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LERCADIP LERCANIDIPINA 10-20 mg

LERCADIP LERCANIDIPINA 10-20 mg Ventabajoreceta Industria Italiana Comprimidosrecubi er tos COMPOSICION Cadacomprimidorecubierto de LERCADIP 10 mgcontiene: Lercanidipinaclorhid rato ...

Enviado* el 31/12/2010 20:02
LERCADIP LERCANIDIPINA 10-20 mg Ventabajoreceta Industria Italiana Comprimidosrecubi er tos COMPOSICION Cadacomprimidorecubierto de LERCADIP 10 mgcontiene: Lercanidipinaclorhid rato..........................................................................................................10,000 mg Excipientes: Lactosamonohidr at o, Cel ulosamicrocristali na, Pol ivinilpirrolido na,Almidóngluconatode sodio, Es tearatodemagnesio, Hi droxipropilmetilcelulosa, Dióxidodetitanio, Ta lco, Polietilenglicol 6000, Oxidoférri co...............................................................................................................................c.s. Cadacomprimidorecubierto de LERCADIP 20 mgcontiene: Lercanidipinaclorhid rato..........................................................................................................20,000 mg Excipientes: Lactosamonohid rato, Celulosamicrocristali na, Almidón glicolatosódico, Polivinilpirrolidona, Estearatodemagnesio, Hid roxipropilmetilc elulosa, Ta lco, Dióxidodetitanio, Polietilenglicol 6000, Oxidodehierro...................................................................................................c.s. ACCIONTERAPEUTICA Antagonistacálcicodihidropiridínicovasoselectivoconefectoantihipertensivodelargaduraciónde acción. INDICACIONES Tratamientodelahipertensiónarterialleveamoderada. CARACTERISTICASFARMACO LOGIC AS Acciónfarmacológica La lercanidipina es un ant ag on ist acá lci co dihi dro piri dín ico al ta me n te lipofílico que act úa por inte racciónpotencialytiempodependienteconlaporciónextracelulareintramembranadel"canal                                                                               L"decal- cio. Debidoasuinteracciónpotencialytiempodependiente (interacciónconlascélulasvasculares de-40 mV) lalercanidipina ti en eelevadaselectividad vascular, quelepermiteproducirvasodilatación sinefectoinotrópiconegativo. Porsuelevadalipofilicidadysuca pa cidadparaconcentrarse en la bicapalipídicadelamembranacelular, la lercanidipina tie ne un aaccióndelentoinicio (efectopicoa las 5-7 horas) yduraciónprolongada (24 horas). Farmacocinética La lercanidipinatieneunabue naabsorciónluegodesuadministraciónoralsiendosutmáxde 1,5-3 horas. La biodisponibilid ad de la lercanidipinaaumentaunas 4 vecescuandoseadministra conuna comidagrasa; porende, sere comiendaadministra relfármacoalmenos 15 minutosantesde las comidas. La lercanidipinaseu ne en un 9 8%aproteínasplasmáticas, porlotanto, lacantidadde drogalibrepuedeaumentar en estadosdehipo protein em ia. Lavidamediaplasmáticaesde 2-5 horas; per odebidoalaelevadavi da media de ladrogaenlabicapalipídica, suduracióndeacción es de 24horas. Ante la ad ministraciónrepetitivanosehaobservadoacumulación. Semetabolizaa nivelhepáticodandoprincipalmentemetabolitosinactivosdeloscualesel 50%aparecenenlaorina. Noseobservóalteracióndelosparámetrosfarmacocinéticosenpacientesancianosoenpacientes coninsuficienciahepáticaorenalleveamoderada. En pacientesconinsuficienciahepáticaorenal sever a, puedesernecesario un a jus tedeladosis. ®
POSOLOGIAY FORMA DEAD MI NISTRA CION La do sis diariainicial recomendadaesunc om primidode LERCADIP de 10 mg, 15 minutosantesdel desayuno. Elmáximoefectoantihipertensivoseobtienealcabode 2 semanasdecomenzado el tra- tamiento. En casodenoobserv arse resp uestasatisfac to ria luegodelasprimeras 2 semanasdetra- tamiento, ladosispodráaumentara 20 mg/día. En pa cientesconhiperten si ó n más severa o re fra ctariasepodráasociarconotroagenteantihipertensivo                                               (diurético, be ta-bloqueanteoinhibi dor de la enzi- maconvertidora). Dosismínimasymáximas: en algunospacient essehanobservado re spuestasfavorables con ladosis de 5mg/día (mediocomprimido, dosismínima). En pa cientesconhipertensión más se vera o refr acta   ria sehautilizado do sis de hasta 30 a 40 mg/día (do sismáximas) . CONT RAINDICACIO NES Hipersensibili dad alasdihidropiridi na so al alercanidipina. Em bar azoylactancia. Pacientesconobstrucciónseveradeltractodesalidadelventrículoizquierdo,                                                       ins uficienciacardíaca congestiva n o t rata   da, angina inestable, períodoinmediato (1°mes) postinfartodemiocardio. Pa cientesconinsuficienciahepáticaorenalsevera                            (<10 ml/minclearance) . Intoleranciaala lac tosa. Empleoconcomitanteconantimicóticosorales                            (ej: keto con azo loitraconazol), antibióticosdeltipomacrólidos (ej: eri- tromicina, claritromicina, troleandomicina, etc.), ya ntiviralesorales para el tratamientode lainfección porH IV (ej: ritonavir) . No de berá utili zarse c on jun ta me nte con me dic am entos que contengan ciclos- porina. No asociarconjugo de pom elooconalcohol. A DVERTENCIASYPRECAUCIONES Al i gualqueconot rosantagonistascálcicosdihidropiridínicoslercanidipina, sedebeadministrar con precaución a p aci en te s con en fe rm ed ad del nó dul o si nu sal o de te r io ro de la función sistóli ca del ventrículoizquierdo.                  Elmédicotratantedeberárealizarlosajustesdedosiscorrespondienteenelcaso depacientescondisfunciónhepáticaleveomoderada. Serecomienda es pecial atención en pacien- tesconisquemia cardíaca. Muyraramentepu edenmanifestarseaumento de lafrecuencia, duración yseveridaddeepisodios an gin ososagudosen pacientesconan gorpreexistente. Empleode Lercadip con comidasybebidas: Lercadipdebeingerirsecom omínimo, 15 mi nutosantesdel ascomidas. Lercadipnodebeingerirse con jugodepomeloydebeevitars eelconsumodebebidasalcohólicas duranteeltratami en to condichofármaco. Manejodevehículosyutilizacióndemáquinas: No ex istencontraindicacionesespecialesreferentes alma ne jooalautilizacióndemaquinasluegodel empleodeLercadip, sin embargo, serequiereprestaradecua da atención y tomar los recaudos nece- sari os dado quepu edenmanifestarseepisodios devértigos, astenia, sensación de fatiga y muy rara- mente, somnolencia. Usoenniños Nose rec om i end ae luso dee stadrogaenmen ores de 18 años., de bidoaquenoexisteexperiencia consuutilizaciónhastalafecha. Usoenpacientesañosos La lercanidipina en las dosishabitual es hade mo stradosereficazybientolerada en lapoblación añosa, noobstante, al igualqueconcualqui erotrofármacoantihipertensivoqueseutiliceenesta población, serecomiendaprecauciónaliniciareltratamientoantihipertensivo. Em barazoylactancia Ape sarqueestudi os en ani males (rata, conejo) no demostraronque la lercanidipinapresenteefectosteratogénicososeexcreteporlechematerna,                                           nose aconsejasuusodurante el embarazoolalac- tancia. INTERACCIONES FAR MACO LOGICAS La lercanidipinase metabolizaenelhígadoporelsistema CYP 3A4; porlotanto, sedebetenerpre- cauciónyajustarladosiscuandoseadministren:
-inhibidoresdelsist ema (porejemplo: imidazólicos, eritromicinayfluoxetina), -inductor es (porejemplo: difenilhidantoína, carbamazepinayrifampic ina), -otrassustancias (sustratos) quesemetabolizanpor el mismosistema, comoser: terfenadina, aste- mizol, ciclosporina, amiodarona, quinidina, diazepam, midazolam, propranolol ymetoprolol. -Seobservaronint eraccionesfarmacológicasconcimetidinaendosissuperioresa 800 mg. -Sedeberáevitarelusoconcomitanteconantimicóticosorales (ej: ketoconazoloitraconazol), antibióticosdeltipomacrólidos                          (ej: eritromicina, claritromicina, Troleandomicina, etc.), yantiviralesorales para el tratamient od el ainfecciónpor HIV (ej: ritonavir). No deberá u tiliza rse conjuntamente con medi- came ntosquecont en gan ciclosporina. Cuandoseadminist renin duct ores del sistema, puedesernecesarioa um entarladosisde LERCADIP ycuandoseadminist renin hibidoresyotrossustra to sdelsistemapue de sernecesariodisminuir la do sis. EFECTOSADV ERS OS Losestudiosclínicospublicados, ha ndemostradoque la lercanidipina es muybientoleradasiendo ba jalaincidencia de lo sefectosadversosp orvasodilataciónbruscaoexcesivaqueseobservan comúnmenteconlosantagonistascálcicos. La incidenciadeestosefectosadversos hasidobajay similar ala del pl ace bo con la dos is de 10 mgoladosisde 20 mgpostadministración (vertabla I). Lain cidenciadeestos ef ectosadversosau menta cuandoseutiliza in icialmenteladosis de 20 mg/día, pore stem otivose re comiendacomenzarc on ladosisde 10 mg/díayluegoaumentarsifuesenece- sario. Tabla I. Efectosadversos re gist radosenlose studiosclínicospublicados, realizadosconlercanidipina. Efecto Ad verso Lercanidipina 10 mg Lercanidipina 20 mg Placebo (n=1128) (n=460) (n=227) Rub or 1,06% 0,87% 0,44% Edema 0,89% 1,96% 1,32% Taquicardia 0,62% 4,13% 0,44% Cefalea 2,3% 2,83% 1,32% Mare os 0,35% 0% 0,44% Otrosefectosadversos hansidoraros (<1%), no claramenterelaci on ados con elfármacoyninguno hasidoserio. Sib iennosehareportado con la lercanidipina, con otrasdihidropiridinasse ha obser- vadohiperplasia gingival, dolor precordial yanginadepecho. Oca sionalmentepue den man ifestarse: vértigos, somnolencia, fatiga, dolores musculares, trastornos gastrointestinal es (na use as, dispepsias, vómitos, epigastralgiaydiar re a), aumentodelastransaminasashepáticas,                a umentodelvolumen deorinay/ode la frecuenciamiccional. SOBREDOSIFICAC ION Noh ay casosreport ados de so bredosisconlerc anidipina. Noobstante, anteunasobredo sis sonde esperarhipotensión, taquicardiaobradicardiaydeterioro de laconsciencia. Ante estaeventualidad sere comiendaapo yo ycontroldesign os vital es duranteporlome nos 24 horas, debidoalaprolon- gadaduracióndelaaccióndelalercanidipina. Ante la eventual idad deunasobredosificación, con curriral Hospitalmáscercanoocomunicarsecon loscentrosdeToxicología: Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez: (011) 4962-6666/2247. Hospital Alejandro Posadas: (011) 465 4-6648/4658-7777. PRESENTACION LERCADIP 10mg: Envasesconteni endo 30 comprimidosrecubiertos. LERCADIP 20mg: Envasesconteni endo 30 comprimidosrecubiertos.
CONDICIONES DECONSERVACI ON YALMACENA MIEN TO Man ten er en lug ars ecoy fresco. "MANTENERESTEMEDICA MEN TOFUERA DEL ALCANCE DEL OSNIÑOS" Bajolicenciade Recordati Sp AM ilán, Italia. Acondicionadopor GADORS. A. Darwin 429-C1414CUI-Buenos Air es. Tel: 4858-9000. Director a Técnica: Olga N. Greco -Farmacéutica. Especialidad Medicinal autorizadapor el Ministeriode Salud. CertificadoN°46.780 Fechaúltimarevisión: G00078200-05 Gad or

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