AMPLIRON TABLETAS

Para que sirve , efectos secundarios y adversos

Prospecto e indicaciones


Recomendaciones

  • Tenga especial cuidado durante el embarazo.
  • No usar AMPLIRON TABLETAS con lactantes.
  • Revise siempre que no sea alérgico a ninguno de los componentes de AMPLIRON TABLETAS
  • Recuerda consultar siempre con su médico, la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud.


AMPLIRON

TABLETAS
Antibiótico bactericida de amplio espectro

SIEGFRIED RHEIN, S.A. de C.V.

-

DENOMINACION GENERICA:

Amoxicilina.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada tableta contiene:

Amoxicilina trihidratada
   equivalente a ...................... 750 mg
   de amoxicilina

Excipiente, cbp ....................... 1 tableta

Cada frasco con polvo para reconstituir contiene:

Amoxicilina trihidratada
   equivalente a ....................... 250 y 500 mg
   de amoxicilina

Vehículo, cbp


INDICACIONES TERAPEUTICAS:

  • Es un antibiótico bactericida de amplio espectro con acción sobre gérmenes patógenos susceptibles a la penicilina y gramnegativos comunes.
  • AMPLIRON está indicado en el tratamiento de infecciones agudas y crónicas en las vías respiratorias superiores e inferiores como amigdalitis, faringitis, epiglotitis, sinusitis, otitis media, bronquitis aguda y crónica agudizada.
  • Infecciones genitourinarias: Pielonefritis, infección urinaria aguda no complicada, uretritis, vaginitis, gonorrea, cervicitis, enfermedad inflamatoria, epididimitis.
  • Infecciones gastrointestinales como enteritis, enterocolitis, shigelosis, salmonelosis y fiebre tifoidea.
  • Infecciones de la piel y tejido blando y todas aquéllas causadas por gérmenes sensibles a la amoxicilina.
  • La actividad antibacteriana de AMPLIRON abarca gran número de gérmenes que incluyen Staphylococcus aureus, epidermidis sensibles a la penicilina, Streptococcus A y B, Streptococcus pneumoniae, S. viridans, N. gonorrhoeae, N. meningitidis, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Salmonella tiphy, Proteus mirabilis y Bordetella pertussis.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

La amoxicilina es una aminopenicilina con poder bactericida de amplio espectro, su actividad antibacteriana depende de sus efectos inhibitorios sobre la síntesis de la pared celular bacteriana, originando una estructura defectuosa y osmóticamente inestable.

Es “ácido estable”, porque no interfiere su absorción la presencia de ácido gástrico (92%), aun en presencia de alimentos, a diferencia de la ampicilina. Tiene una biodisponibilidad aproximada a 90% generando picos de concentración plasmática de 2 a 2.5 veces mayores a los de ampicilina y se logran 1 2 horas después de la administración.

Se distribuye ampliamente a líquidos, tejidos corporales y secreciones; esta concentración de amoxicilina en los tejidos es mayor que la de ampicilina a dosis iguales.

Como consecuencia de su mejor absorción, de 10 a 25% de la amoxicilina absorbida es transformada en ácido peniciloico mediante la hidrólisis del anillo ?-lactámico, el cual es excretado por la orina.

Se une a las proteínas plasmáticas en 20%. La vida media plasmática de AMPLIRON es de 60 minutos.

Su volumen de distribución es de 0.3 lt./kg de peso corporal. Un 80% se elimina por vía renal, por secreción tubular principalmente en el término de 6 horas.

Atraviesa la barrera placentaria y se distribuye a la leche materna a bajas concentraciones. A la administración de 500 mg de amoxicilina vía oral se alcanzan concentraciones máximas aproximadas a 10 mg/lt. a 2 horas.

Un estudio de aprovechamiento biológico comparativo de AMPLIRON entre pacientes que recibieron dosis de 500 mg en comprimidos tragados enteramente o disueltos en agua y aquellos que recibieron concentraciones equivalentes de amoxicilina en suspensión, mostró valores significativamente más altos de Cmáx. y AUC más cortos de T½ en los primeros casos respecto a valores semejantes al formulado en suspensión.


CONTRAINDICACIONES:


  • En pacientes hipersensibles a las cefalosporinas o en aquéllos hipersensibles a las penicilinas, debido a la potencial alergenicidad cruzada.
  • Los pacientes con mononucleosis infecciosa o leucemia linfática, reaccionan frecuentemente (50 a 100% de los casos) con exantema; la causa no se basa en la hipersensibilidad característica a la penicilina, por lo que su presencia en el historial de un paciente no constituye una contraindicación para el uso de penicilinas.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:


Generales: Antes de prescribir el medicamento, preguntar al enfermo acerca de la presentación anterior de reacciones alérgicas a la penicilina. Una historia negativa de alergia a las penicilinas no excluye la posibilidad de que se presente una reacción alérgica futura.

Embarazo: Aunque los estudios preclínicos muestran que la amoxicilina carece de efectos teratogénicos, la seguridad de su uso durante el embarazo no ha sido aún establecida.

Lactancia: La amoxicilina se secreta sólo en pequeñas cantidades por la leche materna, por lo que el riesgo para el lactante es insignificante; sin embargo, puede existir la posibilidad de sensibilización.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


Las reacciones adversas a la amoxicilina pueden incluir náuseas, vómito, diarrea, indigestión, urticaria, eosinofilia, fiebre, angioedema, choque anafiláctico y ocasionalmente, nefritis intersticial, agranulocitosis y leucopenia.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:


El probenecid, la fenilbutazona, la oxifenbutazona y en menos medida ácido acetilsalicílico e indometacina, inhiben la secreción tubular de las penicilinas, prolongando su vida media plasmática. Es posible la neutralización de la acción bactericida de las penicilinas por la administración simultánea de algunos agentes bacteriostáticos como tetraciclinas, cloramfenicol y macrólidos.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:


El uso prolongado de algunas penicilinas puede provocar resultados falsos positivos en reacciones de proteína en la orina (prueba de calentamiento de ácido sulfosalicílico, prueba el ácido acético y reacción de Biuret). Pueden incrementarse los niveles de TGO Y TGP, aunque su significado clínico se desconoce.

 


PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:


Los estudios preclínicos no mostraron que la amoxicilina posea efectos mutagénicos, carcinogénicos, teratogénicos o sobre la fertilidad.


DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


Dosis: AMPLIRON Tabletas puede administrarse tragado enteramente o disuelto en un vaso que contenga por lo menos 20 ml de agua.

En los casos de infecciones no graves a moderadamente graves, se puede utilizar el esquema de dosificación siguiente:

  • Niños: Dosis ponderal 50 mg/kg/día.
  • Adultos: 1 comprimido de 750 mg cada 12 horas.
  • En los casos de infecciones crónicas, recurrentes o graves, 3 comprimidos de 750 mg a 1 g> diario y para niños hasta 60 mg/kg/día.

Vía de administración: Oral.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:


Después de una sobredosificación de amoxicilina, pueden desarrollarse síntomas gastrointestinales como náuseas, vómito y diarrea, los cuales pueden afectar el equilibrio hidroelectrolítico. Ya que no se conoce un antídoto específico para la amoxicilina, puede ser necesario inducir vómito o efectuar un lavado intestinal seguido por la administración de carbón activado y un laxante de acción osmótica.


PRESENTACIONES:


Caja con 12 tabletas de 750 mg.

Caja y frasco de suspensión con 90 ml de 250 mg.

Caja y frasco de suspensión con 90 ml de 500 mg.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:


Consérvese en lugar fresco y seco.


LEYENDAS DE PROTECCION:


Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.


LABORATORIO Y DIRECCION:


SIEGFRIED RHEIN, S.A. de C.V.
Monte Elbruz Núm. 124, 4o. piso
Colonia Palmitas Polanco
11560 México, D.F.

:


Reg. Núm. 400M97, SSA
HEAR-21129/R97/IPPA


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