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PROTOCOLO PARA DISPENSACIÓN DE OSELTAMIVIR 75 MG CÁPSULAS Y ...

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Enviado* el 01/01/2011 01:24
SISTEMA INTEGRADO DE GESTION DE CALIDAD Tipo de documento: MANUAL Nombre: PROTOCOLO PARA DISPENSACION DE OSELTAMIVIR 75 MG CAPSULA Y SUSPENSION MAGISTRAL 75MG/5ML Macroproceso GESTION DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MEDICOS Código: FX-PRT-01-V1 Estado documental: Vigente desde: 01/10/2010 Clase y No. de copia: CONTROLADA HOSPITAL TUNJUELITO E.S.E. EL PORTADOR DE ESTE DOCUMENTO NO ESTA AUTORIZADO A SACAR COPIAS 1 PROTOCOLO PARA DISPENSACIÓN DE OSELTAMIVIR 75 MG CÁPSULAS Y SUSPENSIÓN MAGISTRAL 75MG/5ML 1. OBJETIVO. Detallar las actividades a desarrollar para la dispensación del Oseltamivir 75 mg cápsula y 75mg/5ml Suspensión magistral, con el fin de asegurar, calidad, oportunidad y eficiencia en el proceso y llevar un adecuado control de existencias que garanticen su disponibilidad en el momento que sea necesario. 2. INFORMACION DEL MEDICAMENTO 2.1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Oseltamivir 75 mg cápsulas duras 2.2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula dura contiene una cantidad de oseltamivir fosfato equivalente a 75 mg de oseltamivir. No se encuentra disponible en Colombia la Presentación de Suspensión para pacientes que no puedan tragar la cápsula. 2.3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura. Las cápsulas duras están formadas por un cuerpo opaco gris con la inscripción "ROCHE" y una tapa opaca amarilla clara con la inscripción "75 mg". Las inscripciones son de color azul. 2.4 INDICACIONES Y DOSIFICACIÓN. Oseltamivir  está indicado para el tratamiento y profilaxis de la infección por virus de gripe tipos A y B en adultos y mayores de 12 años. Para la prescripción y dosificación, deberá tenerse en cuenta, lo consignado en la Guía de estudio y manejo de casos y sus contactos para enfermedad similar a influenza, incluyendo el diagnóstico, manejo clínico y terapéutico. Versión Julio 16 de 2009, adaptación a influenza por virus nuevo A H1N1, emitida por el Ministerio de la protección Social, y en las guías que actualicen su manejo. 2.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Cápsulas: No conservar a temperatura superior a 30° C. Suspensión magistral: Refrigeración entre 2-8º C. Preparar antes de administrar por un tiempo máximo de 12 horas.
SISTEMA INTEGRADO DE GESTION DE CALIDAD Tipo de documento: MANUAL Nombre: PROTOCOLO PARA DISPENSACION DE OSELTAMIVIR 75 MG CAPSULA Y SUSPENSION MAGISTRAL 75MG/5ML Macroproceso GESTION DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MEDICOS Código: FX-PRT-01-V1 Estado documental: Vigente desde: 01/10/2010 Clase y No. de copia: CONTROLADA HOSPITAL TUNJUELITO E.S.E. EL PORTADOR DE ESTE DOCUMENTO NO ESTA AUTORIZADO A SACAR COPIAS 2 2.6 EFECTOS ADVERSOS Gastrointestinal: Dolor abdominal (2-5%), Náusea (4-10%), vómito (2-15%), Hemorragia gastrointestinal, Colitis hemorrágica. Cardiovascular: Arritmias cardiacas. Dermatológico: Dermatitis, eczema, Rash, Eritema multilforme, Síndrome de Stevens- Johnson, edema facial o de lengua. SNC y psiquiátrico: Convulsiones, confusión, alteración de la conciencia, delirio, ansiedad, alucinaciones, pesadillas, riesgo de suicidio, empeoramiento de la Diabetes, Hepatitis, alteración de la función hepática, Epistaxis (2%), Anafilaxis. 2.7 RECOMENDACIONES PARA LA ADMINISTRACIÓN Es recomendable administrar Oseltamivir con alimentos, con el fin de mejorar su tolerancia oral. 2.8 SOBREDOSIS. No se dispone de ninguna experiencia con casos de sobredosis. No obstante, cabe anticipar que las manifestaciones de intoxicación aguda consistirán en náuseas, con o sin vómitos, y vértigos. Los pacientes deben interrumpir el tratamiento en el caso de sobredosis. No se conoce el antídoto específico. 2.9 MONITOREO: Es indispensable participar de manera activa en el programa de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia del Hospital Tunjuelito y la red del INVIMA. Es importante notificar todas las reacciones observadas, todo signo o síntoma nuevo que aparezca en una persona que reciba o haya recibido el tratamiento. Se debe prestar especial atención a las alteraciones cutáneas, hepáticas y neuropsiquiátricas (particularmente tendencias suicidas y confusión), y a sus posibles complicaciones. 3. ACTIVIDADES A DESARROLLAR PARA LA DISPENSACION DEL OSELTAMIVIR. 1. El médico tratante deberá prescribir el tratamiento únicamente en los casos establecidos en la guía de manejo y sus respectivas actualizaciones, definidas por el Ministerio de la Protección Social. 2. Para la entrega del Medicamento, el médico tratante deberá diligenciar por cada paciente en forma CLARA Y COMPLETA la prescripción médica y simultáneamente los dos
SISTEMA INTEGRADO DE GESTION DE CALIDAD Tipo de documento: MANUAL Nombre: PROTOCOLO PARA DISPENSACION DE OSELTAMIVIR 75 MG CAPSULA Y SUSPENSION MAGISTRAL 75MG/5ML Macroproceso GESTION DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MEDICOS Código: FX-PRT-01-V1 Estado documental: Vigente desde: 01/10/2010 Clase y No. de copia: CONTROLADA HOSPITAL TUNJUELITO E.S.E. EL PORTADOR DE ESTE DOCUMENTO NO ESTA AUTORIZADO A SACAR COPIAS 3 formatos siguientes: REPORTE DE PRESCRIPCION DE OSELTAMIVIR y FICHA DE SALUD PÚBLICA. 3. Deberá adjuntar el resumen de la Historia Clínica del paciente donde se evidencie el cumplimiento de criterios para formulación y dispensación del medicamento, con el fin de solicitar la reposición del medicamento ante la SDS. 4. El servicio Farmacéutico recibirá y archivará los originales de la prescripción del médico tratante, y los demás soportes con el fin de realizar los reportes diarios requeridos por la Secretaría Distrital de Salud. 5. El Formato de Seguimiento EN TODOS LOS CASOS deberá ser diligenciado por el médico tratante una vez se termine el tratamiento, y será entregado en el Servicio Farmacéutico. 6. La prescripción deberá estar de acuerdo con las dosis y tiempos de tratamiento definidos por el Ministerio de Salud, por lo cual se recomienda consultar permanentemente la guía de estudio y manejo de caso y sus contactos para enfermedad similar a influenza, elaborada por el Ministerio de la Protección Social, y sus respectivas actualizaciones. 7. El servicio farmacéutico llevara un control escrito de las fórmulas que se despachen, como si se tratara de un medicamento sujeto a control especial. 8. Para la prescripción de pacientes pediátricos y debido a que no se encuentra disponible el Oseltamivir en suspensión oral, El servicio Farmacéutico adecuará las dosis de cada día según la prescripción del médico mediante la fabricación de preparaciones magistrales de Oseltamivir y las entregará a diario a la persona autorizada para reclamar el medicamento. Si un paciente pediátrico tiene ingreso en la Noche, el medicamento le será preparado a las 7:00 a.m. del día siguiente y deberá ser avisado con anticipación el Químico Farmacéutico. 9. El Servicio Farmacéutico deberá informar a diario los movimientos y stock de Oseltamivir a la Secretaría Distrital de Salud y enviar los datos de las fichas de prescripción diligenciadas. 10. Se entregará la dosis unitaria para cada paciente hospitalizado, y el tratamiento completo para los pacientes ambulatorios. El Servicio Farmacéutico llevará un control de las dosis entregadas, siendo responsabilidad del médico tratante la prescripción.  Si no es prescrita la dosis diaria de un paciente, el servicio farmacéutico dará aviso a la jefe del Servicio y al Director técnico del servicio administrativo para que se prescriba lo antes posible y se dispense. Para los pacientes pediátricos que requieran suspensión magistral de Oseltamivir, también se dispensará a diario. Para los pacientes hospitalizados pediátricos que egresen sin completar el tratamiento y debido a la estabilidad de la preparación magistral, se entregarán las dosis una persona autorizada que deberá reclamar el medicamento en el Servicio Farmacéutico a diario durante los días que falten para culminar el tratamiento. 11. Si por algún trámite de tipo administrativo, la dispensación del medicamento no es inmediata, el  auxiliar de Farmacia hará entrega del tratamiento a la enfermera Jefe del Servicio donde se encuentre hospitalizado el paciente únicamente con la orden médica y hará firmar la
SISTEMA INTEGRADO DE GESTION DE CALIDAD Tipo de documento: MANUAL Nombre: PROTOCOLO PARA DISPENSACION DE OSELTAMIVIR 75 MG CAPSULA Y SUSPENSION MAGISTRAL 75MG/5ML Macroproceso GESTION DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MEDICOS Código: FX-PRT-01-V1 Estado documental: Vigente desde: 01/10/2010 Clase y No. de copia: CONTROLADA HOSPITAL TUNJUELITO E.S.E. EL PORTADOR DE ESTE DOCUMENTO NO ESTA AUTORIZADO A SACAR COPIAS 4 hoja de distribución, quedando la enfermera Jefe como responsable de hacer llegar los documentos restantes al servicio Farmacéutico, antes de finalizar su turno. El auxiliar informará a la dirección técnica del Servicio Farmacéutico y al Profesional especializado del área de la salud, encargado de la Unidad de atención, para que se tomen las medidas pertinentes, con el fin de evitar que ésta situación se presente nuevamente y se garantice la oportunidad en la dispensación del Oseltamivir. 12. Cuando un paciente tenga egreso de la institución, sin terminar el tratamiento, el médico tratante le debe entregar la prescripción para su dispensación en el Servicio farmacéutico. Copia de éste documento reposará en la Historia Clínica. 13. Si el paciente es remitido hacia otra institución, el médico tratante deberá prescribir los días que falten en una fórmula médica para dispensarla en el Servicio Farmacéutico y poder remitir al paciente con el medicamento; el acompañante o personal que realice la entrega de paciente, firmará la prescripción médica en constancia de recibido.  Este documento hará parte de la Historia Clínica. 14. Si el paciente fallece, la cantidad sin administrar del Medicamento, deberá ser devuelta al Servicio Farmacéutico, con el Correspondiente formato de devolución. 15. En los casos en que se solicite la dispensación de Oseltamivir por otra Institución de la Localidad, la prescripción médica deberá venir acompañada de una autorización del representante legal de la entidad a un funcionario de la misma quien se encargará de reclamarla en el Servicio Farmacéutico. El Servicio Farmacéutico se encargará de validar la autorización inmediatamente se presente. La institución que prescribe se encargará de la dispensación del Medicamento y en ningún caso se enviará al paciente para que realice esta labor. 4. ANEXOS. Formato de Prescripción de Oseltamivir. Formato de Seguimiento de Oseltamivir. Formato orden de distribución.

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