Aseptobrón “C”Oxeladina / CarbinoxaminasoluciónINDUSTRIA ARGENTINA VENTA BAJO RECETA
Cada 100 ml contiene:Citrato de Oxeladina 200 mgMaleato de Carbinoxamina 40 mgExcipientes (Propilenglicol, Sacarina,
Sorbitol 70%, Alcohol 96%, Metilparabeno, Esencia Artificial de Frutillas, ColoranteRojo 30-175, Agua Destilada)
c.s.
Para Qué Sirve
Antitusígeno, Antihistamínico.
Indicaciones
Se encuentra indicado en el tratamiento a corto plazo de la tos asociada a patología alérgica de vías aéreas
superiores.
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS / PROPIEDADES:AcciÓn farmacolÓgica
La oxeladina es un antitusígeno de acción central que inhibe el centro de la tos a nivel del sistema nervioso central.
La carbinoxamina es un fármaco antihistamínico H1 perteneciente al grupo de las etanolaminas. Esteantihistamínico
posee escasos efectos antimuscarínicos, sedantes del sistema nervioso central y antagonistas de la serotonina. La
carbinoxamina presenta efectos de reversión sobre los síntomas de la rinitis alérgica: estornudos, rinorrea, tos y
el prurito nasal y ocular, los cuales se encuentranmediados por la liberación de histamina.
FarmacocinÉtica
Tras la administración oral la carbinoxamina se absorbe casi completamente alcanzándose rápidamente concentraciones
eficaces en plasma. Su semivida es aproximadamente 10 horas. En orina no se detecta prácticamente cantidad alguna
de carbinoxamina por su amplia metabolización hepática.
Adultos y niños mayores de 12 años:1 medida de 10 ml 3 ó 4 veces al día.Niños de 4 a 12 años:1 medida de 5 ml 2 ó 3
veces al día.
Contraindicaciones
Pacientes que están recibiendo drogas del tipo IMAO. Pacientes con glaucoma del ángulo estrecho, hipertrofia
prostática, úlcera péptica estenosante, obstrucción píloro duodenal y obstrucción del cuello vesical, a causa de
su efecto atropínico. Pacientes con cuadro agudo de asma.No administrar a prematuros o recién nacidos. No
administrar durante el embarazo y lactancia.
Advertencias y precauciones
Produce potenciación de depresión del SNC, con el uso simultáneo de benzodiazepinas, barbitúricos y/o consumo de
alcohol. Otras drogas con efecto atropínico como los antipsicóticos típicos, los antidepresivos tricíclicos o
losantiespasmódicos bloqueantes muscarínicos puedenpotenciar el efecto atropínico (retención urinaria, sequedadde
boca).Se debe tener precaución con el uso de equipos peligrosos y/o al conducir automotores, por la somnolencia
que produce. Puede aumentar la presión ocular; se deberán realizar controles periódicos en pacientes con
predisposición al glaucoma.El tratamiento con antihistamínicos puede interferir con los resultados de las pruebas
alérgicas cutáneas. Debido al contenido en carbinoxamina se aconseja no realizar estas pruebas hasta transcurridos
5 a 7 días desde la interrupción del tratamiento.Embarazo y lactancia: No se han realizado estudios de
reproducción animal con la combinación de los principios activos. No se conoce por ello si pueden causar daño
fetal si se administran durante el embarazo o si pueden afectar la función reproductora. Tampoco se tienen datos
sobre el uso de la combinación durante la lactancia. No se recomienda el uso en embarazadas y la lactancia.
Reacciones adversas
Puede producir en forma frecuente sedación. Mas raramente: mareos, diplopía, vómitos, diarrea, seque-dad de boca,
cefalea, nerviosismo, náusea, anorexia, reflujo esofágico, debilidad, poliuria y disuria, y raramente,
excitabili-dad en niños.
SobredosificaciÓn
Los signos clínicos de sobredosis por cabinoxamina son diferentes en niños y adultos. NIÑOS: CNS excitación,
alucinaciones, ataxia, incoordinación, temblores, enrojeci-miento facial, y la fiebre son signos comunes de la
sobredosis de carbinoxamina. Las sobredosis graves pueden producir convulsiones, pupilas dilatadas y fijas y coma.
ADULTOS: somnolencia y coma pueden preceder a la excitación, convul-siones y depresión postictal. Fiebre y rubor
son poco frecuentes, la depresión respiratoria grave también es poco común y la presión arterial es generalmente
estable. El inicio de los síntomas pueden ocurrir dentro de 30 minutos a 2 horas después de la ingestión.Como
tratamiento: Descontaminación: Considere la posibili-dad de carbón activado en los pacientes que están alertas o
en los que la vía aérea está protegida. La fisostigmina puede ser útil ante la presencia de efectos
anticolinérgicos graves. Ante convulsiones utilizar benzodiacepinas o barbitúricos intravenosos. Para los cuadros
de exitación evite las fenotiazinas.Ante la eventualidad de una sobredosificación concurrir al hospital más
cercano o comunicarse con los centros de toxicología:Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez: (011) 4962-6666 /
9247.Hospital A. Posadas: (011) 4654-6648 / 4658-7777.
PresentaciÓn
Frascos conteniendo 120 ml de solución.
MANTENER ALEJADO DEL ALCANCE DE LOS NIÑOSE.M.A.M.S.
Certificado Nº 37.130Laboratorios Temis Lostaló S.A., Zepita 3178, C1285ABF,Ciudad de Buenos Aires, República
Argentina.Directora Técnica: Juliana Gabor, Farmacéutica.Fecha de última revisión: 02/09/09Z e p i t a 3 1 7
8C1285ABF – Cdad.de B u e no s A i re sA R G E N T I N A330.560330.560330.5601.4.2.3.