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ERITROMICINA 4% ZINC ACETATO 1,2% EN SOLUCIÓN HIDRO- ALCOHÓLICA

farmacia nº: titular.....

Enviado* el 31/12/2010 18:16
FARMACIA Nº: TITULAR.................... ................................... ................................... ................................... ................................... Código: PN/L/PE/ERIT. Y ZINC.S Página  1 de 6 Edición: 00 Fecha: ....................... FORMULACIÓN MAGISTRAL PROCEDIMIENTO NORMALIZADO  DE ELABORACION DE ERITROMICINA 4% ZINC ACETATO 1,2% EN SOLUCIÓN HIDRO- ALCOHÓLICA Elaborado por: .................................................................................... Firma .................................................................................................. Revisado y aprobado por: .................................................................. Firma .................................................................................................. Fecha ................................................................................................. CONTROL DE REVISIONES Nº de revisiones Fecha Naturaleza de la revisión Nº 00 Creación del procedimiento I N D I C E
FARMACIA Nº: TITULAR.................... ................................... ................................... ................................... ................................... Código: PN/L/PE/ERIT. Y ZINC.S Página  2 de 6 Edición: 00 Fecha: ....................... FORMULACIÓN MAGISTRAL PROCEDIMIENTO NORMALIZADO  DE ELABORACION DE ERITROMICINA 4% ZINC ACETATO 1,2% EN SOLUCIÓN HIDRO- ALCOHÓLICA INDICE A. OBJETO ............................................................................................................... 3 B. ALCANCE ............................................................................................................ 3 C. DOCUMENTACION DE REFERENCIA ................................................................ 3 D. GENERALIDADES ............................................................................................... 3 E. PRODUCTOS ....................................................................................................... 4 F. APARATOS Y MATERIAL ..................................................................................... 4 G. MODUS OPERANDI ............................................................................................ 4 G.1. EJEMPLO ..................................................................................................... 4 H. EN VASE ............................................................................................................... 6 I. ETIQUE TA .............................................................................................................. 6 J. CONTROL PRODUCTO ACABADO .................................................................... 6 K . INFORMACIÓN AL PACIENTE ........................................................................... 6 ANEXOS ................................................................................................................... 6 ANEXO I - CONTROL DE COPIAS ...................................................................... 6 INDICE TOMO II INDICE GENERAL
FARMACIA Nº: TITULAR.................... ................................... ................................... ................................... ................................... Código: PN/L/PE/ERIT. Y ZINC.S Página  3 de 6 Edición: 00 Fecha: ....................... FORMULACIÓN MAGISTRAL PROCEDIMIENTO NORMALIZADO  DE ELABORACION DE ERITROMICINA 4% ZINC ACETATO 1,2% EN SOLUCIÓN HIDRO- ALCOHÓLICA A. OBJETO Elaborar la siguiente F.M. Eritromicina .................................................  4% Zinc acetato ................................................. 1,2% Solución hidro-alcohólica c.s.p. ................... 100 ml FORMA FARMACÉUTICA: Suspensión. B. ALCANCE El indicado en  A C. DOCUMENTACION DE REFERENCIA - Llopis, Mª J; Baixauli, V. : " Formulario Básico de Medicamentos Magistrales". Valencia: Distribuciones Cid, 2001: 496. - Umbert, P. ; Llambí, F. : "La Formulación Magistral en la Dermatología Actual". Barcelona: Grupo Menarini, 1998: 72-73. D. GENERALIDADES La eritromicina puede venir prescrita a distintas concentraciones siendo las más usuales del 2 al 4% y elaborándose de igual manera. No se debe formular conjuntamente con clindamicina ya que se ha demostrado antagonismo "in vitro" entre ambos antibióticos. El zinc acetato se utiliza, usualmente, del 1,2% al 1,5% para el tratamiento del acné. Su unión con la eritromicina la hace más efectiva porque se cree que aumenta su penetración; se crea un complejo entre los dos principios activos que aumenta la sensibilidad del Propionibacterium acnes disminuyendo su resistencia. Al mismo tiempo se produce una incompatibilidad ácido-base entre los dos principios activos, por ello se le da al preparado poca caducidad. En el excipiente se añade propilenglicol como cosolvente para que quede, al agitar, una suspensión lo más homogénea posible. I N D I C E
FARMACIA Nº: TITULAR.................... ................................... ................................... ................................... ................................... Código: PN/L/PE/ERIT. Y ZINC.S Página  4 de 6 Edición: 00 Fecha: ....................... FORMULACIÓN MAGISTRAL PROCEDIMIENTO NORMALIZADO  DE ELABORACION DE ERITROMICINA 4% ZINC ACETATO 1,2% EN SOLUCIÓN HIDRO- ALCOHÓLICA E. PRODUCTOS Eritromicina base                               Zinc acetato Alcohol 96º sin indicador                   Agua destilada Propilenglicol F. APARATOS Y MATERIAL Balanza Calibrada                                       Embudo Papel para pesar                                         Probeta Espátula metálica                                        Varillas Dos vasos precipitado Comprobar que todo esté limpio y seco. G. MODUS OPERANDI FÓRMULA DESARROLLADA Eritromicina base ................................................    4% Zinc acetato ........................................................ 1,2% Alcohol ................................................................   50% Propilenglicol ......................................................  10% Agua c.s.p. ......................................................... 100 ml En un vaso poner el alcohol y disolver la eritromicina. Una vez disuelta añadir el propilenglicol y mezclar bien. En otro vaso disolver el zinc acetato en el agua. Cuando estén preparadas la dos soluciones, incorporar muy poco a poco y agitando la alcohólica sobre la acuosa. G.1.EJEMPLO 1.- En un vaso poner 50 ml de alcohol y disolver los 4g de eritromicina.           4g de eritromicina          50 ml de alcohol I N D I C E
FARMACIA Nº: TITULAR.................... ................................... ................................... ................................... ................................... Código: PN/L/PE/ERIT. Y ZINC.S Página  5 de 6 Edición: 00 Fecha: ....................... FORMULACIÓN MAGISTRAL PROCEDIMIENTO NORMALIZADO  DE ELABORACION DE ERITROMICINA 4% ZINC ACETATO 1,2% EN SOLUCIÓN HIDRO- ALCOHÓLICA 2.- Una vez disuelta añadir 10 ml de propilenglicol y mezclar bien .      10 ml de propilenglicol 3.- En otro vaso poner 1,2 g de zinc acetato y disolverlos en 40 ml de agua . 1,2 g de zinc acetato 40 ml de agua 4.- Una vez obtenidas las dos soluciones, incorporar muy poco a poco y agitando la alcohólica sobre la acuosa . solución alcohólica                 solución acuosa I N D I C E
FARMACIA Nº: TITULAR.................... ................................... ................................... ................................... ................................... Código: PN/L/PE/ERIT. Y ZINC.S Página  6 de 6 Edición: 00 Fecha: ....................... FORMULACIÓN MAGISTRAL PROCEDIMIENTO NORMALIZADO  DE ELABORACION DE ERITROMICINA 4% ZINC ACETATO 1,2% EN SOLUCIÓN HIDRO- ALCOHÓLICA H. ENVASE Frasco topacio (cristal ó plástico) de capacidad adecuada al total de fórmula magistral a dispensar. I. ETIQUETA Según P.N. correspondiente.  Incluir la leyenda "Agitar antes de usar" J. CONTROL PRODUCTO ACABADO Según P.N. de SUSPENSIONES K. INFORMACIÓN AL PACIENTE INDICACIONES, POSOLOGIA USUAL, CONTRAINDICACIONES, EFECTOS SECUNDARIOS, CADUCIDAD ESTIMADA Y CONSERVACIÓN en Folleto De Información Al Paciente. ANEXOS ANEXO I - CONTROL DE COPIAS Nº de copia Nombre Puesto de trabajo Firma Fecha I N D I C E

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