AVAMYS

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Fax: 211-9717

AVAMYS Spray nasal

FLUTICASONA



FLUTICASONA


PRODUCTO NUEVO
*

COMPOSICIÓN
Cada dosis contiene: Furoato de fluticasona micronizado 27,5 µg, excipientes c.



s.
No todas las concentraciones se comercializan en todos los mercados.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
El furoato de fluticasona es un corticoesteroide sintético trifluorinatado, que posee una afinidad muy alta por el receptor glucocorticoide y exhibe una potente acción antiinflamatoria.

USOS
INSTRUCCIONES PARA SU USO Y MANEJO
Una vez que el dispositivo haya sido preparado (aproximadamente 6 atomizaciones), cada atomización suministrará 27,5 microgramos de furoato de fluticasona en sustancia activa. Sólo será necesario llevar a cabo una nueva preparación si el dispositivo permanece sin su tapa durante 5 días, o si el spray nasal no ha sido utilizado durante 30 días o más.
1. El spray nasal: (Ver figura a).
• Su medicamento se encuentra contenido en un frasco de vidrio cubierto por un estuche de plástico.
• En la parte lateral del estuche, hay una ventana que le permite saber cuánto medicamento queda disponible.
• Cuando el botón lateral es oprimido firmemente, el medicamento sale de la boquilla en forma de atomización.
• La boquilla se encuentra protegida por una tapa removible.



2. Cómo probar el spray nasal:
Figura B Figura C



La primera vez que utilice el spray nasal, deberá verificar que funcione adecuadamente. Si usted ha dejado el spray descubierto (sin su tapa), o no lo ha utilizado durante un periodo de aproximadamente un mes, pruébelo de nuevo.
1. Con la tapa en su lugar, agite el spray nasal.
2. Retire la tapa oprimiendo suavemente los lados de ésta, con sus dedos pulgar e índice, y jalándola hacia afuera. (Ver Figura B).
3. Dirija la boquilla lejos de usted y presione firmemente el botón lateral, cuando menos 6 veces, para liberar una atomización fina en el aire. (Ver Figura C).
4. El spray nasal ya está listo para usarse.
Si el spray llega a caerse, verifique que no haya sufrido daño alguno y pruébelo de nuevo. Si el spray se encuentra dañado, si produce cualquier cosa distinta a una vaporización fina (como un chorro de líquido), o si usted experimenta alguna molestia al utilizar el spray: Devuélvalo a su farmacéutico.
3. Cómo utilizar el spray nasal:
Figura D Figura E



Suénese la nariz antes de utilizar el spray, con la finalidad de limpiar sus fosas nasales. Agite suavemente el spray antes de cada uso.
1. Incline su cabeza hacia adelante un poco.
2. Sostenga el spray nasal en posición vertical y coloque cuidadosamente la boquilla en una de sus fosas nasales. (Ver Figura D).
3. Dirija la punta de la boquilla hacia el exterior de su nariz, lejos de la eminencia nasal. Esto ayudará a introducir el medicamento en la parte correcta de su nariz.
4. Mientras inhala a través de su nariz, presione firmemente el botón una sola vez para atomizar el medicamento en su nariz. (Ver Figura E).
Tenga cuidado para que la atomización no llegue a sus ojos. Si esto ocurre, enjuague sus ojos con agua.
5. Saque la boquilla y exhale a través de su boca.
6. Repita los 5 pasos anteriores en su otra fosa nasal.
7. Si su médico le ha indicado que aplique 2 atomizaciones en cada fosa nasal, repita los 6 pasos anteriores.
4. Cómo limpiar su spray nasal:
Figura F Figura G



1. Después de cada uso, limpie la boquilla y el interior de la tapa. (ver Figuras F y G).
No utilice agua al llevar a cabo esta acción, limpie con un pañuelo de papel limpio y seco.
2. Siempre vuelva a colocar la tapa, una vez que haya terminado de retirar el polvo.
Si usted utiliza el spray nasal AVAMYS® en muchas ocasiones: Dígaselo a su médico o farmacéutico.
Si usted olvida utilizar el spray nasal AVAMYS®
– Si se salta una dosis, tómela cuando se acuerde.
– Si falta poco tiempo para su próxima dosis, espere hasta entonces. No tome una dosis doble.

INDICACIONES
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Adultos/Adolescentes (12 años de edad y mayores): Tratamiento de los síntomas nasales (rinorrea, congestión nasal, prurito nasal y estornudos) y síntomas oculares (prurito/escozor, lagrimeo e irritación ocular) de la rinitis alérgica estacional.
Tratamiento de los síntomas nasales (rinorrea, congestión nasal, prurito nasal y estornudos) de la rinitis alérgica perenne.
Niños (de 2 a 11 años de edad): Tratamiento de los síntomas nasales (rinorrea, congestión nasal, prurito nasal y estornudos) de la rinitis alérgica estacional y perenne.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS
CONTRAINDICACIONES
AVAMYS® en spray nasal está contraindicado en pacientes que son hipersensibles a cualquiera de los ingredientes.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS ESPECIALES
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO
El furoato de fluticasona experimenta un amplio metabolismo de primer paso, a través de la enzima hepática CYP3A4. Por lo tanto, el perfil farmacocinético del furoato de fluticasona podría sufrir alteraciones en pacientes que padezcan alguna enfermedad hepática severa.
Basado en la información obtenida con otro glucocorticoide metabolizado por la enzima CYP3A4, no se recomienda la coadministración de ritonavir, debido al riesgo de que se produzca un aumento en el grado de exposición sistémica al furoato de fluticasona.

EFECTOS ADVERSOS
REACCIONES ADVERSAS
La información obtenida a partir de estudios clínicos realizados a gran escala sirvió para determinar la frecuencia de incidencia de los efectos adversos. Se ha utilizado la siguiente convención para clasificar la frecuencia de incidencia:
• Muy común >1/10
• Común >1/100 y 1/1000 y 1/10,000 y

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