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Dipirona en dosis única para el dolor agudo postoperatorio

Dipirona en dosis única para el dolor agudo postoperatorio Edwards JE, Meseguer F, Faura CC, Moore RA, McQuay HJ Esta revisión debería citarse como: Edwards JE, Meseguer F, Faura ...

Enviado* el 31/12/2010 18:13
Dipirona en dosis única para el dolor agudo postoperatorio Edwards JE, Meseguer F, Faura CC, Moore RA, McQuay HJ Reproducción de una revisión Cochrane, traducida y publicada en La Biblioteca Cochrane Plus, 2008, Número 2 Producido por Si desea suscribirse a "La Biblioteca Cochrane Plus", contacte con: Update Software Ltd, Summertown Pavilion, Middle Way, Oxford OX2 7LG, UK Tel: +44 (0)1865 513902 Fax: +44 (0)1865 516918 E-mail: [email protected] Sitio web: http://www.update-software.com Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd. © John Wiley & Sons, Ltd. Ningún apartado de esta revisión puede ser reproducido o publicado sin la autorización de Update Software Ltd. Ni la Colaboración Cochrane, ni los autores, ni John Wiley & Sons, Ltd. son responsables de los errores generados a partir de la traducción, ni de ninguna consecuencia derivada de la aplicación de la información de esta Revisión, ni dan grantía alguna, implícita o explícitamente, respecto al contenido de esta publicación. El copyright de las Revisiones Cochrane es de John Wiley & Sons, Ltd. El texto original de cada Revisión (en inglés) está disponible en www.thecochranelibrary.com.
ÍNDICE DE MA TERIAS RESUMEN................................................................................................................................................................... 1 RESUMEN EN TÉRMINOS SENCILLOS.................................................................................................................... 2 ANTECEDENTES........................................................................................................................................................ 2 OBJETIV OS................................................................................................................................................................. 2 CRITERIOS PARA LA VALORACIÓN DE LOS ESTUDIOS DE ESTA REVISIÓN...................................................... 2 ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA PARA LA IDENTIFICACIÓN DE LOS ESTUDIOS.................................................... 3 MÉTODOS DE LA REVISIÓN..................................................................................................................................... 4 DESCRIPCIÓN DE LOS ESTUDIOS.......................................................................................................................... 4 CALID AD METODOLÓGICA....................................................................................................................................... 5 RESULT ADOS............................................................................................................................................................. 5 DISCUSIÓN ................................................................................................................................................................. 7 CONCLUSIONES DE LOS AUT ORES........................................................................................................................ 9 AGRADECIMIENT OS .................................................................................................................................................. 9 POTENCIAL CONFLICTO DE INTERÉS..................................................................................................................... 9 NO TAS......................................................................................................................................................................... 9 FUENTES DE FINANCIACIÓN.................................................................................................................................... 9 REFERENCIAS......................................................................................................................................................... 10 TABLAS ...................................................................................................................................................................... 16 Characteristics of included studies..................................................................................................................... 16 Characteristics of excluded studies.................................................................................................................... 24 Table 01 Patients with moderate/severe pain achieving at least 50% relief in 4-6 hours.................................... 29 Table 02 Comparison of dipyrone with other analgesics..................................................................................... 29 CARÁTULA ................................................................................................................................................................ 30 RESUMEN DEL METANÁLISIS................................................................................................................................. 31 GRÁFICOS Y OTRAS TABLAS.................................................................................................................................. 32 01 Dipyrone 500 mg versus placebo.................................................................................................................. 32 01 Patients with > 50% pain relief................................................................................................................ 32 02 Dipyrone 1g versus placebo.......................................................................................................................... 32 01 Patients with > 50% pain relief................................................................................................................ 32 Dipirona en dosis única para el dolor agudo postoperatorio i Copyright © John Wiley & Sons Ltd.  Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd.
Dipirona en dosis única para el dolor agudo postoperatorio Edwards JE, Meseguer F, Faura CC, Moore RA, McQuay HJ Esta revisión debería citarse como: Edwards JE, Meseguer F, Faura CC, Moore RA, McQuay HJ. Dipirona en dosis única para el dolor agudo postoperatorio (Revisión Cochrane traducida). En: La Biblioteca Cochrane Plus , 2008 Número 2. Oxford: Update Software Ltd. Disponible en: http://www.update-software.com. (Traducida de The Cochrane Library , 2008 Issue 2. Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.). Fecha de la modificación más reciente: 2 de mayo de 2001 Fecha de la modificación significativa más reciente: 8 de setiembre de 2000 RESUMEN Antecedentes Se discute el uso de la dipirona como un analgésico. Su uso más frecuente es para tratar el dolor postoperatorio, el dolor tipo cólico, el dolor en el cáncer y en la migraña y en muchos países, como en Rusia, España, Brasil y en muchas partes de Sudamérica y Africa es el analgésico no derivado del opio, de primera línea, más popular. En otros países ha sido prohibido (p.ej. en EEUU y en el Reino Unido) porque su uso se asocia a al desarrollo de discrasias sanguíneas potencialmente mortales, tal como la agranulocitosis.  La dipirona se encuentra actualmente disponible en Austria, Bélgica, Francia, Alemania, Italia, Holanda, España, Suiza, áfrica del Sur, América Latina, Rusia, Israel y en la India. Objetivos Evaluar cuantitativamente la eficacia analgésica y los efectos adversos de la dipirona en dosis única en ensayos aleatorios de personas con dolor postoperatorio de moderado a severo. Comparar la eficacia relativa de la dipirona con otros medicamentos evaluados de la misma forma. Estrategia de búsqueda Se identificaron las publicaciones en MEDLINE, EMBASE, the Cochrane Library (número 3, 1999), LILACS, y la Base de Datos de Alivio del Dolor de Oxford ( Oxford Pain Relief Database). También se identificaron estudios de las listas de referencias de las publicaciones seleccionadas. Fecha de la búsqueda más reciente: diciembre 1999. Criterios de selección Se usaron los siguientes criterios de inclusión: publicación completa en una revista, ensayo clínico, asignación aleatoria de los pacientes a los grupos de tratamiento, diseño doble ciego, pacientes adultos, dolor de intensidad moderada a fuerte al inicio del estudio, administración postoperatoria de los medicamentos en estudio, grupos de tratamiento que incluyan dipirona y placebo o control activo y administración oral, rectal, intramuscular o endovenosa de los medicamentos estudiados. Recopilación y análisis de datos Se obtuvieron los datos totales sobre la intensidad del dolor y el alivio del dolor de 4 a 6 horas y se convirtieron en datos dicotómicos que expresaban el número de pacientes que obtuvieron al menos un 50% de alivio del dolor. Esta fue la información que se empleó para calcular la proporción de pacientes que obtuvo al menos 50% de alivio del dolor durante 4 a 6 horas y el número necesario a tratar ( number-needed-to-treat ) para este resultado. Resultados principales Se incluyeron 15 estudios; ocho usaron placebo y siete usaron un control activo (desketoprofeno oral 12.5 mg o 25 mg, ketorolaco 10 mg, petidina intramuscular 100 mg o ketorolaco 30 mg, tramadol endovenoso 100 mg o suprofeno rectal 300 mg). En cinco ensayos (288 pacientes) la tasa de respuesta media (proporción de pacientes que obtuvo al menos 50% de alivio del dolor) con una dosis única de dipirona oral 500 mg fue 73% (rango 54% a 87%) y con placebo fue 32% (19% a 41%) en el dolor postquirúrgico moderado a intenso durante 4 a 6 horas. En dos estudios (113 pacientes) la tasa de respuesta con la dipirona por vía oral en dosis de 1g fue 69% (61% y 77%) y con placebo fue 20% (11% y 25%). En un estudio (70 pacientes) la tasa de respuesta con dipirona intramuscular 2 g fue 74% y con placebo fue 46%. No se pudo realizar ningún análisis sobre los efectos adversos. Las tasas de respuesta en los ensayos con controles activos fueron similares a los informados en los ensayos controlados con placebo. Página 1 Copyright © John Wiley & Sons Ltd.  Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd.
Conclusiones de los autores La dosis única de dipirona parece tener eficacia similar al ibuprofeno 400 mg y otros analgésicos usados frecuentemente en el tratamiento del dolor postoperatorio de moderado a intenso. Los efectos adversos más comunes fueron somnolencia, molestias estomacales y náuseas. ? RESUMEN EN TÉRMINOS SENCILLOS La dipirona en dosis única es un analgésico efectivo para el tratamiento del dolor postoperatorio agudo en adultos. La dipirona es una medicina popular para aliviar el dolor en muchos países y se usa para tratar el dolor postoperatorio, el dolor cólico, el dolor del cáncer y la migraña. Otros países han prohibido su uso (p.ej. en EEUU y en el Reino Unido) por su asociación con enfermedades como la agranulocitosis, que pueden poner en peligro la vida. Esta revisión muestra que la dipirona en dosis única es efectiva en los adultos con dolor postoperatorio moderado o intenso y se encontró que una dosis de 500 mg de dipirona por vía oral es de eficacia similar a ibuprofeno 400 mg. Los efectos adversos fueron mal informados, pero los más frecuentes fueron somnolencia, malestar gástrico y náuseas ? ANTECEDENTES Las pirazolonas pueden remontarse al año 1820 cuando se aisló la quinina como el ingrediente activo de la corteza de la cinchona. Los incas del Perú la usaban como un antipirético en forma de polvo, y fue introducida en Europa en 1642 (Bernhardt 1992). En 1920, Bockmühl sintetizó la dipirona en Hoechst y el medicamento fue introducido en Alemania en 1922 y en España en 1969. La dipirona es un analgésico controvertido. Su uso más frecuente ha sido para tratar el dolor postoperatorio, el dolor tipo cólico, el dolor en el cáncer y en la migraña y en muchos países, como en Rusia, España, Brasil y en muchas partes de Sudamérica y Africa es el analgésico de primera línea no opioide más popular (PASG 1999). En otros ha sido prohibido (p.ej. en EEUU y en el Reino Unido) porque su uso se asocia con el desarrollo de discrasias sanguíneas potencialmente mortales, tal como agranulocitosis. En Rusia, la dipirona y sus varias combinaciones son los analgésicos no opioides más ampliamente utilizados, alcanzando el 45% del consumo. En España el uso de la dipirona fue más de 200 millones de dosis diarias (3 g) durante cuatro años y en Brasil su uso es diez veces mayor. La dipirona se encuentra disponible sin prescripción médica (OTC) en Brasil y España y se usa como el equivalente de la aspirina y el paracetamol. Se necesita evaluar la eficacia relativa de los medicamentos para tomar decisiones en los servicios de salud. Los estudios sencillos y pequeños no son fiables porque sus efectos probablemente están influenciados por el azar (Moore 1998). Cuando la información de numerosos estudios es agrupada, se pueden establecer estimadores más fiables de los efectos del tratamiento. La información obtenida en ensayos sobre su efecto en el dolor postquirúrgico se presenta usualmente como valores promedios. Existen métodos validados para convertir los resultados de los datos sobre el promedio del alivio del dolor y de la intensidad del dolor en información dicotómica (Moore 1996; Moore 1997a; Moore 1997b). Esto puede usarse para calcular parámetros que midan el efecto relativo y absoluto del tratamiento. Los métodos señalados anteriormente pueden usarse para evaluar tanto los beneficios como los daños asociados con la dipirona, permitiendo una evaluación beneficio/riesgo,  de su uso como una dosis oral única para tratar el dolor agudo postoperatorio. OBJETIV OS Evaluar cuantitativamente la eficacia analgésica y los efectos adversos de la dipirona en dosis única, en personas con dolor postoperatorio de moderado a severo. Comparar su eficacia y seguridad con otros analgésicos evaluados de la misma forma. CRITERIOS PARA LA VALORACIÓN DE LOS ESTUDIOS DE ESTA REVISIÓN Tipos de estudios Se incluyeron los estudios si eran: publicaciones completas de ensayos doble ciego, aleatorios, controlados (placebo o activo), de dosis única de dipirona durante 4 a 6 horas, para el tratamiento del dolor postoperatorio. Se incluyeron estudios con dosis múltiples si ellos ofrecían información sobre la eficacia de la dosis única y datos sobre los efectos adversos. Los medicamentos estudiados requerían haber sido administrados (por vía endovenosa, intramuscular, oral o rectal) a pacientes adultos, con dolor moderado o intenso en la evaluación inicial durante el periodo postoperatorio agudo. Dipirona en dosis única para el dolor agudo postoperatorio Página 2 Copyright © John Wiley & Sons Ltd.  Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd.
Se excluyeron los informes si no presentaban claramente cual de los medicamentos del estudio había sido asignado al azar o si el método de asignación era considerado inapropiado (p.ej. fecha de nacimiento), si incluyeron dolores de origen distinto (postfractura, calambres uterinos postparto, dolor crónico, lesión muscular, dolor postrauma), si evaluaron otras formulaciones de la dipirona (p.ej. combinaciones de dipirona con otros medicamentos), o incluyeron menos de diez pacientes por grupo de tratamiento. No fueron revisados los resúmenes, artículos de revisión, informes de casos, observaciones clínicas y datos no publicados. Se presentan los detalles completos de los estudios individuales en las Tablas "Características de los Estudios Incluidos"( 'Characteristics of Included Studies ') y "Características de los Estudios Excluidos "( 'Characteristics of Excluded Studies ') Tipos de participantes Se incluyeron los ensayos con pacientes adultos con dolor postoperatorio mantenido, de intensidad moderada a fuerte. Como había muy poca información de alta calidad sobre los pacientes, se extendió la definición de adulto, para los propósitos de esta revisión, a los individuos con más de 13 años. Tipos de intervención Fueron incluidos los estudios que tenían un grupo de tratamiento con dipirona comparado con un grupo placebo o con un control activo. Se incluyeron las vías de administración oral, rectal, endovenosa e intramuscular. Tipos de medidas de resultado Para determinar el efecto de la dipirona y de los tratamientos comparados en los ensayos individuales, se calculó el área bajo la curva del alivio del dolor contra el tiempo (alivio total del dolor ATD) o de la intensidad del dolor contra el tiempo (diferencia de la intensidad total del dolor DITD) durante el periodo de observación de 4 a 6 horas. Se obtuvo el promedio de ATD o de DITD durante 4 a 6 horas o datos suficientes que permitieran calcularlo. Las medidas de resultado del dolor útiles para el cálculo de ATD y de DITD fueron una escala categórica de cinco puntos de alivio del dolor con los términos "ninguno, ligero, moderado, bueno, completo" (no se permitieron las escalas basadas en porcentajes) una escala categórica de cuatro puntos de intensidad del dolor con términos comparables a "ninguno, leve, moderado, intenso" Escala visual analógica (VAS) 100 mm para la intensidad del dolor Escala visual analógica (VAS) 100 mm para el alivio del dolor: En las escalas visuales analógicas (VAS) el dolor de al menos moderada intensidad es igual o mayor que 30 mm sobre una escala de VAS de 100 mm (Collins 1997). Cuando se presentó la intensidad del dolor inicial como un promedio de la escala VAS con la correspondiente desviación estándar (DS), sólo se incluyó el estudio si el promedio menos 1.96 veces la DS fue mayor de 30 mm. Cuando no estuvo disponible ninguna otra información, se recogió un promedio global del efecto de una dosis simple del medicamento en estudio. Se permitió solamente una evaluación global del paciente usando una escala estándar de cinco puntos (escaso, regular, bueno, muy bueno, excelente) y se recogió la información dicotómica de las dos categorías superiores (muy bueno y excelente). Se ha visto que la información de las dos categorías más altas de la escala global del paciente produce estimadores de la eficacia analgésica muy similares a los obtenidos usando los datos de la intensidad del dolor o del alivio del mismo. (Collins 2001). ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA PARA LA IDENTIFICACIÓN DE LOS ESTUDIOS Ver: Estrategia de búsqueda del Grupo Colaborador de Revisión ( Collaborative Review Group ). Se buscó en MEDLINE (hasta octubre 1999), EMBASE (hasta octubre 1999), Cochrane Library (Número 3,1999) LILACS (hasta diciembre 1999), la Base de Datos de Alivio del Dolor de Oxford (Jadad 1996a) y en Internet para identificar los informes publicados de ensayos controlados aleatorios que evaluaran la dipirona en el dolor postoperatorio. Se usó una búsqueda adicional con texto libre sin restricción del idioma y una estrategia de búsqueda adicional para identificar el máximo posible de referencias. Los términos para la búsqueda fueron una combinación de los siguientes: - dipyrone or todas las marcas de fábrica de la dipirona - Todas las citas fueron introducidas en Procite, en el cual entonces se buscó usando los términos: (pain or analgesi*) - Se examinó cada uno de los informes recuperados para asegurar que se identificaron todos los informes adecuados. Las marcas de fábrica usadas en la estrategia de búsqueda fueron: Adolkin, afebrin, aminopyrine sulphonate, anador, analgin, Analginum, ascorfebrina, baralgin, dolemicin, dolo buscopan, Huberdor, inalgon, lasain, lisalgil, metamizol, metamizole, Metamizole sodium, methampyrone, minalgin, natrium Novaminsulfonicum, neo meubrina, neu novalgin, neu novalgine, Neuro-brachont, neuro-formatin S, nolotil, noramidaophenum, Noraminophenazon um, norgesic, novalgina, novalgine, novamidazofen, Optalgin, pirenil, sulpyrinepyrethane, trisalgina (Reynolds 1993). Dipirona en dosis única para el dolor agudo postoperatorio Página 3 Copyright © John Wiley & Sons Ltd.  Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd.
La buscapina es una combinación de dipirona con h yoscina y fue excluida. Se identificaron referencias adicionales al revisar las bibliografías de los informes recuperados y por contacto con los autores, expertos, compañías farmacéuticas y los Centros Cochrane de Brasil y San Antonio. Se investigó el sitio web del Instituto Nacional de Salud (http://clinicaltrials.gov) para identificar ensayos clínicos sobre dipirona en curso. Cuando fue posible se contactó con los autores de los informes para obtener información adicional importante (p.ej. el número de pacientes evaluados) si no había sido presentada. Se contactó con las compañías farmacéuticas que producen dipirona para obtener los informes que no podían ser conseguidos de otras fuentes. MÉTODOS DE LA REVISIÓN No se intentó ocultar los autores de los informes antes de que fueran evaluados. Dos revisores (JE, FM) independientemente realizaron la recolección de los datos y la evaluación de la calidad y la validez. Se realizó una reunión de consenso con todos los autores para acordar los informes que debían incluirse en la revisión. De cada estudio se seleccionó: el número de pacientes tratados información dicotómica (p.ej. número de pacientes con al menos 50% de alivi

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