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Amoxicilina Trihidrato + Ácido clavulánico

NOROCLAV Comprimidos para perros y gatos Amoxicilina Trihidrato + Ácido clavulánico Distribuido por: Laboratorios Karizoo s.a. P.I. La Borda, Mas Pujades 11-12, 08140 Caldes de ...

Enviado* el 31/12/2010 18:00
NOROCLAV Comprimidos para perros y gatos Amoxicilina Trihidrato + Ácido clavulánico 50 mg  / 250 mg / 500 mg Noroclav comprimidos es una combinación de antibacterianos de amplio espectro para tratar perros y gatos de todos los tamaños de la forma más segura, cómoda y eficaz Noroclav Comprimidos es el tratamiento de elección para: • Infecciones de piel • Infecciones del tracto urinario • Infecciones respiratorias • Enteritis Noroclav comprimidos es palatable incluso en condiciones de abatimiento Los resultados de un reciente estudio* en animales de distinto sexo, edad, raza y peso diagnosticados con enfermedades causadas por microorganismos potencialmente sensibles a la combinación Amoxicilina y Ácido Clavulánico demuestran la palatabilidad de Noroclav incluso en situaciones de abatimiento y postración. * Datos de archivo Norbrook Laboratories Ltd Noroclav tabletas es bioequivalente al producto pionero Noroclav comprimidos ha demostrado la misma eficacia y seguridad que el producto pionero en estudios* realizados bajolas directrices de bioequivalencia CVMP/EMEA2.001. Estos estudios realizados en perros y gatos muestran el mismo perfil farmacocinético (absorción, distribución y eliminación). * Datos de archivo Norbrook Laboratories Ltd Noroclav Pionero Niveles plasmáticos de amoxicilina (µg/ml) en gatos tras la administración oral de una dosis de 12,5mg/kg de Amoxicilina y Ácido Clavulánico 8.0 7.0 6.0 5.0 4.0 3.0 2.0 1.0 0.0 Niveles plasmáticos de amoxicilina (µg/ml) TIEMPO (horas tras la administración) 0 2 4 6 8 1012141618202224 Noroclav Pionero Niveles plasmáticos de Ácido Clavulánico(µg/ml) en gatos tras la administración oral de una dosis de 12,5mg/kg de Amoxicilina y Ácido Clavulánico 1.8 1.6 1.4 1.2 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0.0 Niveles plasmáticos de ac. clavulánico (µg/ml) TIEMPO (horas tras la administración) 0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 Noroclav Pionero Niveles plasmáticos de Amoxicilina y Ácido Clavulánico (µg/ml) en perros tras la administración oral de una dosis de 12,5mg/kg de Amoxicilina y Ácido Clavulánico Niveles Plasmáticos (µg/ml) TIEMPO (horas tras la administración) 0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 6.0 5.0 4.0 3.0 2.0 1.0 0.0 envases de 20, 100 y 500 comprimidos envases de 20, 50 y 250 comprimidos envases de 10 y 100 comprimidos
NOROCLAV Comprimidos para perros y gatos Amoxicilina Trihidrato + Ácido clavulánico Distribuido por: Laboratorios Karizoo s.a. P.I. La Borda, Mas Pujades 11-12, 08140 Caldes de Montbui (Barcelona). Tel. 93 865 41 48, Fax 93 865 46 48 e-mail: karizoo@karizoo. com - web: www.karizoo.com Fabricado por: Norbrook Laboratories Ltd., Newry, Co. Down, N. Ireland NOROCLAV 50mg COMPRIMIDOS NOROCLAV 250mg COMPRIMIDOS NOROCLAV 500mg COMPRIMIDOS COMPOSICIÓN Y ESPECIE DE DESTINO: Noroclav Comprimidos se administra vía oral a perros y gatos en tres concentraciones, de 50 mg, 250 mg y 500 mg. Noroclav 50 mg. Comprimidos contiene 40 mg de Amoxicilina (como Amoxicilina Trihidrato Ph.Eur.) y 10 mg de Ácido Clavulánico (como Clavulanato Potásico Ph. Eur.). Noroclav 250 mg Comprimidos contiene 200 mg de Amoxicilina (como Amoxicilina Trihidrato Ph.Eur. y 50 mg de Ácido Clavulánico (como Clavulanato Potásico Ph. Eur.). Noroclav 500 mg Comprimidos contiene 400 mg de Amoxicilina (como Amoxicilina Trihidrato Ph.Eur.) y 100 mg de Ácido Clavulánico (como Clavulanato Potásico Ph. Eur.). Las tres concentraciones concentraciones contienen carmoisina (E122) como excipiente. INDICACIONES DE USO: Noroclav Comprimidos está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones causadas por cepas productoras de ß-lactamasas de bacterias sensibles a la amoxicilina en combinación con el ácido clavulánico: • Infecciones de la piel (incluyendo piodermas superficiales y profundas) causadas por estafilococos susceptibles. • Infecciones del tracto urinario causadas por estafilococos o Escherichia coli susceptibles. • Infecciones respiratorias causadas por estafilococos susceptibles. • Enteritis causadas por Escherichia colisusceptible. Es recomendable llevar a cabo análisis adecuados para determinar la sensibilidadantibiótica cuando se inicia el tratamiento. Sólo se procederá a administrar el tratamiento si se demuestra sensibilidad a la combinación. In vitro, la amoxicilina potenciada es activa frente a un amplio espectro de bacterias aeróbicas y anaeróbicas clínicamente importantes incluyendo: Gram-positivas: Estafilococos (incluyendo cepas productoras de ß-lactamasas) Clostridios, Estreptococos. Gram-negativas: Escherichia coli (incluyendo la mayoría de cepas productoras de ß-lactamasas) Campylobacter spp; Pasteurella; Proteus spp. POSOLOGÍA, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Administración por vía oral. Los comprimidos pueden triturarse y añadirse a una pequeña cantidad de comida. Dosis: 12,5 mg/kg peso vivo dos veces al día. La dosis recomendada de 12,5 mg por kg de peso vivo es equivalente a un comprimido de 50 mg por 4 kg de peso vivo; o un comprimido de 250 mg por 20 Kg de peso vivo; o un comprimido de 500 mg por cada 40 kg de peso vivo. Frecuencia de administración: las siguientes tablas se presentan como una guía para la dispensación de Noroclav Comprimidos. Comprimidos a la dosis estándar de 12,5 mg /kg dos veces al día. Número de comprimidos dos veces al día Peso vivo (kg) 50 mg 1-2 3-4 5-6 7-8 9-10 11-12 13-14 15-16 17-18 Número de comprimidos dos veces al día Peso vivo (kg) 250 mg 19-20 21-30 31-40 41-50 Más de 50 Número de comprimidos dos veces al día Peso vivo (kg) 500 mg 39-40 41-60 61-80 Duración de la terapia: Casos rutinarios incluyendo todas las indicaciones: la mayoría de los casos responden con una terapia de 5 a 7 días. Casos crónicos o refractarios: en los casos donde existe un considerable daño tisular, será necesario una duración mayor que permita un periodo de tiempo suficiente para reparar el tejido dañado. CONTRAINDICACION ES: No usar en conejos, cobayas, hámsters o jerbos. No usar en animales con hipersensibilidad conocida a las penicilinas u otras sustancias del grupo betalactámico. No usar en animales con disfunción renal severa asociada con anuria u oliguria. No usar cuando se sabe que existen resistencias a esta combinación. REACCIONES ADVERSAS: Pueden producirse reacciones de hipersensibilidad no relacionadas con la dosis. Tras la administración del producto pueden originarse síntomas gastroin- testinales (diarrea, vómitos). Ocasionalmente pueden producirse reacciones alérgicas (reacciones cutáneas, anafilaxia). En caso de producirse una reaccion alérgica, se ha de interrumpir la administración del tratamiento. USO DURANTE LA GESTACIÓN Y LA LACTANCIA: Estudios con animales de laboratorio no han mostrado ninguna evidencia de efectos teratógenos. Usar sólo de acuerdo a la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable. PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBERÁ TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL MEDICAMENTO: Las penicilinas y las cefalosporinas pueden causar hipersensibilidad (alergia) después de la inyección, inhalación, ingestión o en contacto con la piel. La hipersensibilidad a las penicilinas puede ocasionar reacciones cruzadascon las cefalosporinas y viceversa. Las reacciones alérgicas a estas sustancias pueden ser ocasionalmente graves. No manipular este producto si sabe que usted es sensible a la combinación, o si se le ha aconsejado el no trabajar con tales preparaciones. Manipular este producto con mucho cuidado para evitar la exposición, tomando todas las precauciones recomendadas. Si después de la exposición desarrolla síntomas tales como erupción en la piel, debería consultar a un médico y mostrarle esta advertencia. El hinchazón de la cara, labios o ojos o la dificultad para la respiración son síntomas más graves y requieren atención médica urgente. Lavar las manos después de usar. PRECAUCIONES FARMACÉUTICAS: Conservar a una temperatura inferior a 25ºC. Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad. Mantener fuera del alcance de los niños. Los envases usados y cualquier resto de contenido que hubiera quedado en ellos debe eliminarse de acuerdo con la normativa vigente. PRESENTACIONES COMERCIALES: Noroclav 50 mg Comprimidos. Núm. Registro 1571 ESP Cajas de 2, 10 y 50 blísters conteniendo 10 comprimidos por blíster. Noroclav 250 mg Comprimidos. Núm. Registro 1572 ESP Cajas de 4, 10 y 50 blísters conteniendo 5 comprimidos por blíster. Noroclav 500 mg comprimidos sabor para perros. Núm. Registro 1801 ESP Cajas de 2 y 20 blísters conteniendo 5 comprimidos por blíster. TITULAR Y FABRICANTE: Norbrook Laboratories Limited Station Works, Newry Co. Down, BT35 6JP Irlanda del Norte COMERCIALIZADO POR: Laboratorios Karizoo s.a. Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12 08140 Caldes de Montbui ESPECIALIDAD FARMACOLÓGICA DE USO VETERINARIO PRESCRIPCIÓN VETERINARIA SABOR PARA PERROS

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