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Sulfametoxazol + Trimetoprima +Guaifenesina (éter gliceroguayacol)

Bactrim®Balsámico Sulfametoxazol + Trimetoprima +Guaifenesina (éter gliceroguayacol) Expendio bajo receta Industria Brasilera Jarabe pediátrico Jarabe adultos Comprimidos ...

Enviado* el 31/12/2010 18:23
Bactrim®Balsámico Sulfametoxazol + Trimetoprima +Guaifenesina (éter gliceroguayacol) Expendio bajo receta Industria Brasilera Jarabe pediátrico Jarabe adultos Comprimidos Quimioterápico, bactericida, antiinfeccioso de amplio espectro, fluidificante y expectorante Composición Cada 5 ml de jarabe pediátrico (1 medida) contiene 200 mg de 5-metil-3sulfanilamido-isoxazol (sulfametoxazol) , 40 mg de 2,4-diamino-5-(3,4,5 trimetoxibencil) -pirimidina (trimetoprima) y 50 mg de guaifenesina, en un vehículo compuesto por azúcar, celulosa microcristalina, carboximetilcelulosa, metilparabeno, sacarina sódica, polisorbato 80, glicirricinato de amonio, esencia de anís, esencia de vainilla, alcohol etílico 96°, glicerina y aguó. c.s.p. 5 ml. Cada 5 ml de jarabe adultos (1 medida) contiene 400 mg de 5-metil-3-sulfanilamidoisoxazol (sulfametoxazol) , 80 mg de 2,4-diamino-5-(3,4,5- trimetoxibencil) pirimidina (trimetoprima) y 100 mg de guaifenesina, en un vehículo compuesto por azúcar, glicerina, Avicel RC 501, Tilosa C 600, Nipagin, sacarina sódica, glicirricinato de amonio, esencia de vainilla, esencia de anís, alcohol etílico 96°, Tween 80, colorante chinolingelb 61,4% y agua c.s.p. 5 ml. Cada comprimido contiene 800 mg de 5-metil-3-sulfanilamido-isoxazol (sulfametoxazol), 160 mg de 2,4-diamino-5-(3,4,5-trimetoxibencil) -pirimidina (trimetoprima) y 200 mg de guaifenesina, en un excipiente compuesto por lactosa 1H20, PVP K30 (povidona), glicolato sódico del almidón de papa, óxido de hierro amarillo, colorante amarillo de quinoleína 61,4%, estearato de magnesio y dioctilsulfosuccinato sódico. Acción terapéutica Quimioterápico, bactericida antiinfeccioso de amplio espectro, con acción fluidificante y expectorante. Posología Comprimidos: 1 comprimido cada 12 horas. Jarabe adultos: 2 medidas (10 ml) cada 12 horas. Jarabe pediátrico: En los niños la posología se adecuará en función de la edad: 6 semanas-5 meses: 1/2 medida (2,5 ml) cada 12 horas. 6 meses-5 años: 1 medida (5 ml) cada 12 horas. 6-12 años: 2 medidas (10 ml) cada 12 horas. La dosis media habitual en los niños es de 6 mg de trimetoprima y 30 mg de sulfametoxazol por kg de peso fraccionada en dosis iguales. En caso de infección aguda suministrar BACTRIM Balsámico Roche por lo menos durante 5 días o bien hasta que el enfermo se revele libre de síntomas. BACTRIM Balsámico Roche deberá tomarse con una suficiente cantidad de líquido, preferentemente después de las comidas. Pacientes con función renal alterada Clearance de creatinina Posología recomendada > 30 ml/min Dosis estándar 15-30 ml/min. Mitad de dosis estándar < 15 ml/m No se recomienda el uso de BACTRIM Balsámico Roche
Acciones colaterales y secundarias En las dosis indicadas, BACTRIM Balsámico Roche es bien tolerado. Si ocurrieran reacciones adversas son generalmente leves. Se ha informado sobre los siguientes efectos colaterales (en orden de frecuencia): A nivel gastrointestinal, náuseas (con o sin vómitos), estomatitis, diarrea, casos raros de hepatitis y casos aislados de enterocolitis pseudomembranosa. Erupción dérmica, inducida por fármacos: generalmente leve y rápidamente reversible luego de suspender la medicación. Como ocurre con numerosos fármacos, BACTRIM Balsámico Roche ha sido rela cionado con eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidermotóxica (síndrome de Lyell). La mayoría de los cambios hematológicos observados han sido leves y asintomáticos y reversibles con la interrupción del tratamiento. Los cambios vistos fueron leucopenia, neutropenia y trombocitopenia. Muy raramente pueden ocurrir agranulocitosis,  anemia megaloblástica, pancitopenia o púrpura. Al igual que con otros medicamentos pueden aparecer reacciones alérgicas en pacientes con hipersensibilidad a los principios activos. En raras ocasiones se han comunicado infiltrados pulmonares como ocurre en alveolitis eosinofílica o alérgica, manifestándose con tos o disnea. Si aparecen estos síntomas inesperados o empeoran, el paciente debe ser reevaluado y considerarse la interrupción del tratamiento con BACTRIM Balsámico Roche. Raramente se han descripto casos de síntomas meníngeos o meningitis aséptica. En raras ocasiones se han comunicado casos de "tinnitus". Una dosificación ele vada de trimetoprima,  tal como la empleada en pacientes con Pneumocystis carinii provoca progresivo, pero reversible, incremento en la concentración de potasio en el suero en un considerable número de pacientes. Sin embargo, el tratamiento con las dosis recomendadas puede causar hipercaliemia cuando la trimetoprima se administra a pacientes con desórdenes subyacentes del metabolismo del potasio, con insuficiencia renal, o si los fármacos conocidos para inducir hipercaliemia se indican en forma simultánea. En estos pacientes se justifica un monitoreo frecuente del potasio en suero. En pacientes no diabéticos tratados con cotrimoxazol raramente se han observa do casos de hipoglucemia después de unos pocos días de tratamiento. Los pacien tes con disfunción renal, enfermedad hepática, malnutrición o aquellos que reciben altas dosis de cotrimoxazol están particularmente expuestos a este riesgo. Precauciones y advertencias Existe mayor riesgo de reacciones adversas severas en pacientes de edad avanzada o cuando existen condiciones que complican el cuadro: deterioro de la función hepática o renal, o uso concomitante de otros fármacos (en tales casos el riesgo puede estar relacionado con la posología o duración del tratamiento). Aunque raro, ha sido comunicado desenlace fatal en conexión con reacciones severas tales como discrasias sanguíneas, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidermotóxica (síndrome de Lyell) y necrosis hepática fulminante. Con el objeto de minimizar el riesgo de reacciones indeseables, la duración del tratamiento con BACTRIM Balsámico Roche deberá ser tan breve como sea posible, particularmente en pacientes de edad avanzada. En casos de insuficiencia renal se ajustará la posología de acuerdo con la tabla especial anteriormente expuesta. En el curso de tratamientos prolongados con BACTRIM Balsámico Roche es recomendable controlar regularmente la fórmula sanguínea. Si se observara una reducción significativa de los elementos formes de la sangre, debe discontinuarse la administración de BACTRIM Balsámico Roche. Ocasionalmente se ha administrado BACTRIM Balsámico Roche en combinación con agentes citotóxicos para el tratamiento de leucemia, sin evidencia de efectos adversos sobre médula ósea o sangre periférica. Debido a la posibilidad de hemólisis, BACTRIM Balsámico Roche no debe ser administrado a pacientes con deficiencia de G6PD, salvo en caso de absoluta necesidad y sólo en dosis mínimas. El tratamiento deberá interrumpirse de inmediato ante la primera manifestación de erupción dérmica o ante cualquier otra reacción adversa seria.
En pacientes con insuficiencia renal se deben reducir las dosis o prolongar los intervalos entre las tomas para evitar fenómenos acumulativos en la sangre. En tales pacientes es conveniente efectuar mediciones de concentración plasmática. Aunque la trimetoprima y el sulfametoxazol pasan a la leche materna, el uso de BACTRIM Balsámico Roche durante la lactancia virtualmente no representa riesgo para el recién nacido. En pacientes de edad avanzada, o en aquellos con deficiencia previa de ácido fólico o insuficiencia renal, pueden producirse cambios hematológicos que indiquen deficiencia de ácido fólico. Esta situación es reversible por el tratamiento con ácido fólico. Debe asegurarse un adecuado aporte hídrico durante el tratamiento. Contraindicacion es BACTRIM Balsámico Roche está contraindicado en pacientes con grave daño del parénquima hepático, trastornos hematológicos severos, insuficiencia renal severa cuando no se puede determinar la concentración plasmática y en antecedentes de hipersensibilidad a las sulfamidas, trimetoprima y a cualquiera de sus excipientes. No debe ser prescripto durante el embarazo. Si éste no puede ser excluido es necesario medir los eventuales riesgos en relación con el efecto terapéutico esperado. Tampoco debe suministrarse a los prematuros ni a recién nacidos durante las primeras semanas de vida. Antidotismo En caso de sobredosis se usa como antídoto la leucovorina o factor citrovórico. Interacciones medicamentosas En pacientes de edad avanzada que simultáneamente recibían diuréticos (especialmente tiazidas) se ha observado una mayor incidencia de trombocitopenia asociada con púrpura. BACTRIM Balsámico Roche puede prolongar el tiempo de protrombina en pacientes bajo tratamiento anticoagulante con warfarina. Esta interacción deberá tenerse en cuenta cuando se administraBACTRIMBalsámico Roche a pacientes que ya se encuentran bajo tratamiento anticoagulante. En tales casos, el tiempo de coagulación deberá determinarse nuevamente. BACTRIM Balsámico Roche puede inhibir el metabolismo hepático de la fenitoína. Se ha observado un aumento de 39% en la vida media de la fenitoíná y un descenso de 27% en el clearance de la misma luego de la administración deBACTRIMBalsámico Roche en dosis clínicas normales. Si los dos fármacos se administran simultáneamente,  es importante prestar atención al posible efecto excesivo de la fenitoína. Las sulfonamidas pueden desplazar al metotrexato de los sitios de  unión con las proteínas plasmáticas, incrementando así las concentraciones de metotrexato libre. BACTRIM Balsámico Roche puede afectar también la dosis requerida de hipoglucemiantes. Informes ocasionales sugieren que los pacientes que reciben pirimetamina como profilaxis de la malaria en dosis mayores de 25 mg por semana, pueden desarrollar anemia megaloblástica si se prescriben junto con BACTRIM Balsámico Roche. Se ha observado deterioro reversible de la función renal en pacientes tratados con cotrimoxazol y ciclosporina luego de trasplante renal. Interferencia con pruebas de laboratorio BACTRIM Balsámico Roche, específicamente su componente trimetoprima, puede interferir con los exámenes de metotrexato sérico que utilizan la técnica de la ligadura proteica competitiva cuando se utiliza dehidrofolato reductasa bacteriana como ligadura proteica. Sin embargo, no se observa interferencia si el metotrexato se mide mediante radioinmunoensayo. La presencia de trimetoprima y sulfametoxazol puede también interferir con la prueba de Jaffé (picrato alcalino) para creatinina, causando un incremento de aproximadamente 10% sobre los valores normales. Conservar a temperatura entre 15°C y 30°C. Mantenga los medicamentos fuera del alcance de los niños. Presentación Jarabe pediátrico frasco con 100 ml Jarabe adultos frasco con 100 ml Comprimidos envase con 10
"Cotrimoxazol (trimetoprima-sulfametoxazol)  es una asociación original desarrollada por los equipos técnicos de F Hoffmann-La Róche Ltd. en coparticipación con los de Burroughs Welcome con la colaboración de distinguidos profesionales especializados en la investigación farmacéutica-médica, los cuales evaluaron sus propiedades farmacológicas y sus aplicaciones clínicas, aportando la bibliografía internacional de referencia sobre este fármaco." Especialidad medicinál autorizada por el Ministerio de Salud. Certificado N° 35200 Fabricado por: Produtos Roche Q.ES.A. Estr. dos Bandeirantes, 2020 Rio de Janeiro, Brasil. Importado por: Productos Roche S.A. Q. e I. Calle 3 s/N° y del Canal. Parque Industrial Pilar. Pilar, Pcia. Buenos Aires, Argentina. Director Técnico: Luis A. Cresta, Farmacéutico

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