ATRO OFTENO 1% SOLUCION

Para que sirve , efectos secundarios y adversos

Prospecto e indicaciones


ATRO OFTENO 1%

SOLUCION
Midriático, ciclopéjico

SOPHIA, S.A. de C.V., LABORATORIOS

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

DENOMINACION GENERICA:

Sulfato de atropina.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada 100 ml contienen:

Sulfato de atropina .......... 1.0 g

Vehículo, cbp ............. 100.0 ml


INDICACIONES TERAPEUTICAS:

El ATRO OFTENO 1% C.M.C. está indicado para producir midriasis y cicloplejía para refracción, iritis, iridociclitis, queratouveítis y en el posoperatorio de la cirugía intraocular. Se recomienda su uso de fenilefrina (NEFRIN OFTENO) para obtener una midriasis máxima.


FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

El sulfato de atropina es un anticolinérgico que bloquea las respuestas del músculo esfínter del iris y del músculo de la acomodación del cuerpo ciliar a la estimulación colinérgica, produciendo dilatación pupilar y parálisis de la acomodación. La atropina produce una midriasis máxima en 30 a 40 minutos y dura de 7 a 12 días. La cicloplejía se alcanza en 1 a 3 horas y se prolonga hasta 1 a 2 semanas y a veces más tiempo. La atropina es rápidamente absorbida a través de la conjuntiva y se distribuye por todos los tejidos intraoculares y a través de todo el organismo. Es hidrolizada en el hígado y excretada en la orina.


CONTRAINDICACIONES:


Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, glaucoma crónico de ángulo cerrado, ojos con predisposición al ataque agudo de glaucoma subagudo de ángulo cerrado iris en meseta, glaucoma secundario de ángulo cerrado, glucoma primario de ángulo abierto con ángulo estrecho.



RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:


Debe de utilizarse en mujeres embarazadas sólo cuando se considere estrictamente necesario. Sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo en el feto. No debe adminisitrarse durante la lactancia o si se usa, deberá suspenderse la lactancia.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


Aumento de presión intraocular en individuos con predisposición. Ardor transitorio.

Su uso prolongado puede producir una irritación local caracterizada por reacciones palpebrales alérgicas, conjuntivitis folicular, congestión vascular, edema, exudado, fotofobia y dermatitis eczematoide.

Sistémicas: Las reacciones sistémicas pueden ocurrir particularmente en niños y en ancianos. Raramente puede ocasionar reacciones severas manifestadas por hipotensión con depresión respiratoria progresiva. En los niños se han reportado coma y muerte.

Precauciones: En pacientes con queratocono y síndrome de Down, hay una sensibilidad particular al efecto de la atropina que consiste en mayor respuesta midriática a menores dosis.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:


La atropina puede bloquear el efecto hipotensor ocular de los mióticos colinérgicos como la pilocarpina, además de revertir su acción miótica. Se potencializa su acción midriática con el uso concomitante de simpaticomiméticos como la fenilefrina.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:


No se conocen alteraciones de pruebas de laboratorio causadas por la atropina.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:


No se han efectuado estudios para evaluar el potencial de la atropina sobre estos efectos.


DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


Dosis:

  • Refracción: Administre 1 gota de ATRO OFTENO 1% en los ojos 3 veces al día por 3 días antes del examen. El riesgo de toxicidad se acrecienta con el incremento de la dosis.
  • Inflamación: 1 gota 2 a 3 veces al día.

Vía de administración: Oftálmica.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:


La toxicidad sistémica de la atropina se manifiesta por rubor o resequedad de la piel (en niños puede presentarse erupción cutánea), visión borrosa, fotofobia, sequedad de mucosas, pulso rápido e irregular, fiebre, distensión abdominal en niños, distensión vesical, disartria del lenguaje, alucinaciones y pérdida de la coordinación neuromuscular.


PRESENTACIONES:


ATRO OFTENO 1%: Frasco gotero conteniendo 15 ml de solución oftálmica.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:


Consérvese en ambiente fresco y seco.


LEYENDAS DE PROTECCION:


Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.


LABORATORIO Y DIRECCION:


LABORATORIOS SOPHIA, S.A. de C.V.
Hidalgo Núm. 738
Sector Hidalgo
44290 Guadalajara, Jal.


NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :


Reg. Núm. 49956, SSA
GEAR-16368/94/IPPA






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