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NEOSTIGMINA?METILSULFATO??

NEO STG NEOSTIGMINA METILSULFATO Inyectable 0.5 mg/ 1 ml Venta bajo receta Industria Argentina Cada ampolla

Enviado* el 01/01/2011 01:22
? ? ? NEO?STG? NEOSTIGMINA?METILSULFATO?? Inyectable?0.5?mg/?1?ml? Venta?bajo?receta? Industria?Argentina? ? Cada?ampolla?contiene:?? Metilsulfato?de?NEOSTIGMINA??? 0,5??mg,??? Cloruro?de?sodio??? ? ? 8,35?mg, ? ?Agua?para??Inyectable?c.s.p. ? ?? 1,0?ml? ? ? NEO?STG? NEOSTIGMINA?METILSULFATO? Inyectable??2.5?mg/?5?ml?? Venta?bajo?receta? Industria?Argentina? ? Cada?ampolla?contiene: ? Metilsulfato?de?NEOSTIGMINA??? 2.5?mg,?? Cloruro?de?sodio??? ? ? 41,75?mg,?? Agua?para?Inyectable??c.s.p. ?? ??5,00?ml? ? ? ACCIÓN?TERAPÉUTICA:?? Antimiasténico,?colinérgico?inhibidor?de?la?colinesterasa. ? ? FARMACOLOGÍA?CLÍNICA: ?? Es?un?compuesto?sintético?de?amonio?cuaternario?que?inhibe?la?degradación?de?la?acetilcolina?por?la? acetilcolinesterasa,?facilitando?así?la?transmisión?de?impulsos?en?la?unión?neuromuscular.?Tiene?un?efecto? colinérgico?sobre?el?músculo?esquelético?y?también?puede?actuar?sobre?las?células?de?los?ganglios? autónomos?y?neuronas?del?sistema?nervioso?central? (SNC).?Neostigmina?experimenta?hidrólisis?por? colinesterasa?y?también?metaboliza?por?enzimas?microsómicas?en?el?hígado. ? El?rango?de?unión?a?albúmina?sérica?es?de?15?a?25%. ? Luego?de?la?administración?intramuscular,?la?neostigmina?se?absorbe?y?elimina?rápidamente.?En?un?estudio? realizado?en?5?pacientes?con?miastenia?gravis,?se?observó?el?pico?máximo?de?concentración?en?plasma?a?los? 30?minutos?y?el?rango?de?vida?media?de?51?a?90?minutos.?Aproximadamente?el?80%?de?la?droga?fue? eliminada?por?la?orina?durante?las?24?horas:?aproximadamente?el?50%?como?drogas?tal?cuál?y?el?30%?como? metabolitos. ?
? ? ? Luego?de?la?administración?intravenosa,?el?rango?de?vida?media?en?plasma?oscila?entre?47?a?60?minutos.?? Los?efectos?clínicos?de?neostigmina?usualmente?empiezan?a?los?20?a?30?minutos?después?de?la?inyección? intramuscular?y?duran?al?menos?entre?2.5?a?4?horas.???????? ? USO?E?INDICACIONES: ? ? NEO?STG?(Neostigmina)?está?indicada?para: ? ? -?Control?sintomático?de?la?miastenia?gravis?cuando?la?terapia?oral?es?impracticable.??? -?Prevención?y?tratamiento???de?la?distensión?postoperatoria. ? ? -?Revierte?los?efectos?de?los?agentes?bloqueantes?neuromusculares?no?despolarizantes? (tubocurarina,? metocurina,?gallamina?o?pancuronio)?luego?de?la?cirugía. ? ? CONTRAINDICACION ES:?? ? NEO?STG? (Neostigmina)?es?contraindicada?en?pacientes?con?hipersensibilidad?a?la?droga.?También?en? pacientes?con?peritonitis?u?obstrucción?mecánica?del?tracto?intestinal?o?urinario.??? ? ADVERTENCIAS:?? NEO?STG?(Neostigmina)?debe?ser?usada?con?cuidado?en?pacientes?con?epilepsia,?asma?bronquial,?bra dicardia,? oclusión?coronaria?reciente,?vagotonía,?hipertiroidismo,?arritmia?cardiaca?o?ulcera?péptica. ? Cuando?altas?dos is?de?NEO?STG?(Neostigmina)?son?administradas?se?debe?aconsejar?la?anterior?o?si multanea? inyección?de?sulfato?de?atropina.?Se?deben?usar?jeringas?distintas?para?NEO?STG? (Neostigmina)?y?la?atropina.? Porque?se?debe?tener?en?cuenta?la?posibilidad?de?hipersensibilidad?en?al gunos?pacientes. ?? ??? PRECAUCIONES:?? Generales: ?es?importante?diferenciar?entre?crisis?miasténica?y?crisis?colinérgica?causada?por? sobredosificación?de?Neostigmina.?Ambas?condiciones?resultan?en?una?extrema?debilidad?muscular?pero? requieren?radicalmente?diferentes?tratamientos?(ver?sección?de?Sobredosificación).???? ? INTERACCIONES: ? La?neostigmina?no?es?antagonista?y?puede?prolongar?la?fase?1,?del?bloqueo?de?los?relajantes?musculares? despolatrizantes?como?succinilcolina?o?decametonium? Ciertos?antibióticos,?especialmente?neomicina,?estreptomicina?y?kanamicina?tienen?una?suave?pero?definida? acción?bloqueante?no?depolarizante?el?cual?puede?acentuar?el?bloqueo?neuromuscular. ? ? Estos?antibióticos?deben?ser?usa dos?en?pacientes?miasténicos?sólo?cuando?es?absolutamente?necesario?y?las? dosis?de?anticolinesterasa?deben?ser?ajustadas?cuidadosamente. ? ? Los?anestésicos?locales?y?algunos?generales,?agentes?antiarrítmicos?y?otras?drogas?que?interfieren?con?la? trasmisión?neuromuscular?deben?ser?usa dos?cuidadosamente,?sobretodo?en?pacientes?con?miastenia?gravis; ? la?dosis?de?Neostigmina?debe?ser?incrementada?acordemente.?? ? Carcinogénesis,?Mutagénesis?y?Fertilidad.?????
? ? ? No?hay?estudios?con?Neostigmina?que?permitan?una?evaluación?de?la?carcinogénesis?o?mutagénesis. ? No?se?efectuaron?estudios?de?los?efectos?de?neostigmina?en?la?fertilidad?y?reproducción.?? ? Embarazo:?? Efectos?Teratogénicos: ?categoría?C?de?embarazo. ? No?hay?estudios?adecuados?de?Neostigmina?en?animales?o?mujeres?embarazadas.?No?se?conoce?el?ef ecto?de? la??Neostigmina?Scott?Pharma?sobre?el?feto?cuando?es?administrado?a?una?mujer?embarazada?o?si?puede? afectar?la?capacidad?reproductiva.?Solo?se?debe?dar?Neostigmina?a?la?embarazada?si?es?estrictamente? necesario. ? Efectos?No?Teratogénicos: ?cuando?se?administra?en?forma?intravenosa?a?una?mujer?embarazada?cerca?del? plazo,?las?drogas?anticolinesterasa?pueden?causar?irritabilidad?uterina?e?inducir?el?trabajo?de??parto? prematuro.??? ? Madres?en?Lactancia: ? No?se?conoce?si?la?Neostigmina?es?excretada?en?leche?humana.?? Muchas?drogas?son?excretadas?en?leche?humana?y?por?la?potencialidad?de?las?serias?reacciones?adversas?de? la?Neostigmina?en?infantes:?se?debe?tomar?la?decisión?de?discontinuar?la?lactancia?o?discontinuar?la?droga,? teniendo?en?cuenta?la?importancia?de?la?droga?para?la?madre.?? ? Uso?pediátrico:?? No?ha?sido?establecida?la?seguridad?y?efectividad?en?niños. ? ? ? REACCIONES?ADVERSAS: ? ? Los?efectos?son?generalmente?debido?a?una?exacerbación?de?los?efectos?farmacológicos,?de?la?cual?? salivación?y?fasciculación?son?los?más?comunes.?? Puede?ocurrir?también?contracción?intestinal?y?diarrea.?Las?siguientes?reacciones?adversas?han?sido? reportadas?luego?del?uso?de?bromuro?de?neostigmina?o?metilsulfato?de?neostigmina. ? ? Alergias: ?reacciones?alérgicas?y?anafilaxis. ? ? Neurológico: ?vértigo,?convulsiones,?pérdida?de?conocimiento, ?somnolencia,?dolor?de?cabeza,?disartría,?miosis? y?cambios?visual es. ? ??? Cardiovasculares: ?arritmia?cardíaca? (incluyendo?bradicardia,?taquicardia,?bloqueo?A-V??y?ritmo?nodal)?y? cambios?en?el?electrocardiogra ma?no?específicos?han?sido?reportados,?así?como?paro?cardiaco,?sincope?e? hipotensión.?Estas?son?las?reacciones?que?han?si do?reportadas?luego?del?uso?de?Neostigmina?inyectable.??? ? Respiratorio: ?incremento?oral,?secreción??faringial?y?bronquial,?dispnea,?depresión?respiratoria,?paro? respiratorio?y?broncoespasmo. ? ? Dermatológico: ?rash?y?urticaria. ?
? ? ? ? Gastrointestinal: ?nauseas,?emesis,?flatulencias?y?aumento?del?per istaltismo. ? ? Genitourinario: ?frecuencia?urinaria? ? Musculoesquelético: ?Contracción?muscular?y?espasmos,?artralgia. ? ? DOSIS?Y?ADMINISTRACIÓN: ? ? Control?sintomático?de?miastenia?gravis:?un?ml?de?1:2000?de?solución?de? (0.5?mg)?en?forma?subcutánea?o? intramuscular.?Las?dosis?subsecuentes?se?deben?basar?en?la?respuesta?individual?de?cada?paciente.?No? obstante,?en?la?mayoría?de?los?pacientes?en?tratamiento?oral?con?comprimidos?de?15?mg?de?Neostigmina? Bromuro?es?adecuado?para?el?control?de?los?síntomas. ? ? Prevención?de?la?distensión?postoperatoria?y?retención?urinaria:?un?ml?de?solución?1:4000? (0.25?mg)?en? forma?subcutánea?o?intramuscular?lo?antes?posible?después?de?la?operación,?repitiéndolo?cada?4?a?6?horas? por?dos?o?tres?días. ? ? Tratamiento?de?la?distensión?postoperatorio:?se?requiere?un?ml?de?1:2000?de?solución? (0.5?mg)?en?forma? subcutánea?o?intramuscular. ? ? Tratamiento?de?retención?urinaria:?un?ml?de?1:2000?de?solución? (0.5?mg)?en?forma?subcutánea?o? intramuscular.?? ? Si?la?micción?no?ocurre?pasada?1?hora,?el?paciente?debe?ser?cateterizado.?Después?de?que??la?vejiga?ha?sido? evacuada,?continuar?con?inyecciones?de?0.5?mg?cada?3?horas?por?al?menos?5?inyecciones. ? ? Reversión?de?efectos?de?agentes?bloqueantes?neuromusculares?no?despolarizantes: ?cuando?NEO?STG? (Neostigmina)?es?administrado?en?forma?intravenosa,?se?recomienda?que?el?sulfato?de?atropina? (0.6?a?1.2? mg)?también?sea?administrado?en?forma?intravenosa,?usando??jeringas?distintas. ? ? Algunas?autoridades?recomiendan?que?la?atropina?sea?inyectada?varios?minutos?antes?que?la?neostigmina.?La? dosis?es?0.5?a?2?mg?de?NEO?STG? (Neostigmina)?dada?lentamente?por?inyección?intravenosa,?repetida?de? acuerdo?al?requerimiento.?Solo?en?casos?excepcionales?el?total?de?la?dosis?de?NEO?STG?(Neostigmina)?excede? los?5?mg.?Es?recomendable?que?el?paciente?esté?bien?ventilado?hasta?estar?seguro?de?que?éste?recuperó?la? respiración?normal.?El?momento?óptimo?para?la?administración?de?la?droga?es?durante?la?hiperventilación,? cuando?el?nivel?de?dióxido?de?carbono?en?sangre?es?bajo.?Nunca?debe?ser?administrado?en?presencia?de?altas? concentraciones?de?halotano?o?ciclopropano.?En?el?caso?de?pacientes?cardiacos?o?enfermos,?es?aconsejable? titular?la??dosis?exacta?requerida,?usando?un?nervio?periférico. ?En?la?presencia?de?bradicardia?el?pulso?debe? aumentar?a?80?minutos?con?atropina?antes?de?administrase?la?neostigmina.?? ? ?
? ? ? ? ? SOBREDOSIFICACIÓN:?? ? La?sobredosificación?de?Neostigmina?Scott?Pharma?puede?causar?crisis?colinérgicas?la?cual?se?car acteriza?por? un?aumento?de?debilidad?muscular?y?una?depresión??del?músculo?respiratorio?que?puede?causar?la?muerte. ? Las?crisis?miasténicas?se?deben?a?un?aumento?en?la?severidad?de?la?enfermedad,?es?también?acompañado? por?una?extrema?debilidad?muscular?y?puede?ser?difícil?distinguir?una?crisis?colinérgicas?sobre?una?base? sintomática.?No?obstante,?tal?diferenciación?es?extremadamente?importante?porque?un?incremento?de?la? dosis?de?Neostigmina?u?otras?drogas?de?esta?clase?en?presencia?de?crisis?colinérgicas?o?en?un?estado? refractario?o?insensitivo?pueden?tener?graves?consecuencias.?? Los?dos?tipos?de?crisis?deben?ser?diferenciadas?del?uso?de?cloruro?de?edrofonio?y?un?buen?diagnostico?clínico. ? El?tratamiento?de?las?dos?condiciones?difieren?radicalmente.?En?presencia?de?una?crisis?miasténicas? requieren?mayor?intensidad?de?terapia?anticolinesterasa.?En?el?caso?de?crisis?colinérgica?se?debe?suspender? el?tratamiento?con?todas?las?drogas?de?este?tipo. ?También?se?recomienda?el?uso?inmediato?de?atropina?para? las?crisis?colinérgicas.?La?Atropina?también?puede?ser?usada?para?abolir?o?minimizar?los?efectos? gastrointestinal es?u?otras?reacciones?muscarínicas?pero?tal?uso,?por?enmascarar?los?signos?de? sobredosificación,?puede?llevar??a?la?inducción?de?crisis?colinérgicas?invertidas. ? La?LD 50???? para?la?administración?intravenosa??de?metilsulfato?de?neostigmina?en?ratones?es?de?0.3?±?0.02?mg/? kg,?la?subcutánea?0.54?±?0.03?mg/?kg?y?la?intramuscular?0.395?±?0.025?mg/?kg;?en?ratas?las?LD 50?? ?para?la? administración?intravenosa?es?0.315?±?0.019?mg/?kg,?la?subcutánea?0.445?±?0.032?mg/?kg?y?la?intramuscular? 0.423?±?0.032.?? En?caso?de?sobredosis?accidental,?de?inmediato?se?debe?contactar?al?médico?o?recurrir?al?hospital?más? cercano. ? Centros?de?Referencia?Toxicológica: ? ? Hospital?de?Niños?Ricardo?Gutiérrez:?? ? (011)?4962-2247?ó?(011)?4962-6666?? ? Hospital?Posadas:??? ? (011)?4658-7777?ó?(011)?4654-6648?? ? UNIDADES?DE?VENTA : ? Envases?conteniendo?6?ampollas?y?envases?hospitalarios?por?100?ampollas. ? ? Vencimiento: ?ver?fecha??indicada?en?el?envase. ? ? Este?Medicamento?debe?ser?usado?exclusivamente?bajo?prescripción?médica?y?no?puede?repetirse?sin? nueva?receta?médica. ? ? NEO?STG?0.5?mg?/?1?ml??y?NEO?STG?2.5?mg?/?5?ml?deben?ser?conservados?a?temperatura?ambiente,?entre? 15°?y?25ºC,?en?sus?estuches?originales?y?lejos?de?la?luz?y?del?calor. ? ?
? ? ? ? Mantener?este?y?todos?los?medicamentos?fuera?del?alcance?de?los?niños . ? ?

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