ruddon R, Goodman A, editores. Goodman & Gilman. Las Bases Farmacológicas  de la terapéutica. 9na ed. México DF: McGraw-Hill Interamericana; 1996. pp. 1205-11.

  2. Samaniego E. Macrólidos y lincosamidas. En: Samaniego E, editor. Fundamentos de Farmacología Médica. 5ta ed. Quito: Editorial de la Universidad Central del Ecuador; 1999. pp. 1255-8.

  3. Mdconsult. Drug Information. Azithromycin [web en línea] 2001 [visitado el 8 de marzo de 2002]. Disponible en Internet desde: http://home.mdconsult.com/das/drug/view/13279574/1/3066/top?sid=61425212


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