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MUCOPREDNIBRON AMBROXOL BUTETAMATO

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS F ARMACODINAMIA A MBROXOL : Metabolito activo de la bromhexina que disminuye la cantidad y la viscosidad de las secreciones traqueobronquiales, y ...

Enviado* el 31/12/2010 18:00
MUCOPREDNIBRON AMBROXOL BUTETAMATO Comprimidos recubiertos Jarabe Venta bajo receta   I ndustria Argentina COMPOSICIÓN COMPRIMIDOS Cada comprimido recubierto contiene: AMBROXOL CLORHIDRATO   40,00 mg BUTETAMATO CITRATO    60,00 mg Avicel PH 101          143,50 mg Povidona K-30  9,50 mg Aerosil 200      19,00 mg Estearato de magnesio 5,00 mg Ac-Di-Sol 9,00 mg Alcohol etílico 96°  0,13 ml Cubierta Estearato de magnesio  0,50 mg Polietilenglicol 6000  0,40 mg Dióxido de Titanio.  1,00 mg Eudragit E-100 2,30 mg Talco   2,00 mg Alcohol isopropílico  0,05 ml JARABE Cada 100 ml contiene: AMBROXOL CLORHIDRATO   400,00 mg BUTETAMATO CITRATO    350,00 mg Sacarina sódica  50,00 mg Ciclamato de sodio 500,00 mg Azúcar 50,00 g EDTA Disódico  40,00 mg Metilparabeno 200,00 mg Propilparabeno      60,00 mg Goma Xántica     100,00 mg Propilenglicol  29,00 g Colorante Amaranto soluble    3,00 mg Esencia de frutillas    1,00 ml Esencia de crema    0,20 ml Supresor de amargos    100,00 mg Alcohol etílico 96°    3,00 ml Agua desmineralizada c.s.p.   100,00 ml ACCIÓN TERAPÉUTICA Antitusivo, expectorante y mucolítico. INDICACIONES Alivio sintomático temporario de la tos en cuadros tales como resfriado común, bronquitis aguda y crónica y laringitis.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS FARMACODINAMIA AMBROXOL : Metabolito activo de la bromhexina que disminuye la cantidad y la viscosidad de las secreciones traqueobronquiales, y aumenta además la actividad ciliar y la producción local de surfactante, actuando así como mucolítico y expectorante. BUTETAMATO : Agente antitusivo de acción periférica con efectos anticolinérgicos broncodilatadores. FARMACOCINÉTICA AMBROXOL : Presenta una buena absorción por vía oral. El pico plasmático se alcanza a las 2 horas y la biodisponibilidad es del 70%. El elevado volumen de distribución demuestra una importante difusión extravascular. La vida media de eliminación es de aproximadamente 7,5 horas. Se excreta esencialmente por vía urinaria, bajo la forma de dos metabolitos glucurónidos principales. BUTETAMATO : Es metabolizado a ácido 2-fenilbutanoico y 2-dietil-aminoetanol, metabolitos que son excretados por orina en forma conjugada. POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN Comprimidos Adultos: 1 comprimido cada 12 horas. Jarabe Adultos: 10 ml cada 12 horas. CONTRAINDICACION ES Hipersensibilidad a alguno de los principios activos. No debe administrarse durante el embarazo ni durante el período de lactancia. Pacientes con alteración severa de la función hepática. Crisis asmáticas. PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS Los estudios en animales no han demostrado efectos teratogénicos. En la práctica clínica, no existen actualmente datos de teratogenicidad en humanos. Sin embargo, como medida de precaución se aconseja no utilizar el producto durante el embarazo. No se recomienda su empleo durante el período de lactancia. Potencia el efecto broncodilatador de los agentes beta 2 - adrenérgicos. Potencia la penetración de los antibióticos en el árbol bronquial. INTERACCIONES La administración de ambroxol junto con antibióticos (amoxicilina, cefuroxima, eritromicina, doxiciclina) eleva la concentración de antibiótico en tejido pulmonar. REACCIONES ADVERSAS SISTEMA NERVIOSO CENTRAL : Somnolencia, cefalea, fatiga, mareos. GASTROINTESTINALES : Náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, aumento de apetito y peso, elevación de enzimas hepáticas. CUTÁNEOS : Prurito, rash, urticaria. SOBREDOSIFICACIÓN En caso de sobredosis con alguno de los principios activos, las medidas de sostén incluyen: lavado gástrico e inducción del vómito. Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al Hospital más cercano o comunicarse con los Centros de Toxicología del: - Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez: (011) 4962-6666 / 2247. - Hospital A. Posadas: (011) 4654-6648 / 4658-7777. CONSERVACIÓN Conservar en lugar seco y fresco, a temperatura no superior a 30°C.
PRESENTACIONES MUCOPREDNIBRON Comprimidos recubiertos: Envases de 20 comprimidos recubiertos. MUCOPREDNIBRON Jarabe: Envases de 200 ml. MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS No utilizar después de la fecha de vencimiento. Especialidad medicinal autorizada por el Ministerio de Salud- Certificado N° 30.222. PFIZER S.R.L. Virrey Loreto 2477, C1426DXS, Buenos Aires, Argentina. Directora Técnica: Sandra Beatriz Maza, Farmacéutica Fecha última revisión: Enero 2008 Para mayor información respecto al producto comunicarse al teléfono (011) 4788-7000

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