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NOMBRE COMERCIAL Y FORMA FARMACÉUTICA ACETATO DE MEGESTROL ...

NOMBRE COMERCIAL Y FORMA FARMACÉUTICA ACETATO DE MEGESTROL, Tabletas PRESENTACIÓN Tabletas de 160 mg. FABRICANTE PHARMACHEMIE B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Países Bajos (The ...

Enviado* el 01/01/2011 01:16
       NOMBRE COMERCIAL Y FORMA FARMACÉUTICA ACETATO DE MEGESTROL, Tabletas PRESENTACIÓN Tabletas de 160 mg. FABRICANTE PHARMACHEMIE B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Países Bajos (The Netherlands) Registrado en Holanda Registro RGV 15579, Febrero 1991 DISTRIBUIDOR EXCLUSIVO A.L. PHARMA S.A. Santafé de Bogotá, Colombia Av. Calle 116 No. 70C-12 Tel. 6431177 Fax 2712409 Mail. [email protected] Registrado en Colombia Registro INVIMA M-012004, 9 de Febrero de 1998 COMPOSICIÓN Cada tableta contiene 160mg de Acetato de Megestrol . PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS Es un esteroide sintético con actividad progestagenica. Tiene una actividad antiestrogenica distinta. El mecanismo de acción no es conocido. Las propiedades biológicas del Acetato de Megestrol son comparables a las de la progesterona. En contraste con la progesterona, el Acetato de Megestrol es oralmente activo. Después de la administración oral el Acetato de Megestrol es rápidamente absorbido. La eliminación se lleva a cabo principalmente por hidroxilación y glucoronización y excreción de los metabolitos  en la orina. Parte de la dosis es eliminada en las heces. La vida media en plasma es de 15 horas mínimas. INDICACIONES El Acetato de Megestrol puede ser usado en el tratamiento de tumores hormono-sensitivos, como carcinoma endometrial inoperable y carcinoma metastasico de seno. ADMINISTRACIÓN Carcinoma de seno y de endometrio: 160mg diariamente divididos en 1-4dosis. Al menos 2 meses de tratamiento continuo es considerado un adecuado periodo para la determinación de la eficiencia del Acetato Megestrol. En casos individuales una dosis mas baja puede ser suficiente. CONTRAINDICACION ES y Trombosis y tromboflebitis o historias de estas condiciones y Sangrado vaginal de origen no conocido y Disfunción hepática y Disfunción Cardiaca severa y Hipersensibilidad a la droga o a cualquiera de los ingredientes de las tabletas. SOBREDOSIS Fueron descritos efectos adversos no serios en estudios después de la administración de  Acetato Megestrol en dosis por encima de 800mg por día. REACCIONES ADVERSAS Ocurre frecuentemente un manchado o adelanto de sangrado. inmediatamente después de iniciada la terapia,  Ganancia de peso por incremento de apetito, desordenes menstruales, galactorrea, tensión en los senos, disminución de la libido, fatiga nauseas, apatía, vomito, edema hiperglicemia, alopecia, síndrome del túnel carpiano y rash. ADVERTENCIAS  Y PRECAUCIONES El Acetato de Megestrol no esta recomendado para otro tipo de tumores que no estén enumerados en la sección de indicaciones. Cuando es usado de acuerdo a las recomendaciones no hay que tomar otras precauciones en el uso del Acetato de Megestrol.  En caso de complicaciones tromboemboliticas durante el tratamiento con Acetato de Megestrol, la droga debe ser descontinuada inmediatamente. En pacientes tratados con otros progestagenos se ha observado disminución de la tolerancia a la glucosa. La causa de esta disminución no es conocida aun. Por lo tanto pacientes diabéticos deben ser monitorizados muy cerca mientras reciben terapia con  Acetato de Megestrol.
Debe ser usado con precaución en pacientes que tienen condiciones que podrían agravarse con la retención de líquidos como asma, migraña, disfunción cardiaca o renal. EFECTOS SOBRE LA HABILIDAD DE CONDUCIR Y USO DE LAS MAQUINAS El efecto del  Acetato de Megestrol sobre la habilidad de conducir no ha sido estudiado en detalle no se espera influencias basadas en el perfil de los efectos adversos. ALMACENAMIENTO Almacenar en empaque de cartón y conservar entre 15-25ºC protegido de la humedad. Almacenada en estas condiciones la droga puede ser usada hasta la fecha de expiración impresa en el empaque. EMPAQUE El  Acetato de Megestrol  160mg  está disponible en empaques blister de 30 y 100 Tabletas.

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