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Las cámaras de inhalación en el tratamiento del asma infantil

Las cámaras de inhalación en el tratamiento del asma infantil Eduardo González Pérez-Yarza Jose Ramón Rueda Martínez de Santos Junio-2001 PROYECTO DE INVESTIGACIÓN COMISIONADA ...

Enviado* el 01/01/2011 21:12
Las cámaras de inhalación en el tratamiento del asma infantil Eduardo González Pérez-Yarza Jose Ramón Rueda Martínez de Santos Junio-2001 PROYECTO DE INVESTIGACIÓN COMISIONADA Osteba D-01-03 Osasun Teknologien Ebaluazioa Evaluación de Tecnologías Sanitarias
Las cámaras de inhalación en el tratamiento del asma infantil González Pérez-Yarza, E. Rueda Martínez de Santos, J.R. Proyecto de Investigación Comisionada Junio-2001
Este documento debe ser citado como: Pérez-Yarza, EG, Rueda JR, Emparanza I, De Frutos C, García JM, Landaluce C, Moreno E, Ojembarrena E. Las cámaras de inhalación en el tratatmiento del asma infantil. Investigación Comisionada. Vitoria-Gasteiz. Departamento de Sanidad, Gobierno Vasco, 2000. Informe nº: Osteba D-01-03. Edita: Gobierno Vasco. Departamento de Sanidad. Dirección de Planificación y Evaluación Sanitaria. C/Donostia-San Sebastián, 1 01010- Vitoria-Gasteiz Tel.: 945 019250 Fax: 945 01 9280 e-mail: osteba-san@ej-gv.es web: www.euskadi.net/sanidad Financiación: Departamento de Sanidad del Gobierno Vasco. Depósito Legal: VI-01/412 ? Copyright: Osasun Teknologiak Ebaluazioko Zerbitzua. Servicio de Evaluación de Tecnologías Sanitarias, Osteba . Osasun Saila-Departamento de Sanidad. Eusko Jaurlaritza-Gobierno Vasco. 2.001. Las conclusiones y recomendaciones de este documento reflejan exclusivamente la opinión de los investigadores y no son necesariamente compartidas en su totalidad por los revisores externos o por el Departamento de Sanidad del Gobierno Vasco.
Las cámaras de inhalación en el tratamiento del asma infantil iii Equipo de Investigación Investigadores principales Eduardo González Pérez-Yarza. (Unidad de Neumología Infantil. Servicio de Pediatría. Hospital Donostia. San Sebastián) Jose Ramón Rueda Martínez de Santos (Bilbao) Investigadores Dr. José Ignacio Emparanza. (Unidad de Epidemiología e Investigación. Hospital Donostia. San Sebastián). Dra. Cristina de Frutos. (Unidad de Neumología Infantil. Hospital Donostia.  San Sebastián). Dr. Juan Miguel García (Servicio de Pediatría. Hospital de Cruces. Baracaldo). Dra. Carmen Landaluce (Servicio de Pediatría. Hospital de Txagorritxu. Vitoria). Dra. Elena Moreno. (Unidad de Neumología Infantil. Hospital Donostia. San Sebastián). Dra. Esther Ojembarrena (Pediatra. Centro de Salud de Rekaldeberri. Bilbao). Agradecimientos Dr. Javier Pilar. Secretario  de la Sociedad Vasco-Navarra de Pediatría D. José Ignacio Camino D. Rafael Imaz Dª. Rosa Hernández Dr. Javier Ruiz Revisión Externa Dr. Carlos Vazquez. Neumología Infantil. Hospital de Cruces. Barakaldo. Dr. Santiago Mintegi. Pediatría, Hospital de Cruces. Barakaldo. Dr. Adolfo Rivera. Servicio, Centro de Salud Zaballa. Barakaldo. Coordinación del Proyecto en Osteba José Asua
Las cámaras de inhalación en el tratamiento del asma infantil v ÍNDICE ABSTRACT v LABURPENA xi RESUMEN xvii 1. INTRODUCCIÓN 1 2. OBJETIVOS 5 3. MATERIAL Y MÉTODOS  3.1. Revisión sistemática de la literatura.  3.2  Encuesta a pediatras de la CAPV. 9 4. RESULTADOS 4.1. Revisión sistemática de la literatura. 4.2. Recomendaciones de organizaciones profesionales. 4.3. Encuesta a pediatras de la CAPV. 17 5. PRESCRIPCION DE CAMARAS EN OSAKIDETZA 33 6. ASPECTOS RELEVANTES PARA EL DESARROLLO DE LA EVALUACION ECONOMICA DE LAS CAMARAS DE INHALACION. 39 7. CONCLUSIONES 43 8. RECOMENDACIONES 47 9. BIBLIOGRAFÍA 51 10.  ANEXOS 10.1 Tablas de evidencia. Revisión sistemática de la literatura. 10.2 Formato de la encuesta a pediatras de la CAV 10.3 Resultados de la encuesta a pediatras de la CAV 61
Abstract
The use of inhalation chambers in the treatment of infantile asthma v TITLE The use of inhalation chambers in the treatment of infantile asthma. INTRODUCTION The use of inhalation chambers has increased over recent years, and the time is right to revise the indications and assess the effectiveness of this and other systems used to administer medicines in the treatment of infantile asthma. AIMS • Analyse the scientific evidence concerning the therapeutic effectiveness of different types of aerosoltherapy in children with asthma and in particular, space chambers, both in long-term treatment (chronic, long-term or disease modifier) and in emergency treatment (severe, symptomatic) in children of different ages. • Determine the prescription and use of inhalation chambers in asthmatic children in the Autonomous Basque Community, as well as the causes that explain their use. MATERIAL AND METHODS - Systematic revision of the evidence - Survey among paediatricians in the Autonomous Basque Community - Analysis of the prescription of inhalation chambers CONCLUSIONS In the light of the scientific evidence, the following conclusions may be drawn: • The use of inhalation chambers together with a pressurised aerosol is one way of administering inhaled drugs which has been seen to be efficient in the treatment of children with infantile asthma. • Compared with the use of inhalers, the use of inhalation chambers together with a pressurised aerosol is an effective method in the treatment of asthmatic crises with beta adrenergics and which in general are preferable to inhalers due to their ease of use and cost. • There is no reliable scientific evidence to draw the conclusion that the administration of drugs inhaled by means of inhalation chambers together with a pressurised aerosol is a more or less clinically efficient method than
Osteba 01-03 vi the administration of these drugs by means of a pressurised aerosol alone or by means of dry powder dispensing devices. • There is no reliable scientific evidence to be able to conclude that one specific model of chamber is more effective than another. • No reliable scientific evidence has been found to determine whether chambers of a size under 750 ml are more effective than the larger ones in young children. There is a need to carry out specific surveys in order to analyse the effectiveness of each combination between specific aerosols and chambers and for studies to be made to compare these combinations. With regard to surveys of knowledge on this subject, these show that one in every three paediatricians who responded to the survey prescribes pressurised aerosols with space chambers for children of over 7 years of age when, unless the child shows problems of motor co-ordination,  they should prescribe dry powder dispensers that are more efficient with smaller doses. The current cost refunding system for several inhalation chambers represents a major added cost for family members who have to follow lengthy procedures to obtain these, and a major use of public resources due to the fact that Basque Government Inspectors must intervene in order to resolve every individual petition. I is also seen that there are no unified criteria in the Inspections of different departments with regard to the criteria that justify the refunding of the cost in chambers not financed by the Social Security (S.S.). RECOMMENDATIONS In the light of existing surveys and the recommendations of the different scientific societies, it is considered reasonable make the following recommendations: * Use paediatric chambers between the ages of 0-4. * Use adult-type chambers for 3-4 years and above. * Use dry powder dispensers for children of over 6-7. Likewise, the preparation and dissemination of explanatory material on the approach to infantile asthma and the role of the different space chambers in this,  is considered to be of great interest. Due to the fact that an increase has been detected in the use of inhalation chambers in pathologies other than infantile asthma it is necessary to clarify whether inhalation chambers (those financed by the S.S. and not) are effective
The use of inhalation chambers in the treatment of infantile asthma vii in the treatment of illnesses other than infantile asthma, and whether these should be paid for by the public health system. It is recommended that the Health Department should consider the possibilities, advantages and disadvantages of changing the cost refunding system for chambers not financed at this time by the S.S., as well as the harmonisation the criteria for provincial inspections with regard to criteria that justify refunding the cost for chambers not financed by the S.S. It is also recommended that if suitability criteria are to be established for prescription and financing, this process should be done with the participation of the professional and scientific societies involved.
Laburpena
Ganbera espaziatzaileen erabilpena haurren asmaren tratamenduan xi IZENBURUA Ganbera espaziatzaileen erabilpena haurren asmaren tratamenduan. SARRERA Ganbera espaziatzaileen erabilpena gero eta handiagoa izan da azken urte hauetan eta horregatik beharrezkoa gertatu da indikatzaileak berrikustea eta medikamentuak administratzeko  sistema honek eta beste batzuek haurren asmaren tratamenduan daukaten eraginkortasuna ebaluatzea. HELBURUAK • Asma daukaten haurrengan aerosolterapiako tresnek eta bereziki mota desberdinetako ganbera espaziatzaileenak daukaten eraginkortasun terapeutikoari buruzko ebidentzia zientifikoa analizatzea, bai fondoko tratamenduan (kronikoan, epe luzerakoan edo gaixotasunaren aldakuntzakoan) eta bai erreskateko tratamenduan (akutua, sintomatikoa), haurren adin desberdinetan. • Euskal Autonomia Erkidegoko haur asmatikoengan inhalazio-ganberen preskripzioa eta erabilpena ezagutzea, bai eta berauen erabilpeneko aldakuntzak justifikatzen dituzten kausak ere. MATERIALA ETA METODOAK - Ebidentziaren azterketa sistematikoa - Inkesta Euskal Autonomia Erkidegoko pediatrei - Inhalazio-ganberen preskripzioaren analisia ONDORIOAK Ebidentzia zientifikoaren aurrean, ondoriozta daiteke: • aerosol presuritzatua daramaten inhalazioko ganberen erabilpenaren eraginkortasuna, farmako inhalatuak administratzeko, frogaturik geratu dela haurren asmaren tratamenduan.   aerosol presuritzatua daramaten inhalazio-ganberak erabiltzea modu bat dela farmako inhalatuak administratzeko,  eta erabilera horren eraginkortasuna frogaturik geratu dela haurren asma tratatzerakoan. • nebulizatzaileen erabilpenarekin konparaturik, aerosol presurizatu bat daramaten inhalazio-ganberen erabilpena metodo eragingarria dela beta adrenergikodun krisialdi asmatikoen tratamenduan, eta oro har nebulizatzaileak baino egokiagoa dela bere erosotasunagatik eta kostuengatik. • ez dagoela kalitate oneko ebidentzia zientifikorik zein metodo den klinikoki eraginkorragoa ondorioztatu ahal izateko: aerosol presurizatu bat
Osteba 01-03 xii daramaten inhalazio ganberen bidez inhalaturiko farmakoen administrazioa ala farmako horiek aerosol presurizatu baten bidez edo hauts lehorra dispentsatzeko gailuen bidez gauzaturiko administrazioa. Ez dagoela kalitate oneko ebidentzia zientifikorik zein metodo den klinikoki eraginkorragoa ondorioztatu ahal izateko: ala farmako inhalatuak administrazea aerosol presurizatua daramaten inhalazio-ganberen bidez, ala farmako horiek administratzea hauts lehorra dispentsatzeko gailuen bidez. • ez dagoela kalitate oneko ebidentzia zientifikorik ganbera modelo jakin bat beste edozein baino eraginkorragoa dela ondorioztatu ahal izateko. • ez dela aurkitu kalitate oneko ebidentzia zientifikorik   argitu ahal izateko ea 750 ml baino tamaina txikiagoko ganberak neurri handiagokoak baino eraginkorragoak diren ala ez  adin laburreko haurrentzat.    Badagoela kalitate oneko ebidentzia zientifikoa, murriztua izan arren, bai ganbera pediatrikoen erabilera gomendatzeko, haurrak 3 urtetik beherakoak direnean, baita helduen ganberak erabiiltzeko ere, haurrek 3 urte edo gehiago dituztenean. Azterketa espezifikoak egiteko premia egiaztatzen da aerosolaren eta ganbera zehatzen arteko konbinazio bakoitzaren eraginkortasuna analizatzeko, eta konbinazio horien arteko ikerketa konparatiboak egiteko. Ezagutzari buruzko inkestari dagokionez, zera egiaztatzen da, inkestari erantzun zioten EAEko hiru pediatratatik batek ganbera espaziatzailea duten aerosol presurizatuak preskribitzen dituela 7 urtetik gorako haurrentzat, nahiz eta hauts lehorreko dispentsatzaileak preskribitu behar lituzkeen, eraginkorragoak baitira dosi txikiagoekin, koordinazio motoreko arazoak aurkezten dituzten haurren kasuan salbu. Hainbat inhalazio ganberaren gastua itzultzeko gaur egungo sistemak izapideak gauzatu behar dituzten familiarrentzako kostu gehigarri garrantzitsu bat suposatzen dute eta baliabide publikoen erabilpen handia, izan ere Ikuskatzailetzak esku hartu behar baitu eskabide indibidual bakoitza ebazteko. Egiaztatzen da, halaber, ez dagoela irizpide bateraturik probintzia bakoitzeko Ikuskaritzetan Gizarte Segurantzak (G.S.) finantzatzen ez dituen ganberen gastuaren itzulera justifikatzen duten irizpideei dagokienez. Gaur egun, inhalazio-ganbera batzuen gastua itzultzeko dugun sistemak kostu gehigarri garrantzitsu bat suposatzen du, irizpideak gauzatu behar dituzten familiarrentzat, eta baliabide publikoen erabilpen handia, gainera, zeren Ikuskatzailetzak esku hartu behar baitu eskabide indibidual bakoitza ebazteko. Egiaztatzen da, halaber, ez dagoela irizpide bateraturik Lurralde Historikoetako
Ganbera espaziatzaileen erabilpena haurren asmaren tratamenduan xiii Ikuskaritzetan, Osasun Sailak finantzatzen ez dituen ganberen gastuaren itzulera justifikatzen duten irizpideei dagokienez. GOMENDIOAK Egin diren azterketak eta elkarte zientifikoen gomendioak kontuan edukirik, bidezko dirudi gomendio hauek egiteak: • Ganbera pediatrikoak erabiltzea 0-4 urte bitartean • Helduen motako ganberak erabiltzea 3.4 urtetik gora • Hauts lehorreko dispentsatzaileak erabiltzea 6-7 urtetik gora Era berean, interesgarritzat jotzen materiala egitea eta Osakidetzako pediatren artean zabaltzea, material horren bidez azaltzeko zein den haur-asmaren abordajea eta zein den abordaje horretan ganbera espaziatzaile desberdinen zeregina. Kontuan edukirik inhalazio ganberen erabilpena gehitu egin dela haur-asma ez den beste hainbat patologiatan, argitu egin behar litzateke, ustez, ea inhalazio ganberak, bai Osasun Sailak finantzatzen dituenak eta bai finantzatzen ez dituenak, eraginkorrak ote diren haur-asma ez den gaixotasunen tratamendurako, eta ea osasun sistema publikoak ordaindu behar lituzkeen. Osasun Sailari gomendatzen zaio balora ditzala gaur egun Osasun Sailak finantzatzen ez dituen ganberen gastuak itzultzeko sistema aldatzearen posibilitatea, abantailak eta desabantailak, eta horrez gain, batera ditzala lurralde-ikuskaritzetako irizpideak, Osasun Sailak finantzatzen ez dituen ganberen gastuaren itzulera justifikatzen duten irizpideei dagokienez. Era berean gomendatzen da, baldin preskripzioari eta egokitasunari buruzko irizpideak ezarri behar badira, prozesu hori egin dadila inplikaturik dauden profesionalen eta elkarte zientifikoen partaidetzarekin.
Resumen
Las camaras de inhalacion en el tratamiento del asma infantil xvii TITULO Las camaras de inhalacion en el tratamiento del asma infantil. INTRODUCCIÓN El uso de las cámaras espaciadoras ha sido creciente en los últimos años planteando la necesidad de revisar las indicaciones y evaluar la efectividad de este y otros sistemas de administración de medicamentos en el tratamiento del asma infantil. OBJETIVOS • Analizar la evidencia científica acerca de la efectividad terapéutica de los diferentes dispositivos de aerosolterapia en niños con asma y en particular de las diferentes cámaras espaciadoras, tanto en el tratamiento de fondo (crónico, a largo plazo o modificador de la enfermedad) como en el tratamiento de rescate (agudo, sintomático) en las distintas edades de los niños. • Conocer la prescripción y utilización de las cámaras de inhalación en niños asmáticos en la Comunidad Autónoma vasca, así como las causas que expliquen la variabilidad de uso de las mismas. MATERIAL Y MÉTODOS - Revisión sistemática de la evidencia - Encuesta a los pediatras de la Comunidad Autónoma Vasca - Análisis de la prescripción de cámaras de inhalación CONCLUSIONES A la vista de la evidencia científica se puede concluir que: • El uso de cámaras de inhalación junto a un aerosol presurizado es una manera de administración de fármacos inhalados que se ha demostrado eficaz en el tratamiento de niños con asma infantil. • Las cámaras de inhalación junto a un aerosol presurizado es un método tan efectivo como los nebulizadores para el tratamiento de la crisis asmática con beta adrenérgicos. • No hay evidencia científica de buena calidad para poder concluir que la administración de fármacos inhalados vía cámaras de inhalación junto a un aerosol presurizado sea un método clínicamente ni más ni menos eficaz que la administración de esos fármacos por medio de dispositivos dispensadores de polvo seco.
Osteba 01-03 xviii • No hay evidencia científica de buena calidad para poder concluir que un modelo concreto de cámara sea más efectivo que otro. • Hay evidencia científica de buena calidad, aunque limitada, para recomendar el uso de cámaras pediátricas en niños menores de 3 años y el uso de cámaras tipo adultos para niños de 3 o más años. Se constata la necesidad de que se hagan estudios específicos para analizar la efectividad de cada combinación entre aerosol y cámara concretos, y de que se hagan estudios que comparen esas distintas combinaciones entre sí. Con relación a la encuesta de conocimiento, se constata que uno de cada tres pediatras de la CAPV que respondió a la encuesta prescribe aerosoles presurizados con cámaras espaciadoras a niños mayores de 7 años, cuando, salvo que el niño presente problemas de coordinación motora, debería prescribir dispensadores de polvo seco que son más eficaces con menores dosis. El actual sistema de reintegro de gasto para varias cámaras de inhalación supone un importante coste añadido para los familiares que deben realizar los trámites y un importante uso de recursos públicos debido a que la Inspección debe intervenir para resolver cada petición individual. Se constata también que no existen criterios unificados en las Inspecciones de los distintos Territorios Históricos respecto a los criterios que justifican el reintegro del gasto en cámaras no financiadas por el Departamento de Sanidad. RECOMENDACIONES A la vista de los estudios existentes y las recomendaciones de las distintas sociedades científicas se considera razonable recomendar: • Utilizar cámaras pediátricas entre los 0-3 años • Utilizar cámaras tipo adulto por encima de 3-4 años • Utilizar dispensadores de polvo seco por encima de 6-7 años Asimismo se considera de interés que se elabore y difunda entre los pediatras de Osakidetza material explicativo sobre el abordaje del asma infantil y el papel de las distintas cámaras espaciadoras en el mismo. Dado que se ha detectado un aumento del uso de las cámaras de inhalación en patologías diferentes al asma infantil, se considera que debiera aclararse si las cámaras de inhalación, tanto las financiadas como las no financiadas por el Departamento de Sanidad, son efectivas en el tratamiento de enfermedades distintas al asma infantil, y si deben ser pagadas por el sistema sanitario público.
Las camaras de inhalacion en el tratamiento del asma infantil xix Se recomienda al Departamento de Sanidad que valore la posibilidad, ventajas e inconvenientes de cambiar el sistema de reintegro de gastos para las cámaras no financiadas actualmente por el Departamento de Sanidad, así como la unificación de los criterios de las inspecciones territoriales respecto a los criterios que justifican el reintegro del gasto en cámaras no financiadas por el Departamento de Sanidad. Finalmente, se recomienda que si se han de establecer criterios de idoneidad de la prescripción y de su financiación,  ese proceso se haga con la participación de los profesionales implicados y de las sociedades científicas
1. Introducción
Las camaras de inhalacion en el tratamiento del asma infantil 1 El asma es el resultado de una inflamación crónica de la vía aérea inferior que produce una limitación al flujo aéreo reversible total o parcialmente de manera espontánea o con el tratamiento. Esta obstrucción de la vía aérea se manifiesta clínicam

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