Artículo sobre ...

FLEXIDOL MELOXICAM 15 mg

FLEXIDOL MELOXICAM 15 mg Comprimidos ranurados 15 mg Industria Argentina Venta bajo receta FORMULA: Cada comprimido ranurado contiene: Meloxicam 15,0 mg. Excipientes: Citrato de sodio ...

Enviado* el 01/01/2011 01:16
FLEXIDOL MELOXICAM 15 mg Comprimidos ranurados 15 mg Industria Argentina Venta bajo receta FORMULA: Cada comprimido ranurado contiene: Meloxicam 15,0 mg. Excipientes: Citrato de sodio trihidrato; Lactosa monohidrato; Celulosa microcristalina;  Povidona K30; Dióxido de silicio coloidal; Crospovidona; Estearato de magnesio; c.s. ACCION TERAPEUTICA: Antiinflamatorio, analgésico. FARMACOLOGIA: Meloxicam es un antiinflamatorio no esteroide perteneciente al grupo de las enolcarboxamidas y está caracterizado por inhibir las prostaglandinas (mediado- ras de la inflamación) en forma más se- lectiva en el sitio de la inflamación que sobre la mucosa gastroduodenal o so- bre el riñón. Este mecanismo de acción se basa en una inhibición preferencial de la enzima ciclooxigenasa-2 sobre la zona inflamada con respecto a la ciclooxige- nasa-1, responsable de los efectos ad- versos. FARMACOCINETICA: Meloxicam se absorbe rápidamente por vía oral con una biodisponibilidad del 89% luego de una dosis única de 30 mg y 7,5 mg alcanzando concentración de 2 mcg/ml con 15 mg y de 1 mcg/ml con 7,5 mg. Los picos de concentración plasmática       se alcanzan entre las 5 y 6 horas en ayunas o con una comida liviana y son posteriores con el estómago lleno. El comienzo de acción es de 80 a 90 minu- tos en la forma oral. La absorción es independiente de la do- sis, llevando a aumentos lineales en las concentraciones plasmáticas según la dosis en el rango de 7,5 a 30 mg. Meloxicam circula unido a las proteínas en porcentaje del 90% ligada a la albúmina.    El volumen de distribución es del or- den de 10 a 15 litros, aproximadamente igual al espacio extracelular. Penetra en los tejidos y la concentración en el líquido sinovial es la mitad de la del plasma. Meloxicam es metabolizado extensamen- te; menos del 1% de la droga original aparece en la orina. Se han aislado 4 me- tabolitos principales formados por la oxidación       del grupo metilo de la molecula tiazonil, seguido de un desdoblamiento oxidativo del anillo de benzotiacina. El metabolismo de meloxicam  es mediado a tráves del citocromo P450 2C. En comparación con otros oxicanes, Me- loxicam presenta una vida media de eliminación         corta, 20 horas contra 53 horas del Piroxicam. INDICACIONES: Osteoartritis (artrosis, enfermedades artríticas degenerativas), artritis reumatoi- dea. Patología disco-vertebral: lumbalgia, ciatalgia, neuralgia cérvico-braquial. Reumatismo extra-articular: periartritis escápulo-humeral. Estados inflamatorios y edematosos post-traumáticos, especialmente del área O.R.L. y estomatológica. POSOLOGIA: La dosis a administrar debe ser de 7,5 mg ó 15 mg una vez por día, de acuerdo a la severidad de la patología y de las afeccio- nes agregadas que presente el paciente. Los pacientes deberán recibir la menor dosis posible que permita lograr una res- puesta terapéutica satisfactoria en la presentación          de comprimidos. La dosis diaria máxima recomendada es de 15 mg/día. La dosis diaria mínima recomendada es de 7,5 mg/día. Los comprimidos deben ingerirse con MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS ESPECIALIDAD MEDICINAL APROBA- DA POR EL MINISTERIO DE SALUD. CERTIFICADO No: 45.830 Directora Técnica: Marina L. Manzur Farmacéutica. Ultima revisión: Junio de 2003. Producto de: Monte Verde S.A. Ruta 40 entre 7 y 8 (Pocito) SAN JUAN Departamento Científico: Tel.: (011) 6347-7100 pantone 209 c 33240 C ®
agua u otros líquidos antes, durante o después de las comidas. CONTRAINDICACION ES: Ulcera gástrica o duodenal activa, hiper- sensibilidad al meloxicam.  Insuficiencia hepática severa e insuficiencia renal se- vera no dializada. Historia de hipersen- sibilidad al A.A.S. o a otros antinflamato- rios no esteroides (ataque asmático, rinitis alérgica). Embarazo, lactancia. Meloxicam está contraindicado en pa- cientes menores de 15 años. EMBARAZO Y LACTANCIA: No debe ser administrado durante el embarazo y la lactancia ya que no esta demostrada la seguridad clínica del Meloxicam. PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: Personas con antecedentes ulcerosos gastroduodenales, colitis ulcerosa o en- fermedad de Crohn. Las afecciones hematológicas y los pro- blemas de coagulación, requieren supervisión       constante; lo mismo, en pacientes que padecen de insuficiencia cardíaca o renal. Controlar fórmula sanguínea periódicamente      en tratamientos prolongados. En general, la enfermedad ulcerosa tie- ne consecuencias más graves en las personas      de edad avanzada. Las mismas pueden ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento, con o sin síntomas    indicativos o una historia previa. En los casos raros en que se produzcan he- morragias intestinales o ulceraciones en pacientes que reciben la medicación, la droga deberá suspenderse. Ante la acción antiprostaglandina que presenta el meloxicam sobre el flujo renal,     debe tenerse especial precaución en los pacientes con insuficiencia renal, cardíaca,       hipovolemia y en aquellos trata- dos con diuréticos. En los pacientes de edad avanzada, de- licados o muy adelgazados, se recomien- da utilizar la dosis mínima efectiva. Con Meloxicam al igual que con otros antiinflamatorios no esteroides, puede presentarse una elevación de una o más enzimas hepáticas. Por lo tanto, durante el tratamiento prolongado con la droga, debe indicarse como medida precautoria, el control de la función hepática. Si las pruebas funcionales hepáticas anormales persisten o empeoran, o si se desarrollan signos o síntomas clínicos compatibles con enfermedad hepática, o si ocurren otras manifestaciones (ej. eosi- nofilia, erupción, etc.), meloxicam debe interrumpirse. La hepatitis puede ocurrir sin síntomas prodrómicos. Se recomienda cautela cuando se utiliza meloxicam en pacientes con porfiria hepática,        dado que la droga puede desen- cadenar un ataque. Durante la terapia prolongada con me- loxicam -al igual que con otros antiinfla- matorios- se recomiendan recuentos hemáticos.         Como con otros antiinflamato- rios no esteroides, pueden ocurrir reac- ciones alérgicas, incluyendo reacciones anafilácticas/anafilactoides, incluso sin una exposición previa a la droga. La dosis de meloxicam en pacientes con insuficiencia renal terminal en hemodiálisis      no debe ser superior a 7,5 mg. En pacientes con insuficiencia renal leve no debe disminuirse la dosis, al igual que en pacientes afectados de cirrosis hepática     clínicamente evolutiva. INTERACCIONES: - No asociar meloxicam con ácido acetilsalícilico           o administrar simultáneamente con otros antiinflamatorios no esteroides porque existe sinergismo entre ellos y aumenta la posibilidad de efectos adver- sos gastrointestinal es. - El uso simultáneo de terapia anticoa- gulante oral, ticlopidina, heparina, trombolíticos          aumenta el riesgo de hemorra- gia siendo necesario controlar los efec- tos de esta medicación. - El meloxicam incrementa ligeramente la absorción de litio, por lo tanto, se re- comienda controlar los niveles plasmáticos    del mismo durante la administración de meloxicam. - Se debe realizar un control hematológico     riguroso en caso de asociación con metotrexato pues se potencia la toxici- dad hematológica del último. - Los pacientes tratados simultáneamente   con meloxicam y diuréticos han de es- tar  normohidratados y debe controlarse su funcionalismo renal antes de iniciar el tratamiento ya que la terapia con anti- inflamatorios no esteroides se asocia con riesgo potencial de insuficiencia renal aguda en pacientes deshidratados. - Se ha informado de una disminución de la acción de drogas anthipertensivas (betabloqueantes, vasodilatadores, inhibi- dores de la CEA, etc.) por inhibición de las prostaglandinas vasodilatadoras por acción de los antiinflamatorios no esteroides. - La colestiramina se une al meloxicam en el tracto gastrointestinal causando una eliminación más rápida del último. - Meloxicam ocasionalmente puede pro- ducir reacciones de hipersensibilidad cru- zada con ácido acetilsalicílico u otros antinflamatorios no esteroides. EFECTOS COLATERALES Y SECUN- DARIOS: Tracto gastrointestinal: Puede presentarse, dolor abdominal y otras alteraciones gastrointestinales, tales    como  náuseas, vómitos, diarrea, ca- lambres abdominales, dispepsia, flatulen- cia, anorexia. En muy raras ocasiones puede producir aumento de las transaminasas u otras alteraciones hepáticas como hiperbilirru- binemia, esofagitis, úlcera gastroduodenal,     sangrado gastrointestinal oculto o macroscópico. Sistema nervioso central: En ocasiones, cefaleas, mareos o vértigo. Raras veces somnolencia, zumbidos. Piel: En ocasiones, erupciones cutáneas (exantema, prurito). Raras veces, urticaria, estomatitis. En casos aislados, reacciones de foto- sensibilización. Genitourinario: Anormalidades urinarias tales como hematuria, proteinuria, ocasionalmente aumento de los niveles plasmáticos de creatinina y urea. Hígado: En ocasiones, elevación de las amino- transferasas séricas (GOT y GPT). Sang re: En casos aislados, anemia. SOBREDOSIS: No se ha descripto el cuadro clínico típico     por sobredosis con Meloxicam. En caso de presentarse se debe reali- zar lavado gástrico y medidas de protección        general. La colestiramina puede aumentar la eliminación         del Meloxicam. No existe antídoto específico para Me- loxicam. EN CASO DE NECESIDAD, RECURRIR A LOS SIGUIENTES CENTROS DE TOXICOLOGIA: Hospital de Niños "Ricardo Gutiérrez" : (011) 4962-6666. Hospital Nacional "Profesor Dr. Ale- jandro Posadas" : (011) 4658-3001 (Int. 1101/1102). CONSERVACION: En su envase original, a temperatura ambiente (entre 15o y 30o C). PRESENTACION: Envases conteniendo 10, 20 y 30 com- primidos ranurados. pantone 209 c

Síguenos