Artículo sobre ...

KLOMAZOLE CLOTRIMAZOL

KLOMAZOLE Venta bajo r eceta Industria Ar gentina K-1 1 5 / E De: Impre Quil srl Para ...

Enviado* el 31/12/2010 18:11
KLOMAZOLE Venta bajo r eceta                                                                                                  Industria Ar gentina K - 1 1 5 / E De: Impre Quil srl Para: Control de Calidad Asunto: Muestra para correcciÛn Fecha: 11/09/2008 CLOTRIMAZOL Crema - SoluciÛn Spr ay - Aerosol KLOMAZOLE CREMA ComposiciÛn: Cada 100 gramos contiene: CLOTRIMAZOL................................... ................................... ................................... ................................... ................................... .......1.00 g Excipientes autorizados c.s. KLOMAZOLE SPRAY ComposiciÛn: Cada 100 ml contiene: CLOTRIMAZOL................................... ................................... ................................... ................................... ................................... .......1.00 g Excipientes autorizados c.s. KLOMAZOLE AEROSOL ComposiciÛn: Cada 100 ml contiene: CLOTRIMAZOL................................... ................................... ................................... ................................... ................................... .......1.00 g Excipientes autorizados c.s. PRESENTACION: Crema: Envases con 30 gr. SoluciÛn Spray: Envases con 60 ml. Aerosol: Envases con 110 gr. CODIGO ATC: D01A C01 PROPIEDADES: El clotrimazol es un derivado imidazÛlico con actividad sobre una amplia variedad de micosis dÈrmicas superficiales y vaginales. Su espectro incluye: dermatÛfitos (Thychophyton, Microsporum y Epidermophyton), levaduras (Candida) y otros hongos como Malassezia furfur (pitiriasis versicolor). Tiene como caracterÌstica distintiva el hecho de no generar resistencia. Las investigaciones con crema marcada con 14C en la administraciÛn local mostraron que Èsta penetra bien en las diversas capas de la piel. La capacidad de penetraciÛn es tan buena, que 6 horas despuÈs de la aplicaciÛn los valores CIM encontrados en pruebas in vitro para los hongos importantes en dermatomicosis a?n son alcanzados en las capas m·s profundas de la epidermis. En las investigaciones de absorciÛn no pudieron comprobarse cantidades de sustancia activa medibles en el suero. Por lo tanto no debe contarse con un efecto sistÈmico por la aplicaciÛn local. FarmacocinÈtica y farmacodinamia: bajo adecuadas condiciones de prueba las concentraciones inhibitorias mÌnimas (CIM) para dermatÛfitos, levaduras y mohos se encuentran en niveles de 0,0642-4mg/L, en dermatÛfitos y Candida spp aparecen efectos fungicidas a partir de concentraciones mayores de 10 a 20 mg/L. ACCION TERAPEUTICA: AntimicÛtico de amplio espectro. Fungicida local. INDICACIONES: Micosis cut·neas superficiales producidas por gÈrmenes sensibles a la droga, tales como tiÒa del cuero cabelludo, tiÒa corporis, tiÒa de las uÒas y candidiasis. Dermatomicosis causadas por dermatÛfitos, levaduras, mohos y otros hongos, por ejemplo: Tinea pedis, Tinea Manuum, Tinea corporis, Tinea inguinalis , pitiriasis versicolor, eritrasma. La crema adicionalmente puede usarse en vulvitis y balanitis por Candida . Es un antimicÛtico de amplio espectro. Bajo las condiciones apropiadas de prueba se encuentran las concentraciones inhibitorias mÌnimas para los hongos en el ·rea de <0,062 a 4-(8) mg/l. El tipo de acciÛn es primariamente fungist·tico, en dermatÛfitos y en Candida spp aparecen efectos fungicidas a partir de las concentraciones >10 a 20 mg/ml. Variantes de resistencia primaria de especies de hongos sensibles a CLOTRIMAZOL son muy raras. Con la terapia no debe temerse aumento de la resistencia. CLOTRIMAZOL in vitro muestra adem·s propiedades antibacterianas contra cocos grampositivos y Corynebacterium con valores CIM entre 0.5 y 10/ml. POSOLOGIA Y MODO DE ADMINISTRACION: AplicaciÛn de cualquiera de las formas tÛpicas en una capa fina sobre las zonas afectadas, 2 a 3 veces al dÌa, durante 2 a 4 semanas, de acuerdo a prescripciÛn mÈdica. Crema: Aplicar mediante fricciÛn la cantidad necesaria para cubrir la superficie a tratar con capa fina entre 2 a 3 veces por dÌa. Spray: Rociar el ·rea a tratar 2 veces al dÌa mediante 2 atomizaciones con el frasco en posiciÛn vertical. Seg?n indicaciÛn se sugiere continuar con el tratamiento aproximadamente 2 semanas a?n despuÈs de la desapariciÛn de las sÌntomas. Aerosol: DuraciÛn general de la terapia seg?n patologÌa: " Dermatomicosis: 3 a 4 semanas. " Eritrasma: 2 a 4 semanas. " Pitiriasis versi 1 a 3 semanas. " Vulvitis o balanitis por Candida: 1 a 2 semanas. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al clotrimazol o a otros antimicÛticos imidazÛlicos. PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: No se ha demostrado su inocuidad durante el embarazo. Emplear medidas higiÈnicas complementarias para evitar las reinfecciones. Si existiera una baja respuesta al tratamiento con clotrimazol, deben repetirse los estudios microbiolÛgicos apropiados para confirmar el diagnÛstico y excluir a otros agentes patÛgenos. REACCIONES ADVERSAS: SÛlo 1.6 % de las pacientes a las que se les administrÛ clotrimazol desarrollÛ trastornos durante el tratamiento. Estos fueron leves y no requirieron en ning?n caso la suspensiÛn del tratamiento. Los efectos indeseados m·s frecuentes fueron: irritaciÛn y dolor local, rash cut·neo y aumento de la frecuencia urinaria. En raras ocaciones se formaron edemas locales. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: No se han informado interacciones con medicamentos o alimentos. AlteraciÛn de las pruebas de laboratorio: no se han informado hasta la fecha alteraciones de las pruebas de laboratorio. ANTAGONISMO Y ANTIDOTISMO: No presenta. SOBREDOSIS: No se han registrado casos de sobredosificaciÛn o ingestiÛn accidental. De ocurrir, de inmediato se debe contactar al mÈdico o recurrir al hospital m·s cercano. Consultar con la Unidad de Toxicologia a los telÈfonos: (011) 4962-6666/2247. ESTE MEDICAMENTO DEBE SER USADO EXCLUSIVAMENTE BAJO PRESCRIPCION Y VIGILANCIA MEDICA Y NO DEBE REPETIRSE SIN NUEVA RECETA.
Conservar en lugar seco y fresco, en su estuche original, a temperatura no mayor de 30?C. Evitar la exposiciÛn a la luz. MANTENER ESTE Y TODOS LOS MEDICAMENTOS FUERA DEL ALCANCE DE LOS NI—OS. Especialidad Medicinal autorizada por el Ministerio de Salud de la NaciÛn. Certificado N?: 48442 Director TÈcnico: Leonardo Iannello Farmace?tico Fecha de ?ltima revisiÛn: 01/2000 Planta: Lamadrid 802 -  Quilmes - Pr ovincia de Bs. As., Ar gentina. C.P. (B1878CZV) Tel. F ax: (54) (11) 4251-5954/5955

Síguenos