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Dosis recomendadas de Oseltamivir para el tratamiento en Adultos ...

Elaboración*de*Emergencia*de*Suspensión*Oral*a*partir*de*Oseltamivir* Cápsulas (Concentración Final 15mg/ml)

Enviado* el 01/01/2011 01:24
39 Manual de Manejo de Nueva Influenza A H1N1 Anexo 1 Dosis recomendadas de Oseltamivir para el tratamiento en Adultos con*Insuficiencia*Renal Anexo 2 Elaboración*de*Emergencia*de*Suspensión*Oral*a*partir*de*Oseltamivir* Cápsulas (Concentración Final 15mg/ml) A.*PROCEDIMIENTO*DE*PREPARACIÓN* 1)  Calcular el volumen total de una suspensión oral necesaria para dispensar el tratamiento para cada paciente. El volumen total requerido está determinado por el peso de cada paciente (Tabla 1). Clearance*de*CreatininaDosis recomendadas > 30 (ml/min.) 75 mg cada 12 horas > 10 a ? 30 (ml/min.) 75 mg cada 24 horas ? 10 (ml/min.) No recomendado Pacientes con diálisis No recomendado Peso*corporal* (Kg) Volumen total del preparado por paciente (ml) ?15 kg 30 ml 16  a  23  kg 40 ml 24  a  40  kg 50 ml ?41 kg 60 ml Tabla 1: Volumen de una suspensión oral (15mg/ml) necesaria,*según*peso*corporal*del*paciente1. Fuente: U.S. Food And Drug Administration. FDA Approved Drug Products (http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2008/021087s047,%20021246s 033lbl.pdf)
40 Manual de Manejo de Nueva Influenza A H1N1 2) Determinar el número de cápsulas y la cantidad de vehículo que se necesitan para preparar el volumen total (calculado a partir de la Tabla 1: 30 ml, 40 ml, 50 ml ó 60 ml) del preparado de suspensión oral (15 mg/ml) (Tabla 2). Ta bla*2:*Número*de*OSEL TAMIVIR*75*mg*cápsulas*y*la*cantidad*de* vehículo (Jarabe simple) necesarios para preparar el volumen total de una suspensión oral (15 mg / ml)2 Volumen total del compuesto oral 30 ml 40 ml 50 ml 60 ml Número requerido de Oseltamivir 75 mg Cápsulas 6 cápsulas (450 mg oseltamivir) 8 cápsulas (600 mg oseltamivir) 10 cápsulas (750 mg oseltamivir) 12 cápsulas (900 mg oseltamivir) Volumen requerido de vehículo (JARABE SIMPLE O AGUA) 29 ml 38.5 ml 48 ml 57 ml 3)  Seguir el procedimiento para la preparación de la suspensión oral (15 mg/ml) a partir de OSELTAMIVIR 75mg cápsulas: 1. Separar cuidadosamente la tapa del cuerpo de la cápsula y transferir el contenido del número requerido de cápsulas de OSELTAMIVIR 75mg en un mortero limpio. 2. Triturar los gránulos a un polvo fino. 3. Adicionar  un tercio (1/3) de la cantidad especificada del vehículo y triturar el polvo hasta lograr una suspensión uniforme. 4. Trasvasar a un frasco de vidrio ámbar o a una botella de polietilenotereftalato (PET). Puede usarse un embudo para evitar cualquier derrame. 5. Adicionar otro tercio (1/3) del vehículo al mortero, enjuagar el pilón y el mortero por movimiento sin trituración y trasvasar el vehículo en el frasco. Fuente: U.S. Food And Drug Administration. FDA Approved Drug Products (http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2008/021087 s047,%20021246s033lbl.pdf)
41 Manual de Manejo de Nueva Influenza A H1N1 6. Repetir el enjuague (Paso 5) con el remanente del vehículo. 7. Cerrar el frasco usando una tapa, preferentemente  con precinto inviolable a prueba de niños. 8. Agitar bien hasta disolver completamente el medicamento y asegurar la distribución homogénea del medicamento disuelto en la suspensión resultante (Nota: El medicamento oseltamivir fosfato, se disuelve rápidamente en el vehículo. La suspensión es causada por algunos de los ingredientes inertes de las cápsulas OSELTAMIVIR, los cuales son insolubles en el vehículo). 9. Colocar una etiqueta en el frasco indicando "Agitar lentamente antes de su uso". [Esta suspensión elaborada debe ser agitada lentamente antes de su administración para minimizar la tendencia del ingreso de aire.] 10. Instruir a los padres o a las personas al cuidado de los niños que cualquier residuo de la suspensión preparada al término del tratamiento debe ser descartada. 11. Guardar la suspensión elaborada en un lugar apropiado acorde a la fecha de expiración y a las condiciones de almacenamiento (ver abajo). B.*ALMACENAMIENTO*DE*LA*SUSPENSION*ELABORADA Refrigeración: Estable por  5 semanas (35 días) cuando es almacenada en un refrigerador de 2º a 8ºC. Temperatura ambiente: Estable por cinco días (5 días)  cuando es almacenada a 25ºC.
42 Manual de Manejo de Nueva Influenza A H1N1 Peso* corporal (kg) Dosis (mg) Volumen por dosis 15 mg/ml Dosis para Tratamiento (para 5días) Dosis para prevención*Profilaxis (para 10 días) ?15 kg 30 mg 2 ml 2 ml Dos veces al día 2 ml una vez diario 16 a 23 kg 45 mg 3 ml 3 ml Dos veces al día 3 ml una vez diario 24 a 40 kg 60 mg 4 ml 4 ml Dos veces al día 4 ml una vez diario ?41 kg 75 mg 5 ml 5 ml Dos veces al día 5 ml una vez diario Nota: 1 cucharadita = 5 ml Fuente: U.S. Food And Drug Administration.  FDA Approved Drug Products ( http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2008/021087s047,%20021246 s033lbl.pdf) Ta bla*3:*Dosis*de*la*suspensión*elaborada*a*partir*de*las*cápsulas*de* OSELTAMIVIR*75mg3 Anexo 3 Educación a pacientes con enfermedad respiratoria Los establecimientos de salud deberán instruir a las personas que se encuentran en ellos, con especial énfasis a aquellas con síntomas respiratorios, sobre la aplicación del *Protocolo*de*Higiene*Respiratoria. • Cubrirse la boca y la nariz al toser o estornudar usando toallitas de papel, las cuales deben ser descartadas directamente hacia un tacho. • De no contar con pañuelos, cubrirse la nariz y la boca con el hombro o la parte interna de la flexura del codo. • Efectuar la higiene de las manos con agua y jabón después de estar en contacto con secreciones respiratorias. • Indicar a estos pacientes que se sienten al menos a  1 metro de distancia de otras personas. • Medidas referidas al aislamiento domiciliario.
43 Manual de Manejo de Nueva Influenza A H1N1 Anexo 4 Medidas de protección del personal de salud Además de cumplir con la higiene de manos, el personal de salud que atienda los casos de Influenza A H1N1 usará el Equipo de Protección Personal (EPP): • Mascarilla para la atención de los pacientes, y Respirador N95 en caso de Procedimientos generadores de aerosoles. • Respirador N95. • Guantes limpios para todo contacto directo o indirecto con estos pacientes. • Mandilón impermeable de manga larga. • Gorro. • Protector ocular (lentes o escudos faciales) en caso de contacto cercano (menor de 1 metro) con estos pacientes y para procedimientos generadores de aerosoles. Estos procedimientos (generadores de aerosoles) serán realizados solamente: - En casos absolutamente necesarios. - Con el personal mínimo necesario. - En habitación con presión negativa, si se dispone de ella. Anexo 5 Abreviaturas MINSA : Ministerio de Salud del Perú ESSALUD*:* Establecimientos de Salud de la Seguridad Social FFAA : Fuerzas Armadas DGE : Dirección General de Epidemiología INS : Instituto Nacional de Salud OMS :  Organización Mundial de la Salud CIE : Código Internacional de Enfermedades ARN : Acido Ribonucleico SOIV : Swine-Origin Influenza Virus UCI : Unidad de Cuidados Intensivos TB : Tuberculosis EPP*:** Equipo de Protección Personal
44 Manual de Manejo de Nueva Influenza A H1N1 Anexo 6 Información General de la Guía Fuentes de Financiamiento La Organización Panamericana de la Salud brindó el financiamiento para el desarrollo, la impresión y difusión de la presente publicación: Nueva Influenza A HI1N1 Guía para su manejo. Conflictos*de*Interés Ninguno de los autores ni revisores del presente documento declara tener conflicto de interés. Comités de Elaboración de la Guía Comité Redactor ? Dr. Jaime Soria Medina, Especialista en Enfermedades Infecciosas y Tropicales, Hospital 2 de Mayo ? Dr. Eduardo Ticona Chávez, Especialista en Enfermedades Infecciosas y Tropicales, SPEIT ? Dr. Lely Solari Zerpa, Especialista en Enfermedades Infecciosas y Tropicales, INS ? Dr. César Cabezas Sánchez; Especialista en Enfermedades Infecciosas y Tropicales, UNMSM, SPEIT Panel*de*Expertos* (Comité*Revisor) ? Dr. Jorge Candela, Infectólogo Pediatra, Instituto Nacional de Salud del Niño, SPEIT ? Dr. Jorge Cerna Barco, Médico Intensivista, UCI Hospital Edgardo Reabgliatti, EsSalud ? Dr. Martín Oyanguren, Especialista en Enfermedades Infecciosas y Tropicales UCI Hospital Edgardo Reabgliatti, EsSalud ? Dr. Víctor Fiestas S. Especialista en Enfermedades Infecciosas y Tropicales, INS
45 Manual de Manejo de Nueva Influenza A H1N1 ? Dr. Eduardo Gotuzzo Herencia, Especialista en Enfermedades Infecciosas y Tropicales,Medicina Interna. Director. I.M.T. Alexander Von Humboldt - UPCH, SPEIT ? Dr. Ciro Maguiña Vargas; Especialista en Enfermedades Infecciosas y Tropicales, I.M.T. Alexander Von Humboldt - UPCH, SPEIT ? Dr. Herminio Hernández, Médico Pediatra, Hospital Nacional Cayetano Heredia ? Dr. Luis Cuéllar Ponce de León; Especialista en Enfermedades Infecciosas y Tropicales Instituto Nacional de Enfermedades Neoplásicas - INEN, SPEIT ? Dr. José Hidalgo Vidal; Especialista en Enfermedades Infecciosas y Tropicales, Hospital Nacional Guillermo Almenara Irigoyen - EsSalud ? Dr. Humberto Vásquez Cubas, Especialista en Enfermedades Infecciosas y Tropicales, EsSalud ? Dr. Carlos Seas Ramos, Especialista en Enfermedades Infecciosas y Tropicales, UPCH, SPEIT ? Dr. Manuel Espinoza Silva, Especialista en Enfermedades Infecciosas y Tropicales, UNMSM, SPEIT Fecha de siguiente Revisión: Febrero 2010

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