ANALGIPLUS 500 mg/30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Para que sirve , efectos secundarios y adversos

Prospecto e indicaciones


Recomendaciones

  • Precaución con mayores de 15 años
  • Especial antención con menores de 15 años
  • Tenga especial cuidado durante el embarazo.
  • No usar ANALGIPLUS 500 mg/30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA con lactantes.
  • Revise siempre que no sea alérgico a ninguno de los componentes de ANALGIPLUS 500 mg/30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
  • Recuerda consultar siempre con su médico, la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud.


QUÉ ES ANALGIPLUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA


AnalgiPlus 500 mg/30 mg comprimidos recubiertos con película es una asociación de paracetamol, y codeína. Paracetamol es un medicamento analgésico y antipirético (alivio del dolor y reducción de la fiebre) de probada eficacia, cuyos efectos son potenciados por la acción de la codeína, analgésico central.
Este medicamento está indicado para el tratamiento de los sínto-mas del dolor de intensidad moderada.

ANTES DE TOMAR ANALGIPLUS


No tome AnalgiPlus
- Si es alérgico (hipersensible) a paracetamol o a propacetamol (precursor de paracetamol), codeína, o a cualquiera de los de-más componentes de AnalgiPlus 500 mg/30 mg comprimidos recubiertos con película.- Si padece depresión respiratoria. Tenga especial cuidado con AnalgiPlus
- No tomar más dosis de la recomendada.
- Si padece alguna enfermedad del hígado, riñón, corazón o del pulmón, o tiene anemia (disminución de la tasa de hemoglobina en la sangre a causa o no de una disminución de glóbulos rojos) deberá consultar con su médico antes de tomar este medica-mento. - Si padece alguna enfermedad del tiroides, alteraciones de la próstata (hipertrofia prostática), lesiones intracraneales, así como ataques agudos de asma, deberá consultar con su médico antes de tomar este medicamento. - Se debe administrar este medicamento con precaución, evitan-do tratamientos prolongados en pacientes con anemia, con in-suficiencia cardiorrespiratoria crónica, o con afecciones pulmo-nares. - El consumo de bebidas alcohólicas (tres o más bebidas alcohóli-cas al día) puede provocar que el paracetamol produzca daño en el hígado. - En alcohólicos crónicos se deberá tener la precaución de no to-mar más de 2 g/día de paracetamol. - Los pacientes asmáticos o con antecedentes de asma, y sen-sibles además al ácido acetilsalicílico, deberán consultar con el médico antes de tomar este medicamento. - Si el dolor se mantiene durante más de 10 días, o bien empeora o aparecen otros síntomas, hay que interrumpir el tratamiento y consultar al médico. - En niños menores de 15 años consulte a su médico o farmacéu-tico ya que no se recomienda el uso de este medicamento en este grupo de pacientes. - En pacientes ancianos se recomienda que consulte a su médico antes de tomar este medicamento. - La administración prolongada y excesiva de codeína puede oca-sionar dependencia y/o tolerancia, especialmente en personas con tendencia al abuso y adicción. Después de tratamientos prolongados deberá interrumpir gradualmente la administración según le indique su médico. Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin re-ceta. En particular, si está utilizando medicamentos que contengan en su composición alguno de los siguientes principios activos, ya que puede ser necesario modificar la dosis o la interrupción del tratamiento de cualquiera de ellos:
El paracetamol puede tener interacciones con los siguientes me-dicamentos:
- Antibióticos (cloranfenicol)
- Anticoagulantes (utilizados para el tratamiento de enfermedades tromboembólicas) - Anticonceptivos orales y tratamientos con estrógenos.
- Antiepilépticos (utilizados para el tratamiento de las crisis epilép-ticas) - Metoclopramida y domperidona (utilizados para evitar las nau-seas y los vómitos). - Carbón activado, utilizado para la diarrea o el tratamiento de los gases - Diuréticos (utilizados para aumentar la eliminación de orina)
- Isoniazida (utilizado para el tratamiento de la tuberculosis)
- Lamotrigina (utilizado para el tratamiento de la epilepsia)
- Probenecid (utilizado para el tratamiento de la gota)
- Propanolol (utilizado para el tratamiento de la hipertensión, arrit-mias cardiacas) - Rifampicina (utilizado para el tratamiento de la tuberculosis)
- Anticolinérgicos (utilizados para el alivio de espasmos o contrac-ciones de estómago, intestino y vejiga). - Zidovudina (utilizado para el tratamiento de las infecciones por VIH). - Colestiramina (utilizado para disminuir los niveles de colesterol en sangre). No utilizar con otros analgésicos (medicamentos que disminuyen el dolor) sin consultar al médico. Como norma general para cualquier medicamento es recomendable informar sistemáticamente al mé-dico o farmacéutico si está en tratamiento con otro medicamento.
En caso de tratamiento con anticoagulantes orales se puede admi-nistrar ocasionalmente como analgésico de elección.
Por su parte, la codeína puede interaccionar con los siguientes medicamentos:
- Nalbufina, buprenorfina, pentazocina (utilizados para tratar el do-lor). - Antidepresivos (utilizados para tratar la depresión).
- Sedantes (utilizados para tratar la depresión, la ansiedad).
- Antihistamínicos H1 sedantes (utilizados para tratar la alergia).
- Ansiolíticos (utilizados para tratar la ansiedad).
- Hipnóticos neurolépticos (utilizados para tratar el insomnio).
- Clonidina y relacionados (utilizados para tratar la hipertensión y la migraña) - Otros analgésicos morfínicos, barbitúricos, benzodiacepinas (utilizados para tratar el dolor). Interferencias con pruebas analíticas: Si le van a realizar alguna prueba analítica (incluidos análisis de sangre, orina, pruebas cutáneas que utilizan alergenos etc.) comu-nique al médico que está tomando este medicamento, ya que pue-de alterar los resultados de dichas pruebas. Toma de AnalgiPlus con alimentos y bebidas
La utilización de paracetamol en pacientes que consumen habitual-mente alcohol (tres o más bebidas alcohólicas al día: cerveza, vino, licor ...) puede provocar daño en el hígado. Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No se recomienda la administración de Analgiplus durante el em-barazo y en caso de utilización deberá hacerse siempre bajo la supervisión de su médico, que valorará los posibles riesgos y be-neficios del tratamiento. No exceder nunca la dosis recomendada. AnalgiPlus 500 mg/30 mg comprimidos recubiertos con películaParacetamol / Codeína Pueden aparecer pequeñas cantidades de paracetamol y codeína en la leche materna, por lo que si está en periodo de lactancia deberá consultar a su médico antes de tomar este medicamento. Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede alterar la capacidad para conducir vehícu-los o maquinaria que necesite una atención especial. Por tanto, no conduzca ni use maquinaria hasta que compruebe como tolera este medicamento. El alcohol puede potenciar este efecto, por lo que no se deberán tomar bebidas alcohólicas durante el tratamiento. Información importante sobre algunos de los componentes de
AnalgiPlus
Tenga especial cuidado con AnalgiPlus si es usted deportista por-que este medicamento contiene un componente, codeína, que puede establecer un resultado analítico de control del dopaje como positivo.

CÓMO TOMAR ANALGIPLUS


Siga exactamente las instrucciones de administración de Analgi-
Plus indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéu-tico si tiene dudas.
Su médico le indicará la cantidad de medicamento a tomar y la du-ración del tratamiento en función de la intensidad y características del dolor.
La dosis normal es: Adultos y niños mayores de 15 años: 1 comprimidos cada 6 ho-ras. La dosis máxima por toma será de 2 comprimidos y la dosis máxima diaria será de 8 comprimidos. No exceder nunca la dosis recomendada.
AnalgiPlus debe tomarse por vía oral. La ingestión de los compri-midos puede ayudarse con un sorbo de agua u otro líquido no al-cohólico.
La administración del preparado está supeditada a la aparición de los síntomas dolorosos o febriles. A medida que éstos desaparez-can debe suspenderse esta medicación.
Niños menores de 15 años: Consulte a su médico, ya que no se recomienda la administración de este medicamento en este grupo de población.
Pacientes con enfermedad del hígado: antes de tomar este medi-camento tienen que consultar a su médico. Deben tomar la can-tidad de medicamento prescrita por su médico con un intervalo mínimo entre cada toma de 8h. No deben tomar más de 2 gramos de paracetamol en 24 horas, repartidos en varias tomas.
Pacientes con enfermedad del riñón: antes de tomar este medica-mento tienen que consultar a su médico. Según su enfermedad su médico le indicará si debe tomar su medicamento con un intervalo mínimo de 6 u 8 horas. No deben tomar más de 2 gramos en 24 horas repartidos en varias tomas, no sobrepasando en ningún caso los 500 miligramos por toma.
Pacientes de edad avanzada: deben consultar a su médico.
Si estima que la acción de AnalgiPlus es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Si toma más AnalgiPlus del que debiera
Si ha tomado más AnalgiPlus del que debiera, consulte inmediata-mente a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Informa-ción Toxicológica, teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si se ha tomado una sobredosis, debe acudir inmediatamente a un centro médico aunque no haya síntomas, ya que a menudo no se manifiestan hasta pasados 3 días desde la toma de la sobredosis, aún en casos de intoxicación grave. El tratamiento de la sobredosis es más eficaz si se inicia dentro de las 4 horas siguientes a la toma del medicamento.
Se considera sobredosis de paracetamol, la ingestión de una sola toma de más de 6 g en adultos (12 comprimidos de AnalgiPlus) y más de 100 mg por kg de peso en niños, (para un niño de 20 kg, 4 comprimidos en una sola toma).
Los síntomas de sobredosis debidos a paracetamol pueden ser: mareos, vómitos, pérdida de apetito, coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia), dolor en el abdomen.
Los síntomas de sobredosis debidos a codeína pueden ser: excita-ción inicial, ansiedad, incapacidad de conciliar el sueño (insomnio) y posteriormente en ciertos casos sensación de sueño (somnolen-cia), dolor de cabeza (cefalea), alteraciones de la tensión arterial, arritmias, sequedad de boca, erupciones cutáneas, taquicardia, convulsiones, trastornos gastrointestinales, náuseas, vómitos y depresión respiratoria. Los pacientes en tratamiento con barbitúricos o los alcohólicos crónicos pueden ser más susceptibles a la toxicidad de una sobre-dosis de paracetamol. Si olvidó tomar AnalgiPlus
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Tome la dosis omitida tan pronto se acuerde y si su próxima dosis está cerca en el tiempo, omita la dosis olvidada y continúe toman-do el medicamento en el horario habitual. En caso de duda, consul-te con su médico o farmacéutico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregun-te a su médico o farmacéutico.

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS


Al igual que todos los medicamentos, AnalgiPlus puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos observados se describen a continuación se-gún la frecuencia de presentación: Muy frecuentes (que afecta a más de 1 de cada 10 pacientes), Frecuentes (que afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes), Poco frecuentes (que afecta a entre
1 y 10 de cada 1.000 pacientes), Raros (que afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes), Muy raros (que afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes).
Se han observado los siguientes efectos adversos producidos por paracetamol:
Raros: Malestar, niveles aumentados de transaminasas hepáticas
(enzimas hepáticas), hipotensión (disminución de la tensión arte-rial), Muy raros: Reacciones alérgicas (hipersensibilidad) que osci-lan, entre una simple erupción cutánea (enrojecimiento o inflama-ción de la piel) o una urticaria (ronchas) y shock anafiláctico (un tipo de reacción alérgica grave), hepatotoxicidad (toxicidad del hígado) e ictericia (color amarillento de piel y mucosas), hipoglucemia (ni-veles reducidos de glucosa en sangre), trombocitopenia (reducción de plaquetas en sangre), agranulocitosis, leucopenia, neutropenia
(disminución de glóbulos blancos en sangre), anemia hemolítica
(disminución de glóbulos rojos en sangre), piuria estéril (orina tur-bia), efectos renales adversos.
También se han descrito los siguientes efectos adversos produci-dos por codeína cuya frecuencia no se ha establecido con exac-titud: Malestar, sensación de sueño (somnolencia), erupciones cu-táneas, estreñimiento, náuseas y coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia), bajada de glucosa en sangre (hipoglucemia), alteraciones sanguíneas.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este pros-pecto, informe a su médico o farmacéutico.

CONSERVACIÓN DE ANALGIPLUS


Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice
AnalgiPlus después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conser-vación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la ba-sura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

INFORMACIÓN ADICIONAL


Composición de AnalgiPlus 500 mg/30 mg comprimidos recu-biertos con película
- Los principios activos son paracetamol y fosfato de codeína he-mihidrato. Cada comprimido contiene 500 mg de paracetamol y
30 mg de codeína (fosfato hemihidrato). - Los demás componentes son: palmitoestearato de glicerol, es-tearato magnésico, croscarmelosa sódica, almidón de maíz sin gluten, ácido esteárico, povidona, hipromelosa, celulosa micro-cristalina, estearato de polioxilo-40, dióxido de titanio (E-171). Aspecto del producto y contenido del envase
Cada envase contiene 20 comprimidos recubiertos con película.
El medicamento se presenta acondicionado y envasado por el sis-tema “blister” (Aluminio / PVC), que individualiza y protege a cada forma farmacéutica. TITULAR Y RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN
FAES FARMA, S.A. Máximo Aguirre, 14 48940 Leioa
Este prospecto ha sido aprobado en

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