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Esteroides para el control de los síntomas de la mononucleosis ...

Duración y gravedad de los síntomas habituales Dolor de garganta La medida de resultado más frecuentemente evaluada fue el efecto de los esteroides en el tratamiento del dolor de ...

Enviado* el 01/01/2011 21:27
Esteroides para el control de los síntomas de la mononucleosis infecciosa Candy B, Hotopf M Reproducción de una revisión Cochrane, traducida y publicada en La Biblioteca Cochrane Plus, 2008, Número 2 Producido por Si desea suscribirse a "La Biblioteca Cochrane Plus", contacte con: Update Software Ltd, Summertown Pavilion, Middle Way, Oxford OX2 7LG, UK Tel: +44 (0)1865 513902 Fax: +44 (0)1865 516918 E-mail: [email protected] Sitio web: http://www.update-software.com Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd. © John Wiley & Sons, Ltd. Ningún apartado de esta revisión puede ser reproducido o publicado sin la autorización de Update Software Ltd. Ni la Colaboración Cochrane, ni los autores, ni John Wiley & Sons, Ltd. son responsables de los errores generados a partir de la traducción, ni de ninguna consecuencia derivada de la aplicación de la información de esta Revisión, ni dan grantía alguna, implícita o explícitamente, respecto al contenido de esta publicación. El copyright de las Revisiones Cochrane es de John Wiley & Sons, Ltd. El texto original de cada Revisión (en inglés) está disponible en www.thecochranelibrary.com.
ÍNDICE DE MA TERIAS RESUMEN................................................................................................................................................................... 1 RESUMEN EN TÉRMINOS SENCILLOS.................................................................................................................... 2 ANTECEDENTES........................................................................................................................................................ 2 OBJETIV OS................................................................................................................................................................. 3 CRITERIOS PARA LA VALORACIÓN DE LOS ESTUDIOS DE ESTA REVISIÓN...................................................... 3 ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA PARA LA IDENTIFICACIÓN DE LOS ESTUDIOS.................................................... 3 MÉTODOS DE LA REVISIÓN..................................................................................................................................... 4 DESCRIPCIÓN DE LOS ESTUDIOS.......................................................................................................................... 4 CALID AD METODOLÓGICA....................................................................................................................................... 6 RESULT ADOS............................................................................................................................................................. 6 DISCUSIÓN ................................................................................................................................................................. 8 CONCLUSIONES DE LOS AUT ORES........................................................................................................................ 9 AGRADECIMIENT OS .................................................................................................................................................. 9 POTENCIAL CONFLICTO DE INTERÉS..................................................................................................................... 9 FUENTES DE FINANCIACIÓN.................................................................................................................................... 9 REFERENCIAS......................................................................................................................................................... 10 TABLAS ...................................................................................................................................................................... 12 Characteristics of included studies..................................................................................................................... 12 Characteristics of excluded studies.................................................................................................................... 14 Table 01 Methodological quality of included studies........................................................................................... 14 CARÁTULA ................................................................................................................................................................ 15 RESUMEN DEL METANÁLISIS................................................................................................................................. 16 GRÁFICOS Y OTRAS TABLAS.................................................................................................................................. 18 01 Esteroide versus placebo............................................................................................................................... 18 01 Alivio del dolor de garganta a las 12 horas.  Roy 2004........................................................................... 18 02 Alivio del dolor de garganta a las 36 horas.  Klein 1969.......................................................................... 19 03 Alivio del dolor de garganta entre 2 y 4 días.  Esteroides combinados con aciclovir. Tynell 1969........... 19 04 Alivio del dolor de garganta a la semana.  Roy 2004.............................................................................. 19 05 Duración de la fiebre - ciclo de esteroides de sólo 12 días.  Bolden 1972.............................................. 20 06 Alivio del dolor de garganta a las cuatro semanas................................................................................. 20 07 Duración de la fiebre - ciclo de esteroides de 6 días.  Bolden 1972........................................................ 20 08 Alivio del dolor de garganta a las 60 horas.  Klein 1969.......................................................................... 21 09 Retorno a las actividades nor males a la semana.  Collins 1984............................................................. 21 10 Absentismo por enfermedad a la semana.  Collins 1984........................................................................ 21 11 Fatiga a la semana................................................................................................................................. 22 12 Fatiga a las cuatro semanas.  Collins 1984............................................................................................. 22 13 Puntuación total de síntomas................................................................................................................. 22 14 Puntuación del síntoma seleccionado.................................................................................................... 23 15 Puntuación de la sensación de malestar................................................................................................ 23 Esteroides para el control de los síntomas de la mononucleosis infecciosa i Copyright © John Wiley & Sons Ltd.  Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd.
16 Alivio del dolor de garganta a las 12 horas.  Klein 1969.......................................................................... 23 17 Alivio del dolor de garganta a las 24 horas.  Roy 2004........................................................................... 24 18 Alivio del dolor de garganta a las 48 horas.  Roy 2004........................................................................... 24 19 Alivio del dolor de garganta a las 70 horas.  Roy 2004........................................................................... 24 20 Alivio del dolor de garganta a las dos semanas.  Collins 1984................................................................ 25 21 Alivio del dolor de garganta a las cuatro semanas.  Collins 1984........................................................... 25 22 Fatiga a los 20 días.  Esteroides combinados con valaciclovir.  Simon 2003........................................... 25 23 Retorno a las actividades nor males a la semana.  Roy 2004.................................................................. 26 24 Retorno a las actividades nor males a las cuatro semanas.  Collins 1984............................................... 26 25 Duración de la fiebre.  Esteroides combinados con aciclovir.  Simon 2003.............................................. 26 26 Recuperación del peso a los 14 días. Tynell 1996.................................................................................. 27 27 Deglución a la semana.  Collins 1984..................................................................................................... 27 28 Deglución a las cuatro semanas.  Collins 1984....................................................................................... 27 29 Secreciones faríngeas a la semana.  Collins 1984.................................................................................. 28 30 Secreciones faríngeas a las cuatro semanas.  Collins 1984................................................................... 28 31 Capacidad de concentración a la semana.  Collins 1984........................................................................ 28 32 Capacidad de concentración a las cuatro semanas.  Collins 1984......................................................... 29 ÍNDICE DE MATERIAS ii Esteroides para el control de los síntomas de la mononucleosis infecciosa Copyright © John Wiley & Sons Ltd.  Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd.
Esteroides para el control de los síntomas de la mononucleosis infecciosa Candy B, Hotopf M Esta revisión debería citarse como: Candy B, Hotopf M. Esteroides para el control de los síntomas de la mononucleosis infecciosa (Revisión Cochrane traducida). En: La Biblioteca Cochrane Plus , 2008 Número 2. Oxford: Update Software Ltd. Disponible en: http://www.update-software.com. (Traducida de The Cochrane Library , 2008 Issue 2. Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.). Fecha de la modificación más reciente: 16 de mayo de 2006 Fecha de la modificación significativa más reciente: 15 de mayo de 2006 RESUMEN Antecedentes La fiebre glandular (mononucleosis infecciosa) está asociada con fatiga, fiebre, dolor de garganta e inflamación de los ganglios linfáticos. La gravedad de los síntomas puede ser variable. En casos extremos, las dificultad para respirar debido a la inflamación en la garganta y otras complicaciones pueden requerir hospitalización. También es variable la duración de los síntomas; en algunos casos pueden durar meses. Hay pocos tratamientos disponibles. No existen criterios universales sobre el uso de esteroides en la fiebre glandular. Aunque su uso está generalmente reservado para las complicaciones graves, existen informes de profesionales que utilizan esteroides para el tratamiento de la mayoría de las personas sintomáticas. Debido a que la fiebre glandular a menudo afecta a jóvenes en un momento en sus estudios en el cual necesitan permanecer en actividad, la posible duración de la enfermedad quizás sea un factor clave al prescribir estos fármacos potentes para el control de los síntomas. Objetivos Determinar la eficacia y la seguridad del tratamiento con esteroides para el control de los síntomas de la fiebre glandular. Estrategia de búsqueda Se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) ( The Cochrane Library número 2, 2005); MEDLINE (enero 1966 hasta noviembre 2005); EMBASE (enero 1974 hasta noviembre 2005); y en el UK National Research Register (noviembre 2005). Criterios de selección Se incluyeron los ensayos controlados aleatorios (ECA) que compararon la efectividad para el control de síntomas de un esteroide versus placebo u otra intervención, en personas de todas las edades con fiebre glandular documentada. Recopilación y análisis de datos Los autores evaluaron, de forma independiente, la inclusión de los ensayos de acuerdo con los criterios predeterminados.  Los resultados se presentan por separado para cada síntoma y, cuando fue posible, se intentó combinar los resultados en un metanálisis. Resultados principales Se incluyeron siete ensayos. El diagnóstico, el régimen con esteroides, las medidas de resultado y la calidad metodológica variaron entre los ensayos. El tamaño de la muestra osciló entre 24 y 94. Los resultados de dos estudios indicaron un beneficio del tratamiento con esteroides versus placebo para el dolor de garganta a las 12 horas; sin embargo este beneficio no se mantuvo. Las pruebas de un ensayo indican un beneficio más prolongado cuando el esteroide se combina con un fármaco antiviral. Las pruebas de un ensayo indican que los esteroides podrían mejorar la resolución de la fatiga en aproximadamente cuatro semanas; sin embargo, no está claro si esto ocurre sólo en combinación con un antiviral. Dos ensayos informaron complicaciones graves en participantes del grupo de esteroides. Página 1 Copyright © John Wiley & Sons Ltd.  Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd.
Conclusiones de los autores No hay pruebas suficientes - los ensayos eran escasos, heterogéneos y algunos de calidad deficiente - como para recomendar el tratamiento con esteroides para el control de los síntomas de la fiebre glandular. Además existen escasas investigaciones acerca de los efectos secundarios, los efectos adversos potenciales y las complicaciones, en especial a largo plazo. ? RESUMEN EN TÉRMINOS SENCILLOS Uso de esteroides para el control de los síntomas a corto plazo de la mononucleosis infecciosa La fiebre glandular (mononucleosis infecciosa) es una infección transmitida por la saliva que se asocia a síntomas como fatiga, fiebre, dolor de garganta e inflamación de los ganglios linfáticos. Afecta especialmente a adultos jóvenes, y la gravedad y duración de los síntomas varía de ningún síntoma a dificultades para respirar (debido a una tumefacción en la parte posterior de la garganta), y otras complicaciones que requieren hospitalización.  Los síntomas pueden perdurar meses (esto representa un factor de riesgo para el síndrome de fatiga crónica). El alivio de los síntomas y el reposo son los tratamientos que se suelen recomendar. La revisión identificó cuatro ensayos que compararon la efectividad de un esteroide para el control de los síntomas a corto plazo de la fiebre glandular con placebo, y tres ensayos que utilizaron una combinación de esteroides y otro fármaco (antivirales o aspirina). El tratamiento con esteroides proporcionó alivio del dolor de garganta a corto plazo (12 horas) pero este beneficio se perdió entre el segundo y cuarto día. Faltaron pruebas claras sobre la efectividad de los esteroides solos o en combinación con un fármaco antiviral para otros síntomas de la fiebre glandular. También existe la posibilidad de efectos adversos asociados con el uso de esteroides. ? ANTECEDENTES La mononucleosis infecciosa (fiebre glandular) es un trastorno linfoproliferativo benigno caracterizado por fiebre, faringoamigdalitis, linfadenopatía, hepatoesplenomegalia y fatiga. El agente etiológico es el virus Epstein Barr (VEB). Si bien la mayoría de las infecciones primarias por VEB son asintomáticas, por lo general las enfermedades clínicas se presentan en adolescentes y adultos jóvenes de países de altos ingresos. Una encuesta halló que el 50% de los jóvenes entre 17 y 25 años que padecían infección primaria presentaban síntomas (Niederman 1970). Aunque el VEB permanece latente dentro de las células (Papesh 2001) por lo general es una enfermedad aguda y transitoria. Pero la gravedad y la duración de los síntomas pueden variar enormemente. La gravedad de los síntomas puede requerir hospitalización,  como en los casos poco frecuentes y extremos de dificultad respiratoria debido a una notoria y significativa hipertrofia faríngea. Los síntomas pueden durar semanas y ocasionalmente meses. (Candy 2002), Esto ocasiona malestar y absentismo escolar o laboral prolongados. Por lo general, la fatiga es el síntoma más prolongado (Candy 2002) y la mononucleosis infecciosa es un factor de riesgo de síndrome de fatiga crónica (White 1995). El alivio de los síntomas y el reposo son los tratamientos que se suelen recomendar para la fiebre glandular (AAFP 2000; Brown 2001; Candy 2005; Cohen 2001). Se utilizaron esteroides para la fiebre glandular debido a sus efectos antiinflamatorios. Ya en los años cincuenta se prescribía tratamiento con esteroides a corto plazo y en altas dosis para la fiebre glandular (es decir, 40 a 60 mg/día de prednisolona oral, en dosis decreciente durante un período de tres a 14 días). En aquel momento, varios informes basados en casos individuales o pequeños grupos de personas observaron efectos favorables sobre los síntomas agudos, como el dolor de garganta (Bender 1953; Creditor 1959; Doran 1953; Fiese 1953; Frenkel 1956; Mandel 1955; Mason 1958). Al mismo tiempo, también se informó que los esteroides eran efectivos en el tratamiento de complicaciones o trastornos asociados, como la trombocitopenia (Doran 1953), hepatitis (Bender 1953), pericarditis (Bender 1953), miocarditis (Bender 1953) y encefalitis (Fiese 1953). Más recientemente, con el objetivo de mejorar el efecto, el tratamiento con esteroides se combinó con antivirales como el aciclovir (Tynell 1996). La posible larga duración de la fiebre glandular, y el grupo etario más propenso de ser sintomático probablemente sean clave en el momento de prescribir esteroides para el control de los síntomas. Por lo general, existe una necesidad personal de reanudar la vida normal lo antes posible, ya que puede afectar a adolescentes y adultos jóvenes durante un período escolar o académico en el cual se espera que estén en actividad continua. Además, es una época donde los deportes y las actividades sociales juegan un rol importante en la vida diaria. Sin embargo, a partir de los años sesenta, cuando comenzó la investigación formal sobre sus efectos, el uso de los esteroides para la fiebre glandular se consideró polémico. Gran parte de esta controversia se debe a los posibles eventos adversos y los efectos a largo plazo en una enfermedad que suele remitir espontáneamente. En particular: Esteroides para el control de los síntomas de la mononucleosis infecciosa Página 2 Copyright © John Wiley & Sons Ltd.  Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd.
(1) e xisten informes anecdóticos de otros e ventos adv ersos asociados con el uso de esteroides, como la miocarditis y la encefalitis (Andersson 1988a). Dado que éstas también son complicaciones poco frecuentes del VEB, deben determinarse con exactitud los riesgos y beneficios de los esteroides; (2) los esteroides suprimen la respuesta inmune normal, pudiendo predisponer a la persona a una infección secundaria, como el absceso periamigdalino (Handler 1979; Johnsen 1981; Portman 1984); (3) existen efectos a largo plazo desconocidos asociados con el uso de inmunomoduladores para un virus que establece latencia intracelular. Un posible efecto es contribuir al posterior desarrollo de neoplasias asociadas con VEB, como los linfomas de Burkitt y Hodgkin (Jenson 2000). Además, se desconoce la efectividad de los esteroides para el control de síntomas en ciertas indicaciones, incluida la fiebre, el dolor de garganta y la inflamación de los ganglios linfáticos. Los resultados acerca de estos síntomas son conflictivos; mientras que para otras indicaciones (hepatomegalia y fatiga) los datos son escasos. También hay que considerar el coste del tratamiento farmacológico, en particular si los esteroides se utilizan en combinación con antivirales. No existen criterios universales sobre el uso de esteroides en la fiebre glandular. Si bien existen unos cuantos informes de profesionales que utilizan esteroides para el tratamiento de participantes sintomáticos, (Auwaerter 1999; Burton 2000; Straus 1993), su uso es generalmente para complicaciones graves, particularmente para las vías respiratorias comprometidas (Auwaerter 1999; Ganzel 1996; McGowan 1992). Hasta el momento no se han evaluado sistemáticamente las pruebas sobre el uso del tratamiento con esteroides para el control de los síntomas de la fiebre glandular. Esta revisión sistemática procura proporcionar un resumen exhaustivo de la investigación anterior sobre el control de los síntomas de la fiebre glandular con esteroides. OBJETIV OS Los objetivos de la revisión fueron determinar si ya sea el tratamiento con esteroides versus placebo, o una comparación de diferentes dosis de esteroides para el tratamiento de la fiebre glandular: (1) disminuye la gravedad y la duración de la enfermedad (determinadas mediante el nivel de discapacidad funcional, el tiempo de hospitalización, la imposibilidad de trabajar); (2) disminuye la gravedad y la duración de los síntomas habituales como fiebre, dolor de garganta, inflamación de los ganglios linfáticos, hepatomegalia, esplenomegalia y fatiga; (3) es un tratamiento aceptable, estimado mediante el número de efectos secundarios/eventos adversos, las tasas de abandono y la satisfacción del paciente. CRITERIOS PARA LA VALORACIÓN DE LOS ESTUDIOS DE ESTA REVISIÓN Tipos de estudios Todos los ECA publicados y no publicados que examinaron los efectos de los esteroides en la fiebre glandular. Tipos de participantes Participantes de todas las edades con fiebre glandular documentada; o sea, diagnóstico clínico y de laboratorio. Se dio prioridad a los ensayos que utilizaron exámenes virológicos para la inmunoglobulina M (IgM) específica del VEB, pero también se incluyeron los estudios que utilizaron los exámenes de Monospot o Paul Bunnell para los anticuerpos heterófilos. Se incluyeron todos los ámbitos (hospital, atención ambulatoria y primaria). Se observó la gravedad de los síntomas. Tipos de intervención Esta revisión incluyó los ECA que evaluaron los efectos del tratamiento con esteroides de cualquier dosis o duración del tratamiento, e independientemente del modo de administración. Se incluyeron ensayos controlados con placebo, y ensayos que compararon esteroides con atención convencional (es decir, los estudios asignados a la condición de control no recibieron placebo) u otros tratamientos activos. Tipos de medidas de resultado (1) Mejoría general de la salud - estimada según la capacidad funcional física y psicológica, tiempo de hospitalización, tiempo para retornar a las actividades normales, autoinforme de la salud por parte del paciente, y tasas de recidiva. (2) Duración y gravedad de los síntomas habituales, incluida la fiebre, el dolor de garganta, la inflamación de los ganglios linfáticos, el compromiso hepático y esplénico, y la fatiga - estimadas mediante informes subjetivos, hallazgos clínicos y parámetros de laboratorio. (3) Efectos secundarios significativos, mortalidad y eventos

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